Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metagenomisk analys av tarmmikrobiom hos prematur (MAGMP)

29 juli 2017 uppdaterad av: Byoungkook Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Metagenomanalys av tarmmikrobiom i mortalitet och sjuklighet hos för tidigt födda barn

Detta är singelcenterstudie. Utredarna kommer att försöka få reda på sambanden mellan tarmmikrobiom och mortalitet hos för tidigt födda barn och vilka samband som finns mellan tarmmikrobiom hos för tidigt födda spädbarn och sjuklighet, mortalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mikrobiom är samlingen av alla mikroorganismer som lever i förening med människokroppen som består av eukaryoter, arkéer, bakterier och virus. Mikrobiom i ett genomsnittligt antal mänskliga kroppar är tio gånger fler än mänskliga celler och har cirka 1000 fler gener än vad som finns i det mänskliga genomet. Det finns symbiotiska samband mellan människa och mikrobiom. Om utredarna kan veta om sambanden mellan nyfödda och tarmmikrobiom, kan mortalitet och sjuklighet hos för tidigt födda barn förbättras. Utredarna kommer att samla in den första och veckovisa avföringen av deltagarna och analysera DNA från mikrobiom grundlig metagenomisk analys. Resultaten mellan 3 grupper (för tidigt födda, sena prematura och fullgångna barn) kommer att jämföras. Utredarna förväntar sig att en medelfördelning av tarmmikrobiom hos nyfödda (prematura, sent prematura och fullgångna) definieras och att sambanden mellan mortalitet, sjuklighet och tarmmikrobiom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
        • Rekrytering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nyfödda spädbarn som föddes och lades in på neonatal intensivvårdsavdelning på Wonju Severance Christian Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn som föddes i en graviditetsålder på mindre än 36 veckor från godkännandedatum till 28 februari 2019
  • fullgångna spädbarn som föddes i en graviditetsålder över 37 veckor från godkännandedatum till 28 februari 2019

Exklusions kriterier:

  • nyfödda med medfödd anomali
  • nyfödda med genetiskt syndrom
  • nyfödda utan samtycke från föräldrarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
För tidigt
nyfödda barn föddes med en graviditetsålder på mindre än 32 veckor
Sen prematur
nyfödda barn föddes med en graviditetsålder över 32 veckor och mindre än 36 veckor
hela löptiden
nyfödda spädbarn föddes med en graviditetsålder på större än eller lika med 37 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiom
Tidsram: i 2 år
Fördelningshastigheten för tarmmikrobiom av avföring genom K-mer-baserad taxonomisk tilldelning som är en av analyserna i resultatet av metagenomik hos varje spädbarn
i 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Full enteral matning hos för tidigt födda barn
Tidsram: i 2 år
Dagar för att uppnå en full-enteral matning hos varje spädbarn
i 2 år
Tillväxthastighet
Tidsram: i 2 år
Dagar för att nå 2 kg kroppsvikt i varje spädbarn
i 2 år
Dödlighet
Tidsram: i 2 år
Antal patienter som dog på neonatal intensivvårdsavdelning.
i 2 år
Sjuklighet
Tidsram: i 2 år
Antal patienter som hade en komplikation av för tidigt födda barn (t.ex. nekrotiserande enterokolit, bronkopulmonell dysplasi) eller avled på neonatal intensivvårdsavdelning.
i 2 år
Allergisk predisposition
Tidsram: i 2 år
Antal patienter som utvecklades en allergisk predisposition vid 6 månaders postnatal ålder.
i 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Utredare

  • Studiestol: Byoungkook Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • microbiome in nicu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ja: Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

från augusti 2017 till februari 2019

Kriterier för IPD Sharing Access

neonatologiska pediatriska infektioner

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera