Thoracolumbar Interfascial Plane Block과 Erector Spinae Plane Block의 비교 (TLIPvsESP)
흉요추 감압술을 위한 흉요추 계면면 차단술과 기립자 척추면 차단술의 비교: 무작위 임상시험
척추 대수술은 수술 후 24시간 동안 더 큰 통증을 유발합니다. 통증이 심한 환자는 입원 기간이 길어지고 가동이 지연될 수 있습니다. 또한 비효율적으로 관리되는 급성 수술 후 통증으로 인해 이러한 환자에서 만성 통증이 나타날 수 있습니다. 따라서 수술 후 급성 진통을 최적화하는 것이 주요 척추 수술을 받는 환자의 우선 순위입니다.
최근에는 흉요추면면차단(TLIPB), 척추세움면면차단(ESPB)과 같은 초음파유도면면면차단술이 척추수술에서 기술되고 있다. 두 블록 모두 임상적으로 안전하고 쉽게 수행되는 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 TLIPB 또는 ESPB를 받는 환자의 주요 척추 수술 후 회복 점수, 전반적인 이환율 및 수술 후 진통의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-≥ 18세,
- 후방 요추 척추 1~3단계 유합 수술 진행 중
- 서면 동의서에 서명한 후,
- ASAI-III
제외 기준:
- 국소 마취 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 신경병증 질환, 천자 부위의 감염, 응고 장애, 시술 거부,…)
- 비 스테로이드 성 항염증제 금기,
- 이미 척추 수술을 받은 환자,
- 만성 통증 증후군(모르핀, 클래스 3의 오피오이드 진통제, 프레가발린 또는 가바펜틴의 > 3개월 사용) 또는 섬유근육통이 있는 환자,
- 연구를 이해하지 못하는 정신적 또는 언어적 무능력,
- 임산부나 모유 수유 중인 여성,
- 터키어로 의사소통이 안되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 TLIP
환자는 전신 마취 상태에서 초음파 안내에 따라 TLIPB(Thoracolumbar Plane Block)를 받게 됩니다. 개입: 환자는 20mls 0.25% 부피비카인이 포함된 TLIPB를 양측으로 받게 됩니다. |
환자는 다열근과 최장근 사이에 부피바카인 0.25% 40ml(각 면에 20ml씩 2회 주입) 주사로 TLIPB를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 ESP
환자는 전신 마취 상태에서 초음파 안내에 따라 ESPB(Elector Spinae Plane Block)를 받게 됩니다. 개입: 절차: 환자는 0.25% 부피바카인 20ml가 포함된 ESPB를 양쪽으로 받게 됩니다. |
척추기립근과 척추의 횡돌기 사이에 부피바카인 0.25% 40ml(양쪽에 20ml씩 2회 주사)를 주입하여 ESPB를 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질(QoR-40) 점수
기간: 수술 후 24시간
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QoR-40, 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증의 5개 차원에 걸쳐 전체 점수 및 하위 점수를 제공하는 40개 항목 설문지.
저는 각 항목을 1-5의 척도로 평가하여 최소 40점에서 최대 200점을 제공합니다.QoR-40, 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립, 고통.
각 항목은 1~5점 척도로 평가되며 최소 40점에서 최대 200점을 제공합니다. Global QoR-40 점수 범위는 각각 40~200점으로 매우 나쁨에서 뛰어난 회복 품질을 나타냅니다.
QoR-40 점수는 수술 당일 아침과 수술 후 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 통증 점수 대 시간의 영역
기간: 수술 후 24시간
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11-point Numerical Rating Scale 통증 점수는 '0'(통증이 없음을 의미함)에서 '10'(상상할 수 있는 최악의 통증을 의미)까지 측정되며 휴식 시와 앉아 있는 동안 모두 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 0에서 10까지의 통증 점수(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증). 이 점수는 수술 전, PACU 및 수술 후 6일, 12일 및 24일, 휴식 및 앉아 있는 동안 기록됩니다. 상상할 수 있는 24시간 통증). |
수술 후 24시간
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부작용의 문서화
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움과 구토
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수술 후 24시간
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처음 24시간 동안 수술 후 아편유사제 소비
기간: 수술 후 24시간
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피험자는 삽관을 제거하고 마취 후 치료실(PACU)로 이동하며 무작위 배정에 눈이 먼 간호사가 받게 됩니다. 다음과 관련된 표준 PACU 오피오이드 알고리즘이 사용됩니다.
모든 오피오이드 복용량은 모르핀 등가물로 변환됩니다. |
수술 후 24시간
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첫 번째 오피오이드 진통제의 투여 시간
기간: 수술 후 24시간
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마취후 치료실에서 첫 번째 아편유사 진통제 투여까지의 시간
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수술 후 24시간
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수술 후 합병증
기간: 수술후 30일
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수술 후 합병증은 병원 내 과정 동안 매일 또는 격일로 환자를 방문하여 식별되며, 우리 병원의 전자 환자 기록 데이터베이스를 사용하여 그룹 할당에 가려진 평가자가 환자의 의료 기록 검토를 보완합니다.
CCI가 파생된 Claviene Dindo 분류 시스템을 사용합니다.
우리는 수술 후 합병증을 수술 자체에 내재된 것이 아니며 치료 실패를 구성하지 않는 이상적인 수술 후 과정에서 벗어난 것으로 정의했습니다.
CCI 점수는 온라인 CCI 계산기를 사용하여 계산됩니다.
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수술후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-2021/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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TLIPB에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...알려지지 않은