Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk resektion för patienter med gastriska gastrointestinala stromala tumörer: en encenterstudie

31 juli 2017 uppdaterad av: JIANG Zhi-Wei
Patienter med gastriska gastrointestinala stromala tumörer kommer att få robotresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala stromala tumörer är de vanligaste stromala tumörerna i matsmältningskanalen. Cirka 60 % av tumörerna utvecklas i magen. Tidigare fick patienter med gastriska gastrointestinala stromala tumörer öppen eller laparoskopisk kirurgi. Men gastrointestinala stromala tumörer lokaliserade på speciella platser, såsom cardia, behandlades knappast. Nyligen användes roboten för att ta bort gastriska gastrointestinala stromala tumörer. I denna studie kommer roboten att användas för att ta bort mag-tarm-stromala tumörer. Sedan kommer vi att utvärdera effekten av robotisk resektion av gastriska gastrointestinala stromala tumörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Krav på informerat samtycke och samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare i tillämpliga fall.
  2. Patienter med gastriska gastrointestinala stromala tumörer planerade för robotresektion och mellan 18 och 80 år gamla utan hänsyn till sex.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  4. Deltagarna kan följa besöksplanen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter certifierade av en läkare som inte passar att delta i denna studie.
  2. Patienter med ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och perifer kärlsjukdom, eller deras hjärtfunktion > II (NYHA) patienter, patienter som nyligen fått kranskärlsbypasstransplantation (CABG) och patienter med svår hypertoni (systoliskt tryck ≥180 mmHg eller diastoliskt tryck ≥110 mmHg ).
  3. Patienter med gastrointestinal stromal tumör med fjärrmetastaser.
  4. Patienter med svår infektion, respiratorisk dysfunktion, koagulationsstörningar, allvarlig lever- och njurfunktion (Child - Pugh≥ 10; kreatininclearance < 25 ml/min).
  5. Patienter med gastrointestinala operationer och komplicerade bukoperationer.
  6. Patienter med svår undernäring (albumin≤30g/L, viktminskning på ett halvt år>10%, Subjective Global Assessment (SGA) klassificering C, kroppsmassaindex <18, Hb<70g/L).
  7. Graviditet och amning kvinnor, eller har en graviditetsplan inom en månad efter testet av försökspersonerna (även manliga deltagare).
  8. Patienterna deltog i andra försökspersoner 3 månader före detta ämne.
  9. Sponsorer eller forskare som är direkt involverade i testet eller deras familjemedlemmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotgruppen
Patienter genomgår robotisk gastrisk gastrointestinala stromala tumörresektion.
Procedur: Robotisk resektion av gastriska gastrointestinala stromala tumörer
Robotisk resektion av gastriska gastrointestinala stromala tumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 1 månad
Intraoperativa och postoperativa komplikationer
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 1 dag
Drifttid
1 dag
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: 1 månad
Postoperativ vistelsetid
1 månad
Blodförlust
Tidsram: 1 dag
Blodförlust
1 dag
Resektionsstil
Tidsram: 1 dag
Kilresektion, gastrotomi, partiell gastrectomy och total gastrectomy valdes baserat på tumörstorlek och plats.
1 dag
Inflammationsnivå
Tidsram: 1 månad
Inflammationsnivå
1 månad
Näringsstatus
Tidsram: 6 månader
Näringsstatus
6 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader
Kroppssammansättning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JIANG Zhi-Wei

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BE2015687GIST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Resultaten och IPD kan anses dela i publicerade artiklar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal stromal tumör i magen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera