Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irak-Afganistan sodan keuhkovaurio 19F MRI:llä (DIAL1001006)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hal C Charles

Alueellisen keuhkojen toiminnan arviointi yhdysvaltalaissotilailla, joilla epäillään Irakin ja Afganistanin sodan keuhkovauriota 19F MRI:n avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisten "termisesti" polarisoitujen perfluorattujen kaasujen käyttöä hapella sekoitettuna eksogeenisenä inerttinä varjoaineena hengitysteiden kuvaamiseen potilailla, joilla epäillään keuhkosairautta, Irakissa ja Afganistanissa tapahtuneen käyttöönoton jälkeen. Tämä on avoin konseptitutkimus, joka laajentaa työtä täällä Dukessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varsinkin kahden viime vuosikymmenen aikana Lähi-idässä on lisääntynyt näyttöä asepalvelukseen liittyvistä hengitystieongelmista. Yleiskatsaus Flavo et al. tiivistää sotilaiden tutkimukset, mutta myös Lähi-idän hiukkasten arvioinnit useissa eläinmalleissa. Vaikka käytössä on ollut joitain "prospektiivisia" tutkimuksia, jotka perustuvat standardinmukaisen arviointiprotokollan käyttöön käyttöönoton jälkeen, ensisijaiset kuvantamismenetelmät ovat olleet rintakehän röntgenkuva (usein luetaan normaalisti) ja rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT), joista kummallakaan ei ole merkittäviä toiminnallisia. tiedot. Tavalliset keuhkojen toimintatestit (esim. spirometria, keuhkojen tilavuus, diffuusiokyky, bronkoalveolaarinen huuhtelu sekä värähtelyvastus) käytettiin STAMPEDE-tutkimuksessa, mutta ne tarjoavat vain globaalia toiminnallista tietoa. Tapaustutkimus King et al. sisälsi keuhkobiopsian alakohortissa (n = 49) sotilaita, joilla oli vaihtelevaasteinen sisäänhengitysaltistus lähetyksen aikana. Kaikki biopsianäytteet olivat epänormaaleja ja jotkut olivat yhdenmukaisia ​​supistavan bronkioliittien kanssa. Konstriktiivinen keuhkoputkentulehdus on ei-reversiibeli keuhkoputkien hengitystiesairaus, jolle on ominaista keuhkoputkien fibroosi ja joka voi olla haastavaa diagnosoida ilman koepalaa (se tunnetaan myös termillä "bronchiolitis obliterans"). Rintakehän röntgenkuvat olivat normaaleja näillä koehenkilöillä, vaikka noin 25 % rintakehän TT:stä osoitti "ilmaluukusta" tai "keskilobulaarisia kyhmyjä". Keuhkojen toimintatestit 39 sotilaalla, joilla oli HRCT, osoittivat normaaleja tai lähes normaaleja tuloksia 32 koehenkilöllä, joista seitsemällä oli alhainen diffuusiokapasiteetti, tukkeuma ja/tai rajoitus. On selvää, että keuhkojen toiminnan globaalit mittaukset tai korkearesoluutioinen anatominen kuvantaminen eivät ole tarpeeksi herkkiä välttämään koepalan ottamista supistavan bronkioliitin diagnoosin vahvistamiseksi. Oletamme, että alueellisten keuhkojen toimintamittausten pitäisi tarjota lisätietoa WLI:n diagnosoinnissa ja voivat auttaa hoitamaan vaikeampia tai pitkälle edenneitä WLI-tapauksia.

Tämä on avoin tutkimus, johon osallistui jopa 10 henkilöä, joita arvioidaan sodanjälkeisten keuhkovaurioiden varalta. Jokainen kohde saa jopa 25 litraa inerttiä perfluoripropaani/happikaasuseosta varjoaineena hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden visualisoimiseksi käyttämällä inertin kaasun ja hapen seosten 19F-magneettikuvausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Image Analysis Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua kokeeseen

    1. Avopotilaat kumpaakaan sukupuolta, ikä > 18.
    2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan vierailu-/pöytäkirja-aikatauluja. (Suostumus on annettava ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista.)
    3. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti. Tämä vahvistetaan ennen osallistumista tähän tutkimuspöytäkirjaan.
    4. Tutkittavien on täytynyt olla Irakissa ja/tai Afganistanissa
    5. Koehenkilöillä on oltava vahva kliininen epäily konstriktiivisen bronkioliitin diagnoosista kliinisen esityksen ja spirometriatulosten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöitä, joilla on jokin seuraavista, ei oteta mukaan kokeeseen:

    1. Ei voida tehdä 3,0 Teslan keuhkojen ja rintakehän MRI-tutkimusta vasta-aiheiden vuoksi (esim. metalli silmässä, klaustrofobia);
    2. Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle tai häiritä tutkittavan kykyä noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia
    3. Ei pysty vastaanottamaan kaasuseosta hengityksen kautta vasta-aiheiden vuoksi;
    4. Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Nainen; raskausvaarassa olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa, jos he ovat hedelmällisessä iässä ennen magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen hengityksen heterogeenisyys määritellään parametrikuvauksella 19F perfluoratulla kaasu/happiseoksilla
Aikaikkuna: yksi tunti
Osa keuhkoista, joiden osastot täyttyvät hitaasti historiallisiin normeihin verrattuna.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Konstriktiivinen bronkioliitti

3
Tilaa