早产儿肠道微生物组的宏基因组分析 (MAGMP)
2017年7月29日 更新者：Byoungkook Lee、Wonju Severance Christian Hospital
肠道微生物组对早产儿死亡率和发病率的宏基因组分析
这是单中心研究。
研究人员将试图了解早产儿肠道微生物组与死亡率之间的关系，以及早产儿肠道微生物组与发病率、死亡率之间的关系。
研究概览
详细说明
微生物组是与人体相关的所有微生物的集合，包括真核生物、古细菌、细菌和病毒。
平均人体中的微生物组数量是人类细胞的十倍，并且比人类基因组中存在的基因多大约 1000 个基因。
人类与微生物组之间存在共生关系。
如果研究人员能够了解新生儿和肠道微生物组之间的关系，早产儿的死亡率和发病率可能会得到改善。
研究人员将收集参与者的第一次和每周粪便，并通过宏基因组分析分析微生物组的 DNA。
将比较 3 组（早产儿、晚期早产儿和足月儿）之间的结果。
研究人员期望定义新生儿（早产、晚期早产和足月）肠道微生物组的平均分布，以及死亡率、发病率和肠道微生物组之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju、Gangwon-do、大韩民国、26426
- 招聘中
- WonJu Severance Christian Hospital
-
接触：
- Byoungkook Lee
- 电话号码：+82-10-6301-3067
- 邮箱：raphael3067@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在原州Severance基督教医院新生儿重症监护室出生并入院的新生儿
描述
纳入标准：
- 自批准之日起至2019年2月28日胎龄不足36周出生的早产儿
- 自批准日期至2019年2月28日胎龄大于37周出生的足月婴儿
排除标准：
- 先天性异常的新生儿
- 患有遗传综合症的新生儿
- 未经父母同意的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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早产儿
新生儿出生时胎龄小于 32 周
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晚期早产
新生儿出生时胎龄大于 32 周且小于 36 周
|
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足月
新生儿出生时胎龄大于或等于 37 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组
大体时间：2年
|
基于K-mer的分类学分配的粪便肠道微生物组分布率，这是每个婴儿宏基因组学结果的分析之一
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早产儿全肠内喂养
大体时间：2年
|
每个婴儿完成全肠内喂养的天数
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2年
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增长率
大体时间：2年
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每个婴儿体重达到2公斤的天数
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2年
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死亡
大体时间：2年
|
在新生儿重症监护室死亡的患者人数。
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2年
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发病率
大体时间：2年
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有早产儿并发症的患者人数（例如
坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良）或死于新生儿重症监护病房。
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2年
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过敏体质
大体时间：2年
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出生后 6 个月时出现过敏体质的患者人数。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Byoungkook Lee、WonJu Severance Christian Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Hamady M, Fraser-Liggett CM, Knight R, Gordon JI. The human microbiome project. Nature. 2007 Oct 18;449(7164):804-10. doi: 10.1038/nature06244.
- Rautava S. Microbial Composition of the Initial Colonization of Newborns. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2017;88:11-21. doi: 10.1159/000455209. Epub 2017 Mar 27.
- Butel MJ, Suau A, Campeotto F, Magne F, Aires J, Ferraris L, Kalach N, Leroux B, Dupont C. Conditions of bifidobacterial colonization in preterm infants: a prospective analysis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 May;44(5):577-82. doi: 10.1097/MPG.0b013e3180406b20.
- Jacquot A, Neveu D, Aujoulat F, Mercier G, Marchandin H, Jumas-Bilak E, Picaud JC. Dynamics and clinical evolution of bacterial gut microflora in extremely premature patients. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):390-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.09.007. Epub 2010 Oct 18.
- Arboleya S, Binetti A, Salazar N, Fernandez N, Solis G, Hernandez-Barranco A, Margolles A, de Los Reyes-Gavilan CG, Gueimonde M. Establishment and development of intestinal microbiota in preterm neonates. FEMS Microbiol Ecol. 2012 Mar;79(3):763-72. doi: 10.1111/j.1574-6941.2011.01261.x. Epub 2011 Dec 15.
- Johnson CL, Versalovic J. The human microbiome and its potential importance to pediatrics. Pediatrics. 2012 May;129(5):950-60. doi: 10.1542/peds.2011-2736. Epub 2012 Apr 2.
- McElroy SJ, Weitkamp JH. Innate Immunity in the Small Intestine of the Preterm Infant. Neoreviews. 2011 Sep 1;12(9):e517-e526. doi: 10.1542/neo.12-9-e517.
- Groer MW, Luciano AA, Dishaw LJ, Ashmeade TL, Miller E, Gilbert JA. Development of the preterm infant gut microbiome: a research priority. Microbiome. 2014 Oct 13;2:38. doi: 10.1186/2049-2618-2-38. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (预期的)
2019年2月28日
研究完成 (预期的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月29日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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