Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infrarött och bredbandsljus för hudens åldrande

11 september 2019 uppdaterad av: Anne Chang, Stanford University

Förstärkning av vändning av hudens åldrande genom bredbandsljus med huduppstramande egenskaper via genuttrycksanalys

I denna explorativa studie hoppas vi lära oss om behandling av bredbandsljus med infrarött ljus kan förändra de molekylära vägarna som är förknippade med åldrande. Sekundärt utforskande mål är att se om det finns några synliga effekter av denna ljusbehandling på mänsklig hud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studier av modellorganismer tyder på att åldrade celler kan föryngras funktionellt, men om detta koncept gäller mänsklig hud är oklart. Nyligen använde vi 3'-ändssekvensering för uttryckskvantifiering ("3-seq") för att upptäcka genuttrycksprogrammet som är associerat med mänskligt fotoåldrande och inneboende hudåldrande (kollektivt kallat "hudens åldrande"), och effekten av bredbandsljus (BBL) ) behandling. Vi fann signifikanta förändringar i 2 265 kodande och icke-kodande RNA, varav 1 293 som blev "föryngrade" efter BBL-behandling, varvid de blev mer lika deras uttrycksnivå i ungdomlig hud. Föryngrade gener (RGs) inkluderade flera kända nyckelregulatorer för organismens livslängd och deras proximala långa icke-kodande RNA. Därför kan BBL-behandling återställa genuttrycksmönstret för fotoåldrad och i sig åldrad mänsklig hud för att likna ung hud.

Varaktigheten av dessa effekter och potentialen att förstärka dessa effekter genom ökningar av speciella våglängder av ljus har dock inte undersökts. Sciton SkinTyte (800-1800nm) är den idealiska tekniken för att undersöka dessa frågor, eftersom denna enhet har använts i den kliniska miljön för att minska kind- och submental slapphet (Gold, 2010). Den innehåller bredbandsljusteknologin med tonvikt på 590 nm filter för att uppnå dessa kliniska resultat.

Denna studie kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationens principer. Efter det att institutionella granskningsnämndens godkännande och informerat samtycke har erhållits kommer sex kvinnliga deltagare över 55 år att genomgå BBLST-behandlingar till vänster underarm. Inklusionskriterier inkluderade Fitzpatrick hudtyp II eller III, och en global bedömning av åldrande av underarmshud förenlig med måttligt eller allvarligt åldrande av underarmshud (modifierat validerat instrument från McKenzie et al., 2011) för behandlade deltagare. Behandlingar kommer att utföras på Sciton Joule-plattformen med BBL i Skintyte-läge med 590ST-filter. På en separat del av armen som är tydligt markerad kommer enbart Skintyte att appliceras. Obehandlade områden kommer också att markeras. Alla markeringar kommer att fotograferas. Samma utredare kommer att utföra behandlingarna med 4 veckors intervall för totalt 3 behandlingar. Vid varje behandlingstillfälle utfördes två eller flera pass. Fyra veckor efter den tredje BBL-behandlingen kommer 4 mm hudbiopsier att utföras med Keys punch-teknik från BBLST-behandlad, ST-behandlad och intilliggande obehandlad hud. Dessa prover kommer att delas i två delar och placeras i antingen RNAlater (Ambion Cat# AM7022) eller formalinlösning för H&E, von Giesen eller PAS-färgning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Kvinna 2. Ålder 55 år eller äldre (totalt 6) 3. Fitzpatrick hudtyp 2-3 4. Fotoåldring minst måttligt på de sträckande underarmarna

Exklusions kriterier:

  • 1. Kan inte förstå och underteckna formulär för informerat samtycke 2. Kan inte följa studieprocedurer 3. Gravid eller ammande 4. Tidigare behandling av underarmar inklusive topikal retinoid, laserbehandling, fotodynamisk behandling, receptbelagda topikala medel x 1 månad 5. Aktiva hudtillstånd som utesluter behandling inklusive zoster, blåsbildning hudsjukdom, psoriasis, atopisk dermatit, onormal ärrbildning, hudcancer inom studieområdet behandling 6. För närvarande på hormonbaserad terapi (både systemisk och topikal)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Open label-studie - enarm
Alla patienter kommer att få Skintyte-behandling samt Skintyte plus bredbandsljus
Denna enhet har använts i den kliniska miljön för att minska kind- och submental slapphet. SkinTyte levererar sekventiellt pulsat ljus (800-1200 nm, med ett filter som möjliggör fokus på 590 nm) och bredbandsljus (som kan slås på eller av).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal gener med betydande förändring i gentranskription
Tidsram: 16 veckor
Slutmåttet bestod av klinisk inspektion av biopsier av obehandlad hud och hud efter tre behandlingar. Gener ansågs förändrade om en statistiskt signifikant förändring i transkription av en enskild gen observerades mellan den behandlade och obehandlade huden (signifikans sattes till p<0,01, justerad för falsk upptäcktsfrekvens). Värdena i tabellen representerar det totala antalet registrerade gener med signifikant förändring.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i fina rynkor som ett mått på hudföryngring
Tidsram: Baslinje, dag 84
Rynkor bedömdes på en 10-punkts Likert-skala (intervall 1-10); högre poäng motsvarar mer rynkor.
Baslinje, dag 84
Förändring från baslinjen i grova rynkor som ett mått på hudföryngring
Tidsram: Baslinje, dag 84
Rynkor bedömdes på en 10-punkts Likert-skala (intervall 1-10); högre poäng motsvarar mer rynkor.
Baslinje, dag 84
Förändring från baslinjen i hängpoäng som ett mått på hudföryngring
Tidsram: Baslinje, dag 84
Sagning bedömdes på en 10-punkts Likert-skala (intervall 1-10); högre poäng motsvarar mer hängande.
Baslinje, dag 84
Förändring från baslinjen i läkarens globala bedömning som ett mått på hudföryngring
Tidsram: Baslinje, dag 84
Läkarens globala bedömning bedömdes på en 10-punkts Likert-skala (intervall 1-10); högre poäng motsvarar allvarligare hudåldrande.
Baslinje, dag 84
Förändring från baslinjen i kutometri som ett mått på hudföryngring
Tidsram: Baslinje, dag 84
Hudbedömningens elasticitet med cutometrisk sond.
Baslinje, dag 84
Förändring från baslinjen i transepidermal vattenförlust som ett mått på hudföryngring
Tidsram: Baslinje, dag 84
Transepidermal vattenförlustbedömning med VapoMeter.
Baslinje, dag 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 37776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Prenumerera