Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło podczerwone i szerokopasmowe do starzenia się skóry

11 września 2019 zaktualizowane przez: Anne Chang, Stanford University

Zwiększenie odwrócenia procesu starzenia się skóry za pomocą światła szerokopasmowego o właściwościach napinania skóry za pomocą analizy ekspresji genów

W tym eksploracyjnym badaniu mamy nadzieję dowiedzieć się, czy traktowanie światła szerokopasmowego światłem podczerwonym może zmienić szlaki molekularne związane ze starzeniem. Drugorzędnym celem eksploracyjnym jest sprawdzenie, czy są jakieś widoczne efekty tego leczenia światłem na ludzkiej skórze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania na organizmach modelowych sugerują, że starzejące się komórki można funkcjonalnie odmłodzić, ale nie jest jasne, czy ta koncepcja ma zastosowanie do ludzkiej skóry. Ostatnio zastosowaliśmy sekwencjonowanie końca 3' do ilościowego określenia ekspresji („3-seq”), aby odkryć program ekspresji genów związany z fotostarzeniem człowieka i wewnętrznym starzeniem się skóry (łącznie określanym jako „starzenie się skóry”) oraz wpływem światła szerokopasmowego (BBL ) leczenie. Znaleźliśmy znaczące zmiany w 2265 kodujących i niekodujących RNA, z których 1293 uległy „odmłodzeniu” po leczeniu BBL, dzięki czemu stały się bardziej podobne do poziomu ekspresji w młodzieńczej skórze. Odmłodzone geny (RG) obejmowały kilka znanych kluczowych regulatorów długowieczności organizmu i ich proksymalne długie niekodujące RNA. Dlatego leczenie BBL może przywrócić wzorzec ekspresji genów fotostarzonej i samoistnie starzejącej się ludzkiej skóry, aby przypominała młodą skórę.

Jednak czas trwania tych efektów i potencjał zwiększenia tych efektów poprzez wzrost określonych długości fal światła nie zostały zbadane. Sciton SkinTyte (800-1800 nm) jest idealną technologią do zbadania tych pytań, ponieważ urządzenie to było używane w warunkach klinicznych w celu zmniejszenia wiotkości policzków i podbródka (Gold, 2010). Zawiera szerokopasmową technologię światła z naciskiem na filtr 590 nm, aby osiągnąć te wyniki kliniczne.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board i uzyskaniu świadomej zgody, sześć uczestniczek w wieku powyżej 55 lat zostanie poddanych zabiegom BBLST lewego przedramienia. Kryteria włączenia obejmowały typ skóry II lub III według klasyfikacji Fitzpatricka oraz ogólną ocenę starzenia się skóry przedramienia zgodną z umiarkowanym lub ciężkim starzeniem się skóry przedramienia (zmodyfikowany zatwierdzony instrument na podstawie McKenzie i in., 2011) u leczonych uczestników. Zabiegi będą wykonywane na Platformie Sciton Joule przy użyciu BBL w trybie Skintyte z filtrem 590ST. Na wydzieloną część ramienia, która jest wyraźnie zaznaczona, zostanie nałożony sam Skintyte. Nieleczone obszary również zostaną oznaczone. Wszystkie oznaczenia zostaną sfotografowane. Ten sam badacz wykona zabiegi w odstępach 4-tygodniowych, łącznie 3 zabiegi. Podczas każdej sesji leczenia wykonywano dwa lub więcej przejść. Cztery tygodnie po trzecim zabiegu BBL zostaną wykonane 4-milimetrowe biopsje skóry techniką Keys punch ze skóry traktowanej BBLST, traktowanej ST i przylegającej nieleczonej. Próbki te zostaną podzielone na pół i umieszczone w roztworze RNAlater (Ambion nr kat. AM7022) lub w formalinie do barwienia H&E, von Giesen lub PAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Kobieta 2. Wiek 55 lat lub więcej (łącznie 6) 3. Typ skóry Fitzpatrick 2-3 4. Fotostarzenie co najmniej umiarkowane na prostownikach przedramion

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Niemożność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody 2. Niemożność przestrzegania procedur badania 3. Ciąża lub karmienie piersią 4. Wcześniejsze leczenie przedramion, w tym miejscowe stosowanie retinoidów, leczenie laserowe, leczenie fotodynamiczne, miejscowe środki na receptę x 1 miesiąc 5. Aktywne choroby skóry wykluczające leczenie, w tym półpasiec, pęcherzową chorobę skóry, łuszczycę, atopowe zapalenie skóry, nieprawidłowe bliznowacenie, raka skóry w obszarze badanego leczenia 6. Obecnie w trakcie terapii hormonalnej (zarówno ogólnoustrojowej, jak i miejscowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie otwarte — jedno ramię
Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie Skintyte, jak również Skintyte plus światło szerokopasmowe
To urządzenie było używane w warunkach klinicznych w celu zmniejszenia wiotkości policzków i podbródka. SkinTyte dostarcza sekwencyjnie pulsujące światło (800-1200 nm, z filtrem umożliwiającym skupienie się na 590 nm) oraz światło szerokopasmowe (które można włączyć lub wyłączyć).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba genów ze znaczącą zmianą w transkrypcji genów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Punktem końcowym była ocena kliniczna biopsji skóry nieleczonej i skóry po trzech zabiegach. Geny uznawano za zmienione, jeśli zaobserwowano statystycznie istotną zmianę w transkrypcji pojedynczego genu między skórą leczoną i nietraktowaną (istotność ustalono na p <0,01, skorygowano o odsetek fałszywych odkryć). Wartości w tabeli reprezentują całkowitą liczbę zarejestrowanych genów ze znaczną zmianą.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku drobnych zmarszczek jako miara odmłodzenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 84
Marszczenie oceniano w 10-punktowej skali Likerta (zakres 1-10); wyższe wyniki odpowiadają większemu zmarszczeniu.
Wartość bazowa, dzień 84
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku zgrubnych zmarszczek jako miara odmłodzenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 84
Marszczenie oceniano w 10-punktowej skali Likerta (zakres 1-10); wyższe wyniki odpowiadają większemu zmarszczeniu.
Wartość bazowa, dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku zwiotczenia jako miara odmłodzenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 84
Opadanie oceniano w 10-punktowej skali Likerta (zakres 1-10); wyższe wyniki odpowiadają większemu zwiotczeniu.
Wartość bazowa, dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnej ocenie lekarskiej jako miara odmłodzenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 84
Ogólną ocenę lekarską oceniano w 10-punktowej skali Likerta (zakres 1-10); wyższe wyniki odpowiadają poważniejszemu starzeniu się skóry.
Wartość bazowa, dzień 84
Zmiana od linii podstawowej w kutometrii jako miara odmłodzenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 84
Ocena elastyczności skóry sondą kutometryczną.
Wartość bazowa, dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej w transepidermalnej utracie wody jako miara odmłodzenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 84
Ocena przeznaskórkowej utraty wody za pomocą VapoMeter.
Wartość bazowa, dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 37776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj