생후 1년 동안 산모/영아 쌍의 보조 마이크로바이옴 수집
2019년 2월 28일 업데이트: Ian M. Paul, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구자들은 다양한 환경적 영향에 비추어 출생 후 1년 동안 마이크로바이옴의 발달을 연구할 것입니다.
전달 방식, 식이(및 식이 변화), 항생제 노출, GERD 약물 노출.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Microbiome 샘플은 산후 병원 입원 기간 동안 생후 1년 동안 산모/영아 쌍으로부터 수집됩니다. 조사관은 통계 분석을 수행하여 (1) 발달 중인 구강 및 장내 미생물 사이에 연관성이 있다는 가설과 (2) 이들이 아동 비만에 영향을 미치는 데 상호 작용한다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구는 INSIGHT 연구(NCT01167270) 및 마지막 결과 측정과 관련이 있습니다. 해당 연구의 두 번째로 태어난 참가자로부터 수집한 구강 및 장내 마이크로바이옴을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Penn State Milton S Hershey 의료 센터에서 분만하는 건강한 만삭 산모와 영아.
설명
포함 기준:
- 심각한 이환율이 없는 만삭아(임신 연령 36 0/7주 초과)
- 보육원/NICU/출산 기간 7일 이하
- 참가자 자녀는 쌍둥이일 수 있습니다(필수는 아님).
- 영어하는 엄마
- 현대자동차 제휴병원에서 진료
- 일하는 전화번호
제외 기준:
- 자궁 내 성장 지연 (IUGR)의 산전 초음파 존재
- 영아 출생 시 체중 <2250g
- 신생아의 수유에 중대한 영향을 미치는 선천성 기형 또는 신생아 상태의 존재(예: 구순구개열, 구개열, 대사질환)
- 암, 다발성 경화증, 루푸스 등과 같이 산후 관리 또는 신생아를 돌볼 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 산모 질병 및/또는 기존 상태.
- 신생아 입양 계획
- 1년 이내에 Central Pennsylvania에서 이사할 계획
- INSIGHT/SIBSIGHT(이 보조 연구와 관련된 NIH 자금 지원 연구)에 2명의 형이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 결과
기간: 생후 1세
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개인 내 마이크로바이옴 다양성(장내 마이크로바이옴과 구강 마이크로바이옴의 유사성 또는 차이점) 및 개인 간
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생후 1세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 적 변이
기간: 생후 1세
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유전적 변이와 마이크로바이옴 다양성 사이의 연관성
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생후 1세
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유전 적 변이
기간: 생후 1세
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성장 결과와 관련된 유전적 변이
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생후 1세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chu DM, Ma J, Prince AL, Antony KM, Seferovic MD, Aagaard KM. Maturation of the infant microbiome community structure and function across multiple body sites and in relation to mode of delivery. Nat Med. 2017 Mar;23(3):314-326. doi: 10.1038/nm.4272. Epub 2017 Jan 23.
- Gritz EC, Bhandari V. The human neonatal gut microbiome: a brief review. Front Pediatr. 2015 Mar 5;3:17. doi: 10.3389/fped.2015.00017. eCollection 2015. Erratum In: Front Pediatr. 2015;3:60.
- Gomez A, Nelson KE. The Oral Microbiome of Children: Development, Disease, and Implications Beyond Oral Health. Microb Ecol. 2017 Feb;73(2):492-503. doi: 10.1007/s00248-016-0854-1. Epub 2016 Sep 14.
- Backhed F, Roswall J, Peng Y, Feng Q, Jia H, Kovatcheva-Datchary P, Li Y, Xia Y, Xie H, Zhong H, Khan MT, Zhang J, Li J, Xiao L, Al-Aama J, Zhang D, Lee YS, Kotowska D, Colding C, Tremaroli V, Yin Y, Bergman S, Xu X, Madsen L, Kristiansen K, Dahlgren J, Wang J. Dynamics and Stabilization of the Human Gut Microbiome during the First Year of Life. Cell Host Microbe. 2015 Jun 10;17(6):852. doi: 10.1016/j.chom.2015.05.012. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRAMS034493EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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