用于皮肤老化的红外线和宽带光
通过基因表达分析增强具有皮肤紧致特性的宽带光逆转皮肤老化
研究概览
详细说明
对模式生物的研究表明,老化细胞可以在功能上恢复活力,但这一概念是否适用于人类皮肤尚不清楚。 最近,我们应用 3' 端测序进行表达量化(“3-seq”),以发现与人类光老化和内在皮肤老化(统称为“皮肤老化”)相关的基因表达程序,以及宽带光(BBL)的影响) 治疗。 我们发现 2,265 种编码和非编码 RNA 发生了显着变化,其中 1,293 种在 BBL 处理后变得“焕然一新”,由此它们变得更接近于它们在年轻皮肤中的表达水平。 再生基因 (RGs) 包括几个已知的生物体寿命关键调节因子及其近端长链非编码 RNA。 因此,BBL 治疗可以将光老化和本质老化的人类皮肤的基因表达模式恢复为类似于年轻皮肤。
然而,这些影响的持续时间以及通过增加特定波长的光来增强这些影响的可能性尚未得到探索。 Sciton SkinTyte (800-1800nm) 是检查这些问题的理想技术,因为该设备已在临床环境中用于减少脸颊和颏下松弛(Gold,2010)。 它结合了宽带光技术,重点是 590 nm 过滤器,以实现这些临床结果。
这项研究将根据赫尔辛基宣言的原则进行。 在获得机构审查委员会的批准和知情同意后,6 名 55 岁以上的女性参与者将接受左前臂的 BBLST 治疗。 纳入标准包括 Fitzpatrick II 型或 III 型皮肤,以及与中度或重度前臂皮肤老化相一致的前臂皮肤老化全球评估(McKenzie 等人,2011 年修改过的验证工具),用于接受治疗的参与者。 治疗将在 Sciton Joule 平台上以 Skintyte 模式和 590ST 过滤器使用 BBL 进行。 在清楚标记的手臂的单独部分,将单独应用 Skintyte。 未处理的区域也将被标记。 所有标记都将被拍照。 同一研究者将以 4 周的间隔进行治疗,总共进行 3 次治疗。 在每个治疗阶段,进行两次或更多次治疗。 第三次 BBL 治疗后 4 周,将通过 Keys 穿刺技术从 BBLST 治疗、ST 治疗和邻近的未治疗皮肤上进行 4 毫米皮肤活检。 这些标本将被一分为二并放入 RNAlater (Ambion Cat# AM7022) 或福尔马林溶液中进行 H&E、von Giesen 或 PAS 染色。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Redwood City、California、美国、94063
- Stanford University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1. 女性 2. 年龄 55 岁或以上(共 6 人) 3. Fitzpatrick 皮肤类型 2-3 4. 前臂伸肌至少有中度光老化
排除标准:
- 1. 无法理解和签署知情同意书 2. 无法遵守研究程序 3. 怀孕或哺乳期 4. 前臂治疗包括外用维甲酸、激光治疗、光动力治疗、处方外用药物 x 1 个月 5. 活跃的皮肤状况在研究治疗领域排除包括带状疱疹、水疱性皮肤病、牛皮癣、特应性皮炎、异常疤痕、皮肤癌在内的治疗 6. 目前正在接受基于激素的治疗(全身和局部)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:开放标签研究——单臂
所有患者都将接受 Skintyte 治疗以及 Skintyte 加宽带光
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该装置已在临床环境中用于减少脸颊和颏下松弛。
SkinTyte 提供顺序脉冲光(800-1200 nm,滤光片可聚焦 590 nm)和宽带光(可以打开或关闭)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因转录发生显着变化的基因数量
大体时间:16周
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终点包括对未经治疗的皮肤和三次治疗后的皮肤进行活组织检查的临床检查。
如果在处理过的皮肤和未处理过的皮肤之间观察到单个基因转录的统计显着变化,则认为基因发生了改变(显着性设置为 p<0.01,针对错误发现率进行了调整)。
表中的值代表记录的具有显着变化的基因总数。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细纹评分相对于基线的变化作为皮肤再生的衡量标准
大体时间:基线,第 84 天
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皱纹采用 10 点李克特量表(范围 1-10)进行评估;更高的分数对应更多的皱纹。
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基线,第 84 天
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粗皱纹评分相对于基线的变化作为皮肤再生的衡量标准
大体时间:基线,第 84 天
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皱纹采用 10 点李克特量表(范围 1-10)进行评估;更高的分数对应更多的皱纹。
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基线,第 84 天
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下垂分数相对于基线的变化作为皮肤再生的衡量标准
大体时间:基线,第 84 天
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下垂采用 10 点李克特量表(范围 1-10)进行评估;更高的分数对应更多的下垂。
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基线,第 84 天
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医生全面评估基线的变化作为皮肤再生的衡量标准
大体时间:基线,第 84 天
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医师整体评估采用 10 点李克特量表(范围 1-10)进行评估;更高的分数对应更严重的皮肤老化。
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基线,第 84 天
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测量皮肤从基线开始的变化作为皮肤再生的衡量标准
大体时间:基线,第 84 天
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使用切割探针评估皮肤的弹性。
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基线,第 84 天
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经表皮水分流失基线的变化作为皮肤再生的衡量标准
大体时间:基线,第 84 天
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使用 VapoMeter 评估经表皮水分流失。
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基线,第 84 天
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB 37776
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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