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조산아의 장내 마이크로바이옴의 메타게놈 분석 (MAGMP)

2017년 7월 29일 업데이트: Byoungkook Lee, Wonju Severance Christian Hospital

미숙아의 사망률과 이환율에서 장내 마이크로바이옴의 메타게놈 분석

이것은 단일 센터 연구입니다. 조사관은 조산아의 장내 미생물과 사망률 사이의 관계와 조산아의 장내 미생물군과 이환율, 사망률 사이에 어떤 관계가 있는지 알아내려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

마이크로바이옴은 진핵생물, 고세균, 박테리아 및 바이러스로 구성된 인체와 관련하여 사는 모든 미생물의 집합체입니다. 평균 인체 수의 마이크로바이옴은 인간 세포보다 10배 더 많고 인간 게놈에 존재하는 것보다 약 1000개 더 많은 유전자를 가지고 있습니다. 인간과 마이크로바이옴 사이에는 공생 관계가 있습니다. 조사관이 신생아와 장내 미생물 사이의 관계를 알 수 있다면 미숙아의 사망률과 이환율이 개선될 수 있습니다. 조사관은 참가자의 첫 번째 및 매주 대변을 수집하고 Metagenomic 분석을 통해 마이크로바이옴의 DNA를 분석합니다. 3개 그룹(조산아, 후기 조산아, 만삭아) 간의 결과를 비교합니다. 연구자들은 신생아(미숙아, 후기 조산아, 만삭아)의 장내 마이크로바이옴의 평균 분포가 정의되고 사망률, 이환율 및 장내 마이크로바이옴 사이의 관계가 정의될 ​​것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원주세브란스기독병원 신생아중환자실에서 태어나 입원한 신생아

설명

포함 기준:

  • 허가일로부터 2019년 2월 28일까지 재태 주령 36주 미만으로 태어난 조산아
  • 허가일로부터 2019년 2월 28일까지 재태 주령이 37주 이상인 만삭아

제외 기준:

  • 선천성 기형이 있는 신생아
  • 유전 증후군이 있는 신생아
  • 부모 동의 없는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미숙아
32주 미만의 재태 주령으로 태어난 신생아
조산 말기
32주 초과 36주 미만의 재태 연령으로 태어난 신생아
전체 기간
신생아는 재태 연령이 37주 이상으로 태어났습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴
기간: 2 년 동안
영유아별 메타게노믹스 분석 결과 중 하나인 K-mer 기반 분류학적 할당에 의한 대변의 장내 미생물군 분포율
2 년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산아의 완전 장관 수유
기간: 2 년 동안
각 영아의 전체 장관 수유를 완료하는 일수
2 년 동안
성장률
기간: 2 년 동안
영유아 1인당 체중 2kg 도달까지의 일수
2 년 동안
인류
기간: 2 년 동안
신생아 중환자실에서 사망한 환자 수.
2 년 동안
병적 상태
기간: 2 년 동안
미숙아 합병증이 있는 환자 수(예: 괴사성 장염, 기관지폐 이형성증) 또는 신생아 집중 치료실에서 사망했습니다.
2 년 동안
알레르기 소인
기간: 2 년 동안
출생 후 6개월에 알레르기 소인이 발생한 환자의 수.
2 년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wonju Severance Christian Hospital

수사관

  • 연구 의자: Byoungkook Lee, Wonju Severance Christian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • microbiome in nicu

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예: IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.

IPD 공유 기간

2017년 8월부터 2019년 2월까지

IPD 공유 액세스 기준

신생아 소아과 감염

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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