Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metagenomiczna mikrobiomu jelitowego u wcześniaków (MAGMP)

29 lipca 2017 zaktualizowane przez: Byoungkook Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Analiza metagenomu mikrobiomu jelitowego w śmiertelności i zachorowalności wcześniaków

To jest jednoośrodkowe badanie. Badacze spróbują poznać związki między mikrobiomem jelitowym a śmiertelnością wcześniaków oraz związki między mikrobiomem jelitowym wcześniaków a zachorowalnością i śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Mikrobiom to zbiór wszystkich mikroorganizmów żyjących w powiązaniu z ludzkim ciałem, na które składają się eukarionty, archeony, bakterie i wirusy. Mikrobiom w przeciętnej liczbie ludzkiego ciała jest dziesięć razy większy niż komórek ludzkich i ma około 1000 genów więcej niż jest obecnych w ludzkim genomie. Istnieją symbiotyczne relacje między człowiekiem a mikrobiomem. Jeśli badacze będą w stanie wiedzieć o związkach między noworodkiem a mikrobiomem jelitowym, śmiertelność i zachorowalność u wcześniaków może ulec poprawie. Badacze zbiorą pierwszy i cotygodniowy stolec uczestników i przeanalizują DNA mikrobiomu poprzez analizę metagenomiczną. Porównane zostaną wyniki 3 grup (wcześniaków, późnych wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie). Badacze spodziewają się, że zdefiniowana zostanie średnia dystrybucja mikrobiomu jelitowego u noworodków (wcześniaków, późnych wcześniaków i donoszonych) oraz zależności między śmiertelnością, zachorowalnością a mikrobiomem jelitowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodków, które urodziły się i zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków w Wonju Severance Christian Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaki, które urodziły się w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni od daty zatwierdzenia do 28 lutego 2019 r.
  • noworodki urodzone o czasie, które urodziły się w wieku ciążowym powyżej 37 tygodni od daty zatwierdzenia do 28 lutego 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki z wadami wrodzonymi
  • noworodki z zespołem genetycznym
  • noworodków bez zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wcześniak
noworodków urodziło się w wieku ciążowym poniżej 32 tygodni
Późny wcześniak
noworodków urodziło się w wieku ciążowym dłuższym niż 32 tygodnie i krótszym niż 36 tygodni
pełny etat
noworodków urodziło się w wieku ciążowym równym lub większym niż 37 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: przez 2 lata
Szybkość dystrybucji mikrobiomu jelitowego w stolcu według przypisania taksonomicznego opartego na K-merach, będącego jedną z analiz w wyniku metagenomiki u każdego niemowlęcia
przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne żywienie dojelitowe wcześniaków
Ramy czasowe: przez 2 lata
Dni do pełnego żywienia dojelitowego u każdego niemowlęcia
przez 2 lata
Tempo wzrostu
Ramy czasowe: przez 2 lata
Dni do osiągnięcia 2 kg masy ciała u każdego niemowlęcia
przez 2 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: przez 2 lata
Liczba pacjentów, którzy zmarli na oddziale intensywnej terapii noworodków.
przez 2 lata
Zachorowalność
Ramy czasowe: przez 2 lata
Liczba pacjentów, u których wystąpiło powikłanie u wcześniaków (np. martwicze zapalenie jelit, dysplazja oskrzelowo-płucna) lub zgon na oddziale intensywnej terapii noworodków.
przez 2 lata
Predyspozycje alergiczne
Ramy czasowe: przez 2 lata
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się predyspozycja alergiczna w 6. miesiącu życia po urodzeniu.
przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Byoungkook Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • microbiome in nicu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak: Planowane jest udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

od sierpnia 2017 do lutego 2019

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

neonatologia pediatria infekcje

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj