Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotresektion for patienter med gastriske gastrointestinale stromale tumorer: en enkeltcenterundersøgelse

31. juli 2017 opdateret af: JIANG Zhi-Wei
Patienter med gastriske gastrointestinale stromale tumorer vil modtage robotresektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinale stromale tumorer er de mest almindelige stromale tumorer i fordøjelseskanalen. Ca. 60 % af tumorerne udvikler sig i maven. Før ville patienter med gastriske gastrointestinale stromale tumorer modtage åben eller laparoskopisk kirurgi. Imidlertid blev gastrointestinale stromale tumorer lokaliseret på særlige steder, såsom cardia, næsten ikke behandlet. For nylig blev robotten brugt til at fjerne gastriske gastrointestinale stromale tumorer. I denne undersøgelse vil robotten blive brugt til at fjerne gastriske gastrointestinale stromale tumorer. Derefter vil vi evaluere effekten af ​​robotisk gastrisk gastrointestinale stromale tumorresektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Krav om informeret samtykke og samtykke fra deltager, forælder eller værge, alt efter hvad der er relevant.
  2. Patienter med gastriske gastrointestinale stromale tumorer planlagt til robotresektion og mellem 18 og 80 år uden hensyntagen til sex.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  4. Deltagerne kan følge besøgsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter certificeret af en læge, der ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.
  2. Patienter med iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer vaskulær sygdom eller deres hjertefunktion > II (NYHA)-patienter, patienter modtog koronararterie bypasstransplantation (CABG) for nylig og patienter med svær hypertension (systolisk tryk ≥180 mmHg eller diastolisk tryk ≥110 mmHg ).
  3. Patienter med gastrointestinal stromal tumor med fjernmetastaser.
  4. Patienter med alvorlig infektion, respiratorisk dysfunktion, koagulationsforstyrrelser, alvorlig lever- og nyredysfunktion (Child - Pugh≥ 10; kreatininclearance < 25 ml/min).
  5. Patienter med gastrointestinale operationer og komplicerede abdominale operationer.
  6. Patienter med svær underernæring (albumin≤30g/L, vægttab på et halvt år>10%, Subjective Global Assessment (SGA) klassifikation C, body mass index <18, Hb<70g/L).
  7. Graviditet og ammende kvinder, eller har en graviditetsplan inden for en måned efter testen af ​​forsøgspersonerne (også mandlige deltagere).
  8. Patienterne deltog i andre forsøgspersoner 3 måneder før dette emne.
  9. Sponsorer eller forskere direkte involveret i testen eller deres familiemedlemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotgruppen
Patienter gennemgår robotisk gastrisk gastrointestinale stromale tumorresektion.
Robotisk resektion af gastriske gastrointestinale stromale tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Intraoperative og postoperative komplikationer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
Driftstid
1 dag
Postoperativ liggetid
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ liggetid
1 måned
Blodtab
Tidsramme: 1 dag
Blodtab
1 dag
Resektionsstil
Tidsramme: 1 dag
Kileresektion, gastrotomi, partiel gastrektomi og total gastrectomi blev udvalgt baseret på tumorstørrelse og -sted.
1 dag
Inflammationsniveau
Tidsramme: 1 måned
Inflammationsniveau
1 måned
Ernæringstilstand
Tidsramme: 6 måneder
Ernæringstilstand
6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Kropssammensætning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne og IPD kan overvejes at dele i publicerede artikler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal stromal tumor i maven

Kliniske forsøg med Robotisk resektion af gastriske gastrointestinale stromale tumorer

3
Abonner