Robottiresektio potilaille, joilla on mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimia: yhden keskuksen tutkimus
maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: JIANG Zhi-Wei
Potilaat, joilla on mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimia, saavat robottiresektion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet ovat ruoansulatuskanavan yleisimmät stroomakasvaimet.
Noin 60 % kasvaimista kehittyy mahalaukussa. Ennen mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimia sairastaville potilaille tehtiin avoin tai laparoskooppinen leikkaus.
Erityisissä kohdissa, kuten sydämessä, sijaitsevia maha-suolikanavan stroomakasvaimia ei kuitenkaan juurikaan hoidettu.
Äskettäin robottia käytettiin mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimien poistamiseen.
Tässä tutkimuksessa robottia käytetään mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimien poistamiseen.
Sen jälkeen arvioimme mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvainten robottiresektion vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta koskevat vaatimukset.
- Potilaat, joilla on mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimia, joille on suunniteltu robottiresektio ja jotka ovat 18–80-vuotiaita ottamatta huomioon sukupuolta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
- Osallistujat voivat seurata vierailusuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet todistuksen lääkäriltä, joka ei sovi osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonisairaus ja perifeerinen verisuonisairaus tai heidän sydämen toimintansa > II (NYHA) -potilaat, potilaat, jotka saivat äskettäin sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) ja potilaat, joilla on vaikea verenpaine (systolinen paine ≥ 180 mmHg tai diastolinen paine ≥ 110 mmHg) ).
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvain, jolla on etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on vaikea infektio, hengityselinten toimintahäiriö, hyytymishäiriöt, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (Child - Pugh ≥ 10; kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min).
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan leikkauksia ja monimutkaisia vatsan leikkauksia.
- Potilaat, joilla on vakava aliravitsemus (albumiini≤30g/l, painonpudotus puolessa vuodessa>10%, Subjective Global Assessment (SGA) luokitus C, painoindeksi <18, Hb<70g/l).
- Raskaana oleville ja imettäville naisille tai hänellä on raskaussuunnitelma kuukauden sisällä koehenkilöiden kokeesta (myös miespuoliset osallistujat).
- Potilaat osallistuivat muihin aiheisiin 3 kuukautta ennen tätä aihetta.
- Testaukseen suoraan osallistuvat sponsorit tai tutkijat tai heidän perheenjäsenensä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiryhmä
Potilaille tehdään mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvainten robottiresektio.
|
Robotti mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvainten resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toiminta-aika
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
|
1 kuukausi
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenhukka
|
1 päivä
|
|
Resektion tyyli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kiilaresektio, gastrotomia, osittainen gastrektomia ja täydellinen gastrektomia valittiin kasvaimen koon ja paikan perusteella.
|
1 päivä
|
|
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulehduksen taso
|
1 kuukausi
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ravitsemustila
|
6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon koostumus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Vatsan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE2015687GIST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia ja IPD:tä voidaan harkita jaettavan julkaistuissa artikkeleissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .