위 위장관 간질 종양 환자를 위한 로봇 절제술: 단일 센터 연구
2017년 7월 31일 업데이트: JIANG Zhi-Wei
위 위장관 간질 종양 환자는 로봇 절제술을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 간질 종양은 소화관의 가장 흔한 간질 종양입니다.
종양의 약 60%는 위에서 발생합니다. 이전에는 위 위장관 기질 종양 환자가 개복 수술이나 복강경 수술을 받았습니다.
그러나 분문과 같은 특수 부위에 위치한 위장관 기질 종양은 거의 치료되지 않았다.
최근에는 로봇을 이용해 위장관 간질종양을 제거하고 있다.
이 연구에서 로봇은 위 위장관 간질 종양을 제거하는 데 사용될 것입니다.
다음으로 로봇 위소장기질종양 절제술의 효과를 평가해 보도록 하겠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 요구 사항 및 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 동의(해당되는 경우).
- 성별에 관계없이 18~80세 사이의 로봇 절제술이 예정된 위 위장관 기질 종양 환자.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 참가자는 방문 계획을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 의사의 인증을 받은 환자.
- 허혈성 심장질환, 뇌혈관질환 및 말초혈관질환이 있거나 심장기능 > II(NYHA) 환자, 최근 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자, 중증 고혈압 환자(수축기압≥180mmHg 또는 이완기압≥110mmHg) ).
- 원격 전이가 있는 위장관 간질 종양 환자.
- 중증 감염, 호흡 기능 장애, 응고 장애, 중증 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자(소아 - Pugh ≥ 10, 크레아티닌 청소율 < 25 ml/min).
- 위장 수술 및 복잡한 복부 수술을 받는 환자.
- 중증 영양실조 환자(알부민≤30g/L, 반년 체중감소>10%, 주관적 종합평가(SGA) 분류 C, 체질량지수 <18, Hb<70g/L).
- 임신 및 수유 중인 여성 또는 시험 후 1개월 이내에 임신 계획이 있는 피험자(남성 참가자도 포함).
- 환자들은 이 주제보다 3개월 전에 다른 주제에 참여했습니다.
- 테스트에 직접 관여한 스폰서 또는 연구원 또는 그 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 그룹
환자는 로봇 위 위장관 간질 종양 절제술을 받습니다.
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로봇 위 위장관 간질 종양 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 1 개월
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수술 중 및 수술 후 합병증
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 1 일
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작동 시간
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1 일
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수술 후 체류 기간
기간: 1 개월
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수술 후 체류 기간
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1 개월
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출혈
기간: 1 일
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출혈
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1 일
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절제술
기간: 1 일
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쐐기절제술, 위절제술, 위부분절제술, 위전절제술은 종양의 크기와 부위에 따라 선택하였다.
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1 일
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염증 수준
기간: 1 개월
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염증 수준
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1 개월
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영양 상태
기간: 6 개월
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영양 상태
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6 개월
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체성분
기간: 6 개월
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체성분
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BE2015687GIST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결과 및 IPD는 게시된 기사에서 공유하는 것으로 간주될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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