VPro5 요법이 투명교정장치 요법에 미치는 영향
2017년 8월 2일 업데이트: Mani Alikhani
명확한 얼라이너 추적에 대한 VPro5 요법의 효과: 무작위 임상 시험
연구자들은 HFA를 매일 짧게 적용하면 통증이나 불편함을 증가시키지 않으면서 PDL 대사를 변경함으로써 투명 얼라이너 치료의 효율성을 높일 것이라고 가정합니다.
조사관은 5분/일 동안 HFA를 적용하거나 적용하지 않고 서로 다른 시간 간격으로 투명 얼라이너를 교체하는 5개 그룹으로 피험자를 나누어 얼라이너 사이의 시간 간격, 사이토카인 활성 및 통증 인식에 대한 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hoboken, New Jersey, 미국, 07030
- CTOR
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Hoboken, New Jersey, 미국, 07030
- Orthodontia Studio
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- House of Orthodontia
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78259
- Atique Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18 - 45세여야 합니다.
- 피험자는 모든 연구 절차를 준수하고 사전 동의/HIPAA 양식에 서명할 의향과 능력이 있습니다.
- 대상자는 완전한 성인 치열을 가지고 있어야 합니다(제3대구치 제외).
- 대상자는 1급 부정교합 또는 가벼운 2급/3급 부정교합이 있어야 합니다.
- 피험자는 적어도 한 달 동안 얼라이너 치료를 받고 있습니다.
- 피험자는 건강한 구강 위생의 과거력과 현재를 가지고 있습니다(PD는 <4mm, GI<1 및 PI=1).
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 피험자
- 만성 항생제, 페니토인, 사이클로스포린, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드 또는 칼슘 채널 차단제와 같이 염증 수준에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 피험자.
- 성인 치아(제3대구치 제외)가 결손되었거나 심각한 2급 또는 3급 부정교합이 있는 피험자.
- 골격계 I급이지만 극심한 부정교합을 보이는 피험자
- 추출이 필요한 심각한 밀집
- 4mm 이상의 포지티브 오버젯 및 2mm 이상의 네거티브 오버젯
- 극단적인 깊은 교합(90% 이상);
- 심한 개교합(2mm 이상)
- 임산부
- 피험자는 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 없습니다.
- 흡연
- IRB 정의에 따른 취약 대상
- 현재 충치가 있는 피험자
- 연구 기간 동안 치간 축소 또는 부착이 필요한 피험자
- 얼라이너 착용 또는 VPro5 권장 일일 사용에 대해 준수하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 14일 트레이 + 샴
14일 간격으로 착용한 트레이 + 가짜
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실험적: 7일 트레이 + 샴
7일 간격으로 트레이 착용(표준 트레이 착용 시간(14일)과의 편차) + 샴 |
환자의 트레이 착용 시간 간격 단축(14일)
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실험적: 5일 트레이 + 샴
5일 간격으로 트레이 착용(표준 트레이 착용 시간(14일)에서 벗어남) + 샴 |
환자의 트레이 착용 시간 간격 단축(14일)
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실험적: 7일 트레이 + VPro5
7일 간격으로 트레이 착용(표준 트레이 착용 시간(14일)과의 편차) + VPro5 장치를 사용한 HFV(5분/일) |
환자의 트레이 착용 시간 간격 단축(14일)
하루 5분 동안 VPro5 장치 사용
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실험적: 5일 트레이 + VPro5
5일 간격으로 트레이 착용(표준 트레이 착용 시간(14일)에서 벗어남) + VPro5 장치를 사용한 HFV(5분/일) |
환자의 트레이 착용 시간 간격 단축(14일)
하루 5분 동안 VPro5 장치 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 얼라이너 트래킹 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 25일
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구강 스캔 및 예측 소프트웨어의 측정을 통해 평가된 평균
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연구 완료까지, 평균 25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이토카인 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 25일
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연구 완료까지, 평균 25일
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수치 등급 척도를 통한 통증 인식
기간: 각 얼라이너의 1일차와 3일차
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각 얼라이너의 1일차와 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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