CROS在CI中的应用 (CROS)
2023年4月25日 更新者：Hillary A Snapp、University of Miami
单侧人工耳蜗用户的对侧信号路由
双侧深度感音神经性听力损失 (PSNHL) 通常采用人工耳蜗治疗。
然而，大多数双侧耳聋患者通常只接受单侧人工耳蜗 (CI)，从而导致与单耳听力相关的限制。
对于单侧 CI 用户，尽管通过植入获得了相当大的好处，但与单耳听力相关的固有缺陷仍然存在。
为单耳听众 (ML) 提供双边输入克服了其中的一些缺点。
通过对侧信号路由 (CROS) 助听器进行治疗，其中感兴趣的信号从受损（聋）耳路由到正常耳蜗进行处理，对于无法从双侧 CI 中受益的单侧 CI 接受者来说，这是一种很有前途的选择。
利用 CROS 技术为无法或不愿接受第二次 CI 手术的患者提供了一种侵入性较小的替代方案，并提供了一种解决与单耳听力相关的听觉缺陷的创新方法。
自 1965 年以来，CROS 技术一直用于治疗传统的单耳听众。
当应用于单侧 CI 用户时，这种新颖的方法可以通过恢复对非植入耳的声音访问并改善噪声中的语音感知来克服当前治疗的一个关键限制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧高级仿生学 CI 接受者
- ≥ 6 个月的 CI 听力经验和/或在辅音-核-辅音 (CNC) 单词测试中的单词识别率超过 50%
- 英语会话
排除标准：
- 不符合上述一项或多项纳入标准的受试者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习科目
所有参与研究的受试者都必须在进入 II 期之前完成 I 期，在进入 III 期之前完成 II 期。
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受试者将佩戴研究处理器和 CROS 麦克风并佩戴 4 周
自动定向麦克风技术将在研究处理器中激活。
受试者将佩戴 CI+CROS 配置，方向性专门激活 4 周。
受试者将归还研究处理器和 CROS 设备并佩戴自己的处理器 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪音中的语音感知
大体时间：8周
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将单独使用受试者的人工耳蜗评估噪声中的言语感知，然后将 CROS 技术与人工耳蜗结合使用。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观效益
大体时间：8周
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无线 CROS 技术与人工耳蜗的益处将使用定制的问卷进行评估，受试者单独使用人工耳蜗，然后将 CROS 技术与人工耳蜗结合使用。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hillary Snapp, AuD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月24日
初级完成 (实际的)
2021年3月12日
研究完成 (实际的)
2021年3月26日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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