CI의 CROS 적용 (CROS)
2023년 4월 25일 업데이트: Hillary A Snapp, University of Miami
편측 인공와우 사용자의 반대측 신호 라우팅
양측 심도 감각신경성 난청(PSNHL)은 종종 인공와우로 치료됩니다.
그러나 양측 난청 환자의 대다수는 종종 일측 인공와우(CI)만 이식받으며 결과적으로 단일 청취와 관련된 제한이 있습니다.
편측 CI 사용자의 경우 이식을 통해 얻을 수 있는 상당한 이점에도 불구하고 본질적으로 모노 청취와 관련된 결함이 남아 있습니다.
모노 청취자(ML)에 양방향 입력을 제공하면 이러한 단점 중 일부가 극복됩니다.
CROS(contralateral routing of signal) 보청기에 의한 치료는 관심 있는 신호가 손상된(청각 장애인) 귀에서 정상적인 달팽이관으로 라우팅되어 처리되는 것이 양측 CI의 혜택을 받을 수 없는 일방 CI 수용자에게 유망한 대안입니다.
CROS 기술을 활용하면 두 번째 CI 수술을 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 환자에게 덜 침습적인 대안을 제공하고 모노 청취와 관련된 청각 장애를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식을 제공합니다.
CROS 기술은 1965년부터 전통적인 모노 청취자를 치료하는 데 사용되었습니다.
편측 CI 사용자에게 적용할 때, 이 새로운 접근법은 이식되지 않은 귀에서 소리에 대한 접근을 복원하고 소음 속에서 어음 인식을 개선함으로써 현재 치료의 주요 한계를 극복할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일방적인 Advanced Bionics CI 수혜자
- ≥ 6개월 CI 청취 경험 및/또는 자음-핵-자음(CNC) 단어 테스트에서 50% 이상의 단어 인식
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 위에서 언급한 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 주제
연구에 등록된 모든 피험자는 2상에 진입하기 전에 1상을 완료하고 3상에 진입하기 전에 2상을 완료해야 합니다.
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피험자는 연구 프로세서와 CROS 마이크를 착용하고 4주간 착용합니다.
연구 프로세서에서 자동 지향성 마이크 기술이 활성화됩니다.
피험자는 4주 동안 독점적으로 방향성이 활성화된 CI+CROS 구성을 착용합니다.
피험자는 연구 프로세서와 CROS 장치를 반납하고 2주 동안 자신의 프로세서를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 속에서 음성 인식
기간: 8주
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소음 속에서 어음 인식은 피험자 인공와우 단독으로 평가한 다음 인공와우에 CROS 기술을 결합하여 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 이점
기간: 8주
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인공와우 무선 CROS 기술의 이점은 피험자 인공와우 단독으로 맞춤형 설문지를 사용하고 CROS 기술을 인공와우에 결합하여 적용하여 평가할 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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