피부 노화를 위한 적외선 및 광대역 조명
유전자 발현 분석을 통한 피부 타이트닝 특성을 갖는 광대역 광에 의한 피부 노화 역전의 증강
연구 개요
상세 설명
모델 유기체에 대한 연구는 노화된 세포가 기능적으로 회춘될 수 있다고 제안하지만 이 개념이 인간 피부에 적용되는지 여부는 불분명합니다. 최근에 우리는 발현 정량화("3-seq")를 위한 3'-end 시퀀싱을 적용하여 인간의 광노화 및 본질적인 피부 노화(통칭하여 "피부 노화"라고 함)와 관련된 유전자 발현 프로그램과 광대역 광(BBL)의 영향을 발견했습니다. ) 치료. 우리는 2,265개의 코딩 및 비코딩 RNA에서 상당한 변화를 발견했으며, 그 중 1,293개는 BBL 치료 후 "재생"되어 젊은 피부의 발현 수준과 더욱 유사해졌습니다. RG(Rejuvenated gene)에는 유기체 장수에 대한 몇 가지 알려진 주요 조절 인자와 근위 긴 비암호화 RNA가 포함되어 있습니다. 따라서 BBL 치료는 광노화 및 본질적으로 노화된 인간 피부의 유전자 발현 패턴을 젊은 피부와 유사하게 복원할 수 있습니다.
그러나 이러한 효과의 지속 시간과 특정 빛 파장의 증가를 통해 이러한 효과를 증가시킬 수 있는 가능성은 조사되지 않았습니다. Sciton SkinTyte(800-1800nm)는 이러한 질문을 조사하는 데 이상적인 기술입니다. 왜냐하면 이 장치는 뺨과 턱밑 이완을 줄이기 위해 임상 환경에서 사용되었기 때문입니다(Gold, 2010). 이러한 임상 결과를 달성하기 위해 590nm 필터에 중점을 둔 광대역 조명 기술을 통합합니다.
이 연구는 헬싱키 선언 원칙에 따라 수행됩니다. Institutional Review Board 승인 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후 55세 이상의 여성 참가자 6명이 왼쪽 팔뚝에 BBLST 치료를 받게 됩니다. 포함 기준에는 Fitzpatrick 피부 유형 II 또는 III, 치료를 받은 참가자에 대한 중등도 또는 중증 팔뚝 피부 노화와 일치하는 팔뚝 피부 노화의 전반적인 평가(McKenzie et al., 2011의 수정된 검증 도구)가 포함되었습니다. 치료는 Sciton Joule 플랫폼에서 590ST 필터가 있는 Skintyte 모드의 BBL을 사용하여 수행됩니다. 명확하게 표시된 팔의 별도 부분에 Skintyte를 단독으로 도포합니다. 미처리 영역도 표시됩니다. 모든 표시는 사진으로 찍을 것입니다. 동일한 조사자가 총 3회의 치료에 대해 4주 간격으로 치료를 수행할 것입니다. 각 치료 세션에서 두 번 이상의 패스가 수행되었습니다. 세 번째 BBL 치료 4주 후, BBLST 치료, ST 치료 및 치료되지 않은 인접한 피부에서 Keys punch 기술로 4mm 피부 생검을 수행합니다. 이 표본은 양분되어 H&E, von Giesen 또는 PAS 염색을 위한 RNAlater(Ambion Cat# AM7022) 또는 포르말린 용액에 배치됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 여성 2. 연령 55세 이상(총 6명) 3. Fitzpatrick 피부 유형 2-3 4. 팔뚝 신전근에 중등도 이상의 광노화
제외 기준:
- 1. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음 2. 연구 절차를 준수할 수 없음 3. 임신 또는 수유 중 4. 국소 레티노이드, 레이저 치료, 광역학 치료, 처방 국소 제제 x 1개월을 포함하여 팔뚝에 이전 치료 5. 활동성 피부 상태 대상포진, 수포성 피부 질환, 건선, 아토피성 피부염, 비정상 흉터, 연구 치료 영역의 피부암을 포함한 치료를 배제하는 것 6. 현재 호르몬 기반 요법(전신 및 국소 모두)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨 연구 - 단일 암
모든 환자는 Skintyte 치료와 함께 Skintyte plus 광대역 조명을 받게 됩니다.
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이 장치는 뺨과 턱밑 이완을 줄이기 위해 임상 환경에서 사용되었습니다.
SkinTyte는 순차적으로 펄스광(800-1200nm, 590nm에 초점을 맞출 수 있는 필터 포함)과 광대역 조명(켜거나 끌 수 있음)을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 전사에 유의미한 변화가 있는 유전자의 수
기간: 16주
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종점은 치료되지 않은 피부 및 3회 치료 후 피부의 생검에 대한 임상 검사로 구성되었습니다.
처리된 피부와 처리되지 않은 피부 사이에서 개별 유전자의 전사에서 통계적으로 유의미한 변화가 관찰되는 경우 유전자가 변경된 것으로 간주되었습니다(유의성은 p<0.01로 설정, 잘못된 발견률에 대해 조정됨).
표의 값은 중요한 변화가 있는 기록된 유전자의 총 수를 나타냅니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 회춘의 척도로서 미세 주름 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
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주름은 10점 리커트 척도(범위 1-10)로 평가되었고; 더 높은 점수는 더 많은 주름에 해당합니다.
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기준선, 84일
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피부 회춘의 척도로서 굵은 주름 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
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주름은 10점 리커트 척도(범위 1-10)로 평가되었고; 더 높은 점수는 더 많은 주름에 해당합니다.
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기준선, 84일
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피부 회춘의 척도로서 처짐 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
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처짐은 10점 리커트 척도(범위 1-10)로 평가되었고; 더 높은 점수는 더 많은 처짐에 해당합니다.
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기준선, 84일
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피부 회춘의 척도로서 의사의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
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의사의 전반적인 평가는 10점 리커트 척도(범위 1-10)로 평가되었습니다. 더 높은 점수는 더 심한 피부 노화에 해당합니다.
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기준선, 84일
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피부 회춘의 척도로서 Cutometry의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 84일
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Cutometric probe를 이용한 피부 탄력성 평가.
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기준선, 84일
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피부 회춘의 척도로서 경표피 수분 손실의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 84일
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VapoMeter를 사용한 경피 수분 손실 평가.
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기준선, 84일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 37776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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