Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämikrobiomikokoelma äiti/vauva-pareista ensimmäisen elinvuoden aikana

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ian M. Paul, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Tutkijat selvittävät mikrobiomin kehitystä ensimmäisen vuoden aikana syntymän jälkeen erilaisten ympäristövaikutusten valossa - mm. toimitustapa, ruokavalio (ja ruokavaliomuutokset), antibioottialtistus, altistuminen GERD-lääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrobiominäytteet kerätään äiti/vauva-pareista synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana ensimmäisen elinvuoden ajan. Tutkijat suorittavat tilastollisia analyyseja testatakseen hypoteeseja (1) siitä, että kehittyvien suun ja suoliston mikrobiomien välillä on yhteys ja (2) että ne vaikuttavat lasten liikalihavuuteen.

Tämä tutkimus liittyy INSIGHT-tutkimukseen (NCT01167270) ja sen viimeiseen tulosmittaan; tutkia suun ja suoliston mikrobiomia, jotka on kerätty tutkimuksen toiseksi syntyneiltä osallistujilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet täysi-ikäiset äidit ja vauvat synnyttävät Penn State Milton S Hershey Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täysiaikainen lapsi (> 36 0/7 raskausviikkoa) ilman merkittävää sairastuvuutta
  2. päiväkoti/NICU/äitiysloma 7 päivää tai vähemmän
  3. osallistuvat lapset voivat olla (mutta ei tarvitse olla) kaksosia
  4. Englantia puhuva äiti
  5. hoitoa HMC:n sidosklinikalla
  6. toimiva puhelinnumero

Poissulkemiskriteerit:

  1. Prenataalinen ultraääni kohdunsisäisen kasvun hidastumisen (IUGR) esiintyminen
  2. syntymäpaino alle 2250 grammaa
  3. synnynnäinen poikkeavuus tai vastasyntyneen tila, joka vaikuttaa merkittävästi vastasyntyneen syömiseen (esim. huulihalkio, suulakihalkio, aineenvaihduntasairaus)
  4. kaikki merkittävät äidin sairaudet ja/tai olemassa olevat sairaudet, jotka vaikuttaisivat synnytyksen jälkeiseen hoitoon tai hänen kykyynsä hoitaa vastasyntynyttä, kuten syöpä, multippeliskleroosi, lupus jne.
  5. suunnitelma vastasyntyneen adoptoimiseksi
  6. aikoo muuttaa Keski-Pennsylvaniasta vuoden sisällä
  7. heillä on 2 vanhempaa sisarusta INSIGHT/SIBSIGHTissa (NIH:n rahoittama tutkimus, joka liittyy tähän apututkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin tulos
Aikaikkuna: syntymästä 1 vuoteen
Mikrobiomien monimuotoisuus yksilöiden sisällä (miten suolen ja suun mikrobiomit ovat samanlaisia ​​tai erilaisia) ja yksilöiden välillä
syntymästä 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen vaihtelu
Aikaikkuna: syntymästä 1 vuoteen
Geneettisen variaation ja mikrobiomien monimuotoisuuden assosiaatiot
syntymästä 1 vuoteen
Geneettinen vaihtelu
Aikaikkuna: syntymästä 1 vuoteen
Geneettinen vaihtelu, koska se liittyy kasvutuloksiin
syntymästä 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRAMS034493EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa