이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원추각막 진화의 후향적 디지털 컴퓨터 분석 - REDCAKE (REDCAKE)

2020년 11월 2일 업데이트: Jos Rozema, University Hospital, Antwerp
본 연구의 목적은 최소 5개월 간격으로 2개 이상의 각막 지형/단층 촬영을 통해 원추각막안의 데이터베이스를 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제목: K1, K2와 같은 각막곡률 값과 이 둘 사이의 각도; 가장 얇은 각막점의 값과 위치; Pachymetry 진행(두피측정법의 방사형 변화); IS 값(즉, 상위 및 하위 섹션의 평균 곡률 비율)

설명:

1차 종점은 적절한 수의 적절한 원추 각막 환자에 대해 최소 5개월 간격으로 기록된 최소 2개의 유효한 각막 생체 측정(Scheimpflug)을 포함하는 데이터베이스를 얻는 것입니다.

이 데이터는 각 시점에서 각막의 개인화된 3차원 모델을 생성하는 데 사용되며, 이를 통해 모양과 단계에 따라 각막을 분류할 수 있을 뿐만 아니라 환자 연령, 성별, 가족력 및 안과 습관(예: 눈 비비기) 원추 각막 진행. 시간 경과에 따른 각막 변화를 기반으로 기본적인 생체 역학적 변화를 추정합니다. 그런 다음 이러한 모든 데이터를 결합하여 자동화된 원추 각막 감지 및 진행 위험 평가를 위한 소프트웨어를 개발하여 안과 의사가 환자에게 가교 결합을 수행할 시기를 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.

기본 변수는 인구 통계 및 의료 정보(사용 가능한 경우)와 함께 Scheimpflug 측정 장치 내보내기 파일에서 직접 파생된 고도 매개변수입니다.

기간: 5개월

다중 측정을 기반으로 한 원추 각막 진행 속도 예측 모델은 단일 측정을 기반으로 예측하도록 개선될 수 있습니다. 또한 본 연구에서 얻은 데이터베이스는 원추각막 형태의 변화를 분석하여 원추각막 유형의 분류를 개선하는 데에도 귀중한 자료가 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

972

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Antwerp University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 원추 각막 환자의 일상적인 임상 추적 관찰 중에 기록된 데이터의 후 향적 분석을 포함합니다. 따라서 추가 테스트를 수행할 필요가 없으므로 환자에게 미치는 영향은 최소화됩니다.

설명

포함 기준:

  • 12-40세 사이의 연령.
  • 한쪽 또는 양쪽 눈에 임상적으로 진단된 경증 또는 중등도 원추각막
  • 기술 품질이 우수한 두 개 이상의 Scheimpflug 측정(유형 Pentacam HR, Pentacam AXL, Ziemer Galilei, CSO Sirius)이 최소 5개월 간격으로 분리되었습니다.

제외 기준:

  • 양쪽 눈에 각막 반흔이 존재합니다.
  • 원추 각막을 제외한 알려진 각막 또는 망막 병리
  • 알려진 안구 시술/치료(가교 포함)
  • 알려진 전신 질환(예: 당뇨병, 다발성 경화증, HIV/AIDS, 고혈압 등), 알레르기 제외
  • 측정 사이의 콘택트 렌즈 변경(예: 렌즈 착용 시작, 각막에서 공막 렌즈로 변경 등)
  • Scheimpflug 측정 전에 Fluorescein 방울을 눈에 점적합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
원추 각막 환자
이 연구는 원추 각막 환자의 일상적인 임상 추적 관찰 중에 기록된 데이터의 후 향적 분석을 포함합니다. 따라서 추가 검사를 수행할 필요가 없으므로 환자에게 미치는 영향은 최소화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1,500명의 원추 각막 환자에 대해 최소 5개월 간격으로 기록된 최소 2개의 유효한 각막 샤임플러그 측정값을 포함하는 데이터베이스를 얻기 위해.
기간: 5 개월
이 데이터는 각 시점에서 각막의 개인화된 3차원 모델을 생성하는 데 사용되며, 이를 통해 모양과 단계에 따라 각막을 분류할 수 있을 뿐만 아니라 환자 연령, 성별, 가족력 및 안과 습관(예: 눈 비비기) 원추 각막 진행. 시간 경과에 따른 각막 변화를 기반으로 기본적인 생체 역학적 변화를 추정합니다.
5 개월
원추 각막을 자동으로 감지하고 원추 각막 진행 속도를 추정하는 소프트웨어 개발
기간: 18개월
결과 1의 데이터를 결합하여 자동 원추 각막 감지 및 진행 위험 평가를 위한 소프트웨어를 개발하여 안과 의사가 환자에게 교차 결합을 수행할 시기를 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 측정만으로 작동할 수 있도록 원추 각막 진행 속도에 대한 예측 모델을 개선합니다.
기간: 18개월
다중 측정을 기반으로 한 원추 각막 진행 속도 예측 모델은 단일 측정을 기반으로 예측하도록 개선될 수 있습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECR-AS-2017-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원추각막에 대한 임상 시험

3
구독하다