A C-ARM ARCO FP-Rk521 S értékelése a hagyományos sebészeti gyakorlatban
A hagyományos sebészeti gyakorlatban használt C-ARM ARCO FP-Rk521S képminőségének és használhatóságának jövőbeli értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A TED által kifejlesztett technológia várható teljesítménye a jelenlegi berendezésekhez (erősítőcső) képest jelentős előrelépést jelent; különösen a képmegjelenítés, a besugárzási dózis csökkentése és az ergonómia szempontjából.
A THALES-EVAQUAL egy prospektív, monocentrikus, nem véletlenszerű és nem kontrollált vizsgálat, amelynek célja a C-ARM ARCO FP-Rk521S értékelése a képminőség szempontjából. Azt is értékeli, hogy mennyire használható ortopédiai, neurológiai és neurológiai műtétek során.
A vizsgálatba bevont betegen műtétet végeznek, amely során C-ARM-et alkalmaznak. Ez a vizsgálat nem módosítja a beteg egészségügyi ellátását.
Minden műtét után a sebész minden felvételhez digitális képminőségi skálát tölt ki. A készülék alkalmasságára és a sebész elégedettségére vonatkozó egyéb visszajelzési kérdőívek is kitöltésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- University Hospital, Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany, aki aláírta a kifogást nem nyilvánító űrlapot;
Az alábbi sebészeti eljárások egyikét igényli:
- Urológia: lágy ureteroszkópia, uteroszkópia, keresztcsonti neuromoduláció, JJ küldött elhelyezés.
- Ortopédia: csigolyaplasztika, gamma köröm felhelyezés, sacro-iliacus csavaros rögzítés.
- Neurológia: gerincsebészet
Kizárási kritériumok:
- alany, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt;
- Akik jogi védelmi intézkedés alatt állnak, vagy nem tudják kifejezni hozzájárulásukat (gyámság, gondnokság);
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották a szabadságától.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
C-ARM ARCO FP-Rk521S használata
A C-ARM ARCO FP-Rk521S egy mobil röntgenkészülék, amely egyesíti a röntgenérzékelőt és a műtétek során használt szenzorkezelő szoftvert a valós idejű képalkotáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális képminőség skála
Időkeret: legfeljebb 5 óra
|
A képminőség digitális skála, amelyet a sebész minden egyes felvételéhez kitöltött
|
legfeljebb 5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC17.010
- 2017-A00103-50 (EGYÉB: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .