Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapuna- ja laajakaistavalo ihon ikääntymiseen

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anne Chang, Stanford University

Ihon ikääntymisen kumoamisen voimistaminen laajakaistavalolla ihoa kiinteyttävien ominaisuuksien avulla geeniekspressioanalyysin avulla

Tässä tutkivassa tutkimuksessa toivomme saavamme tietää, voiko laajakaistavalon käsittely infrapunavalolla muuttaa ikääntymiseen liittyviä molekyylipolkuja. Toissijainen tutkimustavoite on nähdä, onko tällä valohoidolla näkyviä vaikutuksia ihmisen iholle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mallieliöillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että ikääntyneitä soluja voidaan toiminnallisesti nuorentaa, mutta onko tämä käsite ihmisen ihoa koskeva, on epäselvää. Äskettäin käytimme 3'-pään sekvensointia ilmentymisen kvantifiointiin ("3-seq") löytääksemme geenin ilmentymisohjelman, joka liittyy ihmisen valon ikääntymiseen ja ihon luontaiseen ikääntymiseen (jota kutsutaan yhteisnimellä "ihon ikääntyminen") ja laajakaistavalon (BBL) vaikutusta. ) hoitoon. Löysimme merkittäviä muutoksia 2 265 koodaavasta ja ei-koodaavasta RNA:sta, joista 1 293 "nuortui" BBL-hoidon jälkeen, jolloin niistä tuli enemmän samankaltaisia ​​kuin niiden ilmentymistaso nuorekkaassa ihossa. Rejuvenated geenit (RG:t) sisälsivät useita tunnettuja organismin pitkäikäisyyden avainsäätelyaineita ja niiden proksimaalisia pitkiä ei-koodaavia RNA:ita. Näin ollen BBL-hoito voi palauttaa valo-ikääntyneen ja luonnostaan ​​ikääntyneen ihmisen ihon geenien ilmentymiskuvion muistuttamaan nuorta ihoa.

Näiden vaikutusten kestoa ja mahdollisuuksia lisätä näitä vaikutuksia lisäämällä tiettyjä valon aallonpituuksia ei kuitenkaan ole tutkittu. Sciton SkinTyte (800-1800 nm) on ihanteellinen tekniikka näiden kysymysten tutkimiseen, koska tätä laitetta on käytetty kliinisissä olosuhteissa poskien ja submentaalisen löysyyden vähentämiseen (Gold, 2010). Se sisältää laajakaistavaloteknologian, jossa painopiste on 590 nm:n suodattimessa näiden kliinisten tulosten saavuttamiseksi.

Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Kun Institutional Review Boardin hyväksyntä ja tietoinen suostumus on saatu, kuudelle yli 55-vuotiaalle naispuoliselle osallistujalle tehdään BBLST-hoitoja vasempaan kyynärvarteen. Osallistumiskriteereihin sisältyivät Fitzpatrickin ihotyyppi II tai III sekä globaali arvio kyynärvarren ihon ikääntymisestä, joka vastaa kohtalaista tai vaikeaa kyynärvarren ihon ikääntymistä (muokattu validoitu instrumentti McKenzie et al.:lta, 2011) hoidetuille osallistujille. Hoidot suoritetaan Sciton Joule Platformilla käyttämällä BBL:ää Skintyte-tilassa 590ST-suodattimella. Erilliseen käsivarren osaan, joka on selvästi merkitty, levitetään pelkkää Skintytettä. Myös käsittelemättömät alueet merkitään. Kaikki merkinnät valokuvataan. Sama tutkija suorittaa hoidot 4 viikon välein, yhteensä 3 hoitoa. Jokaisella hoitokerralla suoritettiin kaksi tai useampia kulkua. Neljä viikkoa kolmannen BBL-hoidon jälkeen 4 mm:n ihobiopsiat tehdään Keys-punch-tekniikalla BBLST-käsitellystä, ST-käsitellystä ja viereisestä käsittelemättömästä ihosta. Nämä näytteet puolitetaan ja asetetaan joko RNAlateriin (Ambion Cat# AM7022) tai formaliiniliuokseen H&E-, von Giesen- tai PAS-värjäystä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Nainen 2. Ikä 55 vuotta tai vanhempi (yhteensä 6) 3. Fitzpatrick-ihotyyppi 2-3 4. Valovanheneminen vähintään kohtalainen käsivarsien ojentajaissa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta 2. Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä 3. Raskaana oleva tai imettävä 4. Aiempi käsivarsien hoito, mukaan lukien paikallinen retinoidihoito, laserhoito, fotodynaaminen hoito, reseptilääkkeet paikallisesti x 1 kuukausi 5. Aktiiviset ihosairaudet jotka estävät hoidon mukaan lukien vyöruusu, rakkuloita aiheuttava ihosairaus, psoriaasi, atooppinen ihottuma, epänormaali arpeutuminen, ihosyöpä tutkimushoidon alueella 6. Tällä hetkellä hormonipohjainen hoito (sekä systeeminen että paikallinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin tutkimus - yksi käsi
Kaikki potilaat saavat Skintyte-hoitoa sekä Skintyte plus laajakaistavaloa
Tätä laitetta on käytetty kliinisissä olosuhteissa poskien ja submentaalisen löysyyden vähentämiseen. SkinTyte tuottaa peräkkäin pulssivaloa (800-1200 nm, suodatin mahdollistaa tarkennuksen 590 nm) ja laajakaistavaloa (joka voidaan kytkeä päälle tai pois).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien lukumäärä, joissa on merkittävä muutos geenitranskriptiossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Päätepiste koostui käsittelemättömän ihon ja ihon biopsioiden kliinisestä tarkastuksesta kolmen hoidon jälkeen. Geenien katsottiin muuttuneiksi, jos yksittäisen geenin transkriptiossa havaittiin tilastollisesti merkitsevä muutos käsitellyn ja käsittelemättömän ihon välillä (merkittävyys asetettiin arvoon p < 0,01, korjattu väärien löydösten määrään). Taulukon arvot edustavat kirjattujen geenien kokonaismäärää, joissa on merkittävä muutos.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hienojen ryppyjen pisteissä ihon nuorentumisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Rypistymistä arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla (alue 1-10); korkeammat pisteet vastaavat enemmän ryppyjä.
Lähtötilanne, päivä 84
Muutos lähtötasosta karkeiden ryppyjen pisteissä ihon nuorentumisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Rypistymistä arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla (alue 1-10); korkeammat pisteet vastaavat enemmän ryppyjä.
Lähtötilanne, päivä 84
Muutos lähtötasosta notkahduspisteissä ihon nuorentumisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Roikkumista arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla (alue 1-10); korkeammat pisteet vastaavat enemmän painumista.
Lähtötilanne, päivä 84
Muutos lähtötasosta lääkärin yleisarvioinnissa ihon nuorentumisen mittarina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Lääkärin kokonaisarviointi arvioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla (alue 1-10); korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ihon ikääntymistä.
Lähtötilanne, päivä 84
Muutos lähtötilanteesta Cutometryssä ihon nuorentamisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Ihon kimmoisuuden arviointi cutometrisella mittapäällä.
Lähtötilanne, päivä 84
Transepidermaalisen vedenhäviön muutos lähtötilanteesta ihon nuorentumisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Transepidermaalinen vesihäviön arviointi VapoMeterillä.
Lähtötilanne, päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 37776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa