Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infravörös és szélessávú fény a bőröregedésért

2019. szeptember 11. frissítette: Anne Chang, Stanford University

A bőröregedés visszafordításának fokozása szélessávú fény segítségével bőrfeszesítő tulajdonságokkal génexpressziós elemzés segítségével

Ebben a feltáró tanulmányban azt szeretnénk megtudni, hogy a szélessávú fény infravörös fénnyel történő kezelése megváltoztathatja-e az öregedéssel kapcsolatos molekuláris útvonalakat. Másodlagos feltáró cél annak megállapítása, hogy van-e látható hatása ennek a fénykezelésnek az emberi bőrre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A modellszervezeteken végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy az elöregedett sejtek funkcionálisan megfiatalíthatók, de nem világos, hogy ez a koncepció érvényes-e az emberi bőrre. A közelmúltban 3'-végű szekvenálást alkalmaztunk az expresszió kvantifikálására ("3-seq"), hogy felfedezzük az emberi fotoöregedéssel és a bőr belső öregedésével (összefoglaló néven "bőröregedés") kapcsolatos génexpressziós programot, valamint a szélessávú fény (BBL) hatását. ) kezelés. 2265 kódoló és nem kódoló RNS-ben találtunk szignifikáns változást, ebből 1293 „megfiatalodott” a BBL kezelés után, ezáltal jobban hasonlított a fiatal bőr expressziós szintjére. A megfiatalított gének (RG-k) a szervezet élettartamának számos ismert kulcsfontosságú szabályozóját és proximális hosszú, nem kódoló RNS-eiket tartalmazták. Ennélfogva a BBL-kezelés visszaállíthatja a fénykorú és belsőleg elöregedett emberi bőr génexpressziós mintázatát, hogy fiatal bőrre hasonlítson.

Azonban ezeknek a hatásoknak az időtartamát és annak lehetőségét, hogy ezeket a hatásokat a fény bizonyos hullámhosszainak növelésével fokozzák, még nem vizsgálták. A Sciton SkinTyte (800-1800 nm) az ideális technológia ezeknek a kérdéseknek a vizsgálatára, mivel ezt az eszközt klinikai környezetben használták az arc és a szubmentális lazaság csökkentésére (Gold, 2010). Ez magában foglalja a szélessávú fénytechnológiát, különös tekintettel az 590 nm-es szűrőre, hogy elérje ezeket a klinikai eredményeket.

Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat elveivel összhangban készül. Az Intézményi Felülvizsgálati Testület jóváhagyása és a tájékozott beleegyezés megszerzése után hat 55 év feletti női résztvevő BBLST kezelésen esik át a bal alkaron. A felvételi kritériumok közé tartozott a Fitzpatrick II-es vagy III-as bőrtípus, valamint az alkar bőröregedésének globális értékelése, amely összhangban áll a közepes vagy súlyos alkarbőröregedés mértékével (McKenzie et al., 2011 módosított, validált eszköze) a kezelt résztvevők esetében. A kezeléseket a Sciton Joule Platformon végezzük, BBL használatával Skintyte módban, 590ST szűrővel. A kar egy külön, jól megjelölt részén a Skintyte önmagában kerül alkalmazásra. A kezeletlen területeket is megjelöljük. Minden jelölést lefényképeznek. Ugyanaz a vizsgáló végzi el a kezeléseket 4 hetes időközönként, összesen 3 kezelésig. Minden kezelési alkalomnál két vagy több áthaladás történt. Négy héttel a harmadik BBL-kezelés után 4 mm-es bőrbiopsziát végeznek Keys punch technikával a BBLST-kezelt, ST-kezelt és a szomszédos kezeletlen bőrből. Ezeket a mintákat kettévágják és RNAlater (Ambion Cat# AM7022) vagy formalin oldatba helyezik H&E, von Giesen vagy PAS festéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Nő 2. Életkor 55 év vagy idősebb (összesen 6) 3. Fitzpatrick bőrtípus 2-3 4. Fényképes öregedés legalább mérsékelt az extensor alkaron

Kizárási kritériumok:

  • 1. Nem tudja megérteni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot 2. Nem tudja betartani a vizsgálati eljárásokat 3. Terhes vagy szoptató 4. Alkar előzetes kezelése, beleértve a helyi retinoidot, lézeres kezelést, fotodinamikus kezelést, vényköteles helyi szereket x 1 hónap 5. Aktív bőrbetegségek amelyek kizárják a kezelést, beleértve a zoster-t, hólyagos bőrbetegséget, pikkelysömört, atópiás dermatitist, kóros hegesedést, bőrrákot a vizsgált kezelési területen 6. Jelenleg hormon alapú terápia (szisztémás és helyi)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyílt vizsgálat – egykarú
Minden beteg Skintyte kezelést, valamint Skintyte plusz szélessávú fényt kap
Ezt az eszközt klinikai környezetben használták az arc és a szubmentális lazaság csökkentésére. A SkinTyte szekvenciális impulzusos fényt (800-1200 nm, 590 nm-re fókuszáló szűrővel) és szélessávú fényt (ami be- és kikapcsolható) bocsát ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A géntranszkripcióban jelentős változást mutató gének száma
Időkeret: 16 hét
A végpont a kezeletlen bőr és a bőr biopsziájának klinikai vizsgálata volt három kezelés után. A géneket akkor tekintettük megváltozottnak, ha statisztikailag szignifikáns változást figyeltek meg egy egyedi gén transzkripciójában a kezelt és a kezeletlen bőr között (a szignifikancia értéke p<0,01 volt, hamis felfedezési arányhoz igazítva). A táblázatban szereplő értékek a szignifikáns változást mutató rögzített gének teljes számát jelentik.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a finom ráncok pontszámában, mint a bőrfiatalítás mértéke
Időkeret: Alaphelyzet, 84. nap
A ráncosodást 10 pontos Likert-skálán értékelték (1-10 tartomány); a magasabb pontszámok több ráncosodásnak felelnek meg.
Alaphelyzet, 84. nap
Változás az alapvonalhoz képest a durva ráncosodási pontszámban, mint a bőrfiatalítás mértéke
Időkeret: Alaphelyzet, 84. nap
A ráncosodást 10 pontos Likert-skálán értékelték (1-10 tartomány); a magasabb pontszámok több ráncosodásnak felelnek meg.
Alaphelyzet, 84. nap
Változás az alapvonalhoz képest a megereszkedett pontszámban, mint a bőrfiatalítás mértéke
Időkeret: Alaphelyzet, 84. nap
A megereszkedést 10 pontos Likert-skálán értékelték (1-10 tartomány); a magasabb pontszámok nagyobb megereszkedésnek felelnek meg.
Alaphelyzet, 84. nap
Változás a kiindulási állapothoz képest az orvosi általános értékelésben, mint a bőrfiatalítás mértéke
Időkeret: Alaphelyzet, 84. nap
Az orvos átfogó értékelését 10 pontos Likert-skálán értékelték (1-10 tartomány); a magasabb pontszámok súlyosabb bőröregedésnek felelnek meg.
Alaphelyzet, 84. nap
Változás az alapvonalhoz képest a kutometriában, mint a bőrfiatalítás mértéke
Időkeret: Alaphelyzet, 84. nap
A bőr rugalmasságának felmérése kutometrikus szondával.
Alaphelyzet, 84. nap
Változás az alapvonalhoz képest a transzepidermális vízveszteségben, mint a bőrfiatalítás mértéke
Időkeret: Alaphelyzet, 84. nap
Transepidermális vízveszteség felmérés VapoMeterrel.
Alaphelyzet, 84. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 37776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel