- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03237364
19F MRI를 이용한 이라크-아프가니스탄 전쟁 폐손상 (DIAL1001006)
19F MRI를 이용한 이라크-아프가니스탄 전쟁 폐손상 의심 미군 병사의 국부 폐기능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
특히 지난 20년 동안 중동에서 병역과 관련된 호흡기 문제의 증거가 증가했습니다. Flavo et al.의 개요. 군인뿐만 아니라 여러 동물 모델에서 중동의 미립자 평가에 대한 연구를 요약합니다. 배포 후 표준 평가 프로토콜의 사용을 기반으로 하는 일부 '전향적' 연구가 있었지만 기본 영상 방식은 흉부 방사선 사진(대부분 정상으로 판독됨)과 흉부 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)이었으며 둘 다 중요한 기능이 없습니다. 정보. 표준 폐 기능 검사(예: 폐활량계, 폐 용적, 확산 능력, 기관지 폐포 세척 및 진동 저항)이 STAMPEDE 연구에 사용되었지만 전체 기능 정보만 제공합니다. King 등의 사례 연구. 배치 중 다양한 수준의 흡입 노출이 있는 병사 하위 코호트(n = 49)에 폐 생검을 포함했습니다. 모든 생검 샘플은 비정상이었고 일부는 협착 세기관지염과 일치했습니다. 수축성 세기관지염은 세기관지의 섬유화를 특징으로 하는 비가역 세기관지 질환이며 생검 없이 진단하기 어려울 수 있습니다('폐쇄성 세기관지염'이라는 용어로도 알려짐). 흉부 CT의 약 25%에서 '공기 포착' 또는 '소엽 중심 결절'이 나타났지만 이들 대상자의 흉부 방사선 사진은 정상이었습니다. HRCT로 39명의 군인을 대상으로 한 폐 기능 검사에서 피험자 중 32명이 정상에서 거의 정상에 가까운 결과를 보였고 7명은 낮은 확산 능력, 폐색 및/또는 제한을 보였습니다. 분명히, 폐 기능의 전체적인 측정이나 고해상도 해부학적 영상은 수축성 세기관지염의 진단을 확인하기 위한 생검을 피할 만큼 충분히 민감하지 않습니다. 우리는 지역 폐 기능의 측정이 WLI의 진단에 도움이 되는 추가 정보를 제공해야 하며 더 어렵거나 진행된 WLI 사례의 관리에 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
이것은 전후 폐 손상에 대해 평가되는 최대 10명의 피험자에 대한 공개 라벨 연구입니다. 각 대상자는 불활성 가스/산소 혼합물의 19F 자기 공명 영상을 사용하여 폐의 기도 및 폐포 공간을 시각화하기 위해 조영제로 최대 25리터의 불활성 퍼플루오로프로판/산소 가스 혼합물을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Image Analysis Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
시험에 등록할 수 있는 피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 성별 외래 환자, 연령 > 18.
- 정보에 입각한 동의를 하고 방문/프로토콜 일정을 준수할 의지와 능력. (연구 절차를 수행하기 전에 동의를 받아야 합니다.)
- 가임 여성은 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 이것은 이 조사 프로토콜에 참여하기 전에 확인될 것입니다.
- 대상은 이라크 및/또는 아프가니스탄에 배치되어야 합니다.
- 피험자는 임상 증상 및 폐활량 측정 결과를 기반으로 협착성 세기관지염 진단에 대해 강한 임상적 의심이 있어야 합니다.
제외 기준:
다음 중 하나를 나타내는 피험자는 시험에 포함되지 않습니다.
- 금기 사항(예: 눈의 금속, 밀실 공포증);
- 연구자의 의견에 따라 피험자에게 과도한 위험을 초래하거나 프로토콜 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태
- 금기로 인해 호흡으로 가스 혼합물을 받을 수 없습니다.
- 시험 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자를 이 시험에 참가하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
여성; 임신 위험이 있는 여성은 MRI 스캔 전에 가임 가능성이 있는 경우 스크리닝 시 소변 임신 테스트에서 음성으로 확인되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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19F 과불화 가스/산소 혼합물을 사용한 파라메트릭 이미징으로 정의된 폐 환기 이질성
기간: 한 시간
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역사적인 표준과 비교하여 느린 충전 구획이 있는 폐의 일부.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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