Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmihäiriöt sydäninfarktin jälkeisillä potilailla

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Jussi Hernesniemi, Tampere University

Sydäninfarktin jälkeisten potilaiden rytmihäiriöiden tutkiminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen - MADDEC-projekti

Potilaat seulotaan merkittävien rytmihäiriöiden ja muiden mahdollisesti merkittävien EKG-kuvioiden varalta välittömästi kotiutuksen jälkeen ja kaksi viikkoa sydäninfarktin jälkeen puettavilla laitteilla. Kotiseurantatiedot yhdistetään laajaan tietoon sähköisistä potilaskertomuksista, jotka on kerätty ennen, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko jatkuvien EKG-signaalien kotiseurannalla ennakoida ja ehkäistä vakavia sydäninfarktin jälkeisiä haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, on poikkeuksellisen korkea kuolleisuus yli 10 % ensimmäisenä MI:n jälkeisenä vuonna. Äkillisen sydänkuoleman ilmaantuvuus akuutin sydäninfarktin jälkeen on sama sekä ST-korotuksella että ei-ST-korkealla sydäninfarktilla. Aivohalvauksen ja äkillisen sydänkuoleman riski on suuri etenkin ensimmäisten kuukausien aikana sydäninfarktin jälkeen. Näiden seurausten ehkäiseminen on ensiarvoisen tärkeää, kun otetaan huomioon, että näiden potilaiden elämänlaatu voi pysyä korkeana, jos vakavat haittatapahtumat voidaan välttää.

Sydänpotilaiden korkea kuolleisuus ja komorbiditeetit tarjoavat opportunistisen ympäristön mobiililaitteiden kotiseurannan hyödyllisyyden testaamiseen, tiedon integroimiseen ja tuloksena olevaan massadataan. Pitkiä seurantaaikoja ei tarvita, mikä helpottaa mahdollisten riskitekijöiden yhdistämistä lopputulokseen.

MADDEC-projektin (Mass Data in Detection and ehkäisy vakavien haittatapahtumien sydän- ja verisuonisairauksissa) tuleva osa tähtää sydäninfarktin jälkeisen ensimmäisen kuukauden äkillisen kuoleman mekanismien kartoittamiseen ja hengenvaarallisia rytmihäiriöitä ennakoivien rytmihäiriöiden havaitsemiseen. Lisäksi hankkeessa määritellään uusien sydäninfarktin jälkeisten eteisvärinöiden ilmaantuvuus. Tutkimuksen päätulokset ovat kaikki syykuolleisuus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, mistä tahansa tai sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva uudelleensairaalahoito.

ST-elevaatiota tai ei-ST-elevaatiota saaneiden sydäninfarktin jälkeisten potilaiden tuleva kotiseuranta alkaa toukokuussa 2017 ja jatkuu vuoden 2019 loppuun asti. Rytmihäiriöiden havaitsemiseen käytetään kahta eri menetelmää: 12-kanavaista Holter-tallennusta (GE Seer 12®, GE Healthcare Finland) ja eMotion Faros® -laitetta (Bittium Biosignals Ltd/Mega Elec-troncs Ltd, Suomi). Tavoitteena on tallentaa jatkuvaa 12-kanavaista Holter-dataa 200-250 ST-korkeaa sydäninfarktipotilaasta ja 1-3-kanavaista EKG-signaalia mobiili Faros 360 -laitteella 550-600 potilaalta, joilla on minkä tahansa tyyppinen sydäninfarkti. Poissulkemiskriteereinä ovat lyhyt elinajanodote, haluttomuus osallistua ja pysyvän laitoshoidon tarve. Ensimmäinen 24-48 tunnin tallennus alkaa sairaalasta kotiuttamisen tai toiseen terveydenhuollon yksikköön siirron yhteydessä. Toinen äänitys tehdään kaksi viikkoa indeksitapahtuman jälkeen. Osana protokollaa koehenkilöt tekevät myös yksinkertaisia ​​testejä, joissa mitataan heidän toimintakykyään ja mahdollista vammaisuuttaan ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikki kertyneet EKG-tiedot integroidaan tutkimustietokantaan jatkoanalyysiä varten ja linkitetään ne tulostietoihin. Faros 360 -mobiililaite mahdollistaa myös potilaan toiminnan, kuten liikkeen ja hengitystiheyden, kirjaamisen samanaikaisesti kiihtyvyysmittarilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

445

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33540
        • Tays Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidettiin tutkimuskeskuksessa (Tays Heart Hospital) kesäkuun 2017 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot, kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joita hoidetaan sydäninfarktin (NSTEMI ja STEMI) vuoksi

Poissulkemiskriteerit: Lyhyt elinajanodote, haluttomuus osallistua ja jatkuvan laitoshoidon tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Kuolleisuus sydämen vajaatoiminnasta, sydäninfarktin komplikaatiosta, toistuvasta sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai todennäköisestä sydämen rytmihäiriöstä
Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaus oireeton eteisvärinä
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä sydäninfarktin jälkeen
Uuden eteisvärinän ilmaantuvuus
Kahden viikon sisällä sydäninfarktin jälkeen
Tapahtumat kammioiden rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä sydäninfarktin jälkeen
Kammiotakykardiat (NSVT ja pidemmät), kammiovärinä ja kammioiden ekstrasystolat.
Kahden viikon sisällä sydäninfarktin jälkeen
Tapahtumat bradyarytmiat
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä sydäninfarktin jälkeen
Uudet bradyarytmiat, mukaan lukien AV-katkos ja sinuspysähdykset.
Kahden viikon sisällä sydäninfarktin jälkeen
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Uudelleensairaalaan mistä tahansa syystä
Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Uudelleensairaalahoito (CVD)
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Kardiovaskulaarisista syistä johtuva uudelleensairaalahoito
Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Oireisten eteisrytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Eteisvärinä, eteislepatus ja muut eteisrytmihäiriöt, jotka johtavat siihen, että potilas hakeutuu lääkärin hoitoon
Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Oireisten kammiorytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Kammiovärinä, kammiotakykardiat ja muut lääketieteelliset kammiorytmiat
Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus
Kuukausi ja vuosi ja viisi sydäninfarktin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jussi A Hernesniemi, MD PhD, TAYS Heart Hospital and Tampere University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerättyjen tietojen käyttö on ensisijaisesti vain tutkimuskonsortioiden jäsenten saatavilla, mutta se voidaan asettaa yhteistyökumppaneiden käyttöön rajoituksin ja vain täysin anonymisoituna ja odottaa tietojen omistajien hyväksyntää

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Tilaa