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Luz infrarroja y de banda ancha para el envejecimiento de la piel

11 de septiembre de 2019 actualizado por: Anne Chang, Stanford University

Aumento de la reversión del envejecimiento de la piel mediante luz de banda ancha con propiedades de estiramiento de la piel a través del análisis de expresión génica

En este estudio exploratorio, esperamos saber si el tratamiento de luz de banda ancha con luz infrarroja puede alterar las vías moleculares asociadas con el envejecimiento. El objetivo exploratorio secundario es ver si hay efectos visibles de este tratamiento con luz en la piel humana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios en organismos modelo sugieren que las células envejecidas pueden rejuvenecerse funcionalmente, pero no está claro si este concepto se aplica a la piel humana. Recientemente, aplicamos la secuenciación del extremo 3' para la cuantificación de la expresión ("3-seq") para descubrir el programa de expresión génica asociado con el fotoenvejecimiento humano y el envejecimiento intrínseco de la piel (denominados colectivamente "envejecimiento de la piel"), y el impacto de la luz de banda ancha (BBL ) tratamiento. Encontramos cambios significativos en 2265 ARN codificantes y no codificantes, de los cuales 1293 se "rejuvenecieron" después del tratamiento con BBL, por lo que se volvieron más similares a su nivel de expresión en la piel joven. Los genes rejuvenecidos (RG) incluyeron varios reguladores clave conocidos de la longevidad del organismo y sus ARN no codificantes largos proximales. Por lo tanto, el tratamiento con BBL puede restaurar el patrón de expresión génica de la piel humana fotoenvejecida e intrínsecamente envejecida para parecerse a una piel joven.

Sin embargo, no se ha explorado la duración de estos efectos y el potencial para aumentar estos efectos a través de aumentos en longitudes de onda de luz particulares. El Sciton SkinTyte (800-1800nm) es la tecnología ideal para examinar estas cuestiones, ya que este dispositivo se ha utilizado en el entorno clínico para reducir la laxitud submentoniana y de las mejillas (Gold, 2010). Incorpora la tecnología de luz de banda ancha con énfasis en el filtro de 590 nm para lograr estos resultados clínicos.

Este estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Después de obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y el consentimiento informado, seis mujeres participantes mayores de 55 años se someterán a tratamientos BBLST en el antebrazo izquierdo. Los criterios de inclusión incluyeron el tipo de piel Fitzpatrick II o III, y una evaluación global del envejecimiento de la piel del antebrazo consistente con un envejecimiento moderado o severo de la piel del antebrazo (instrumento validado modificado de McKenzie et al., 2011) para los participantes tratados. Los tratamientos se realizarán en la plataforma Sciton Joule utilizando BBL en modo Skintyte con filtro 590ST. En una parte separada del brazo que esté claramente marcada, se aplicará Skintyte solo. También se marcarán las áreas no tratadas. Todas las marcas serán fotografiadas. El mismo investigador realizará los tratamientos a intervalos de 4 semanas para un total de 3 tratamientos. En cada sesión de tratamiento, se realizaron dos o más pasadas. Cuatro semanas después del tercer tratamiento con BBL, se realizarán biopsias de piel de 4 mm mediante la técnica Keys punch de la piel tratada con BBLST, tratada con ST y adyacente sin tratar. Estas muestras se dividirán en dos y se colocarán en RNAlater (Ambion Cat# AM7022) o solución de formalina para tinción con H&E, von Giesen o PAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujer 2. Edad de 55 años o más (total 6) 3. Tipo de piel Fitzpatrick 2-3 4. Fotoenvejecimiento al menos moderado en los antebrazos extensores

Criterio de exclusión:

  • 1. Incapaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado 2. Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio 3. Embarazada o lactante 4. Tratamiento previo en los antebrazos, incluidos retinoides tópicos, tratamiento con láser, tratamiento fotodinámico, agentes tópicos recetados x 1 mes 5. Afecciones cutáneas activas que impide el tratamiento, incluido el herpes zoster, la enfermedad de la piel con ampollas, la psoriasis, la dermatitis atópica, la cicatrización anormal, el cáncer de piel en el área de tratamiento del estudio 6. Actualmente en tratamiento hormonal (tanto sistémico como tópico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de etiqueta abierta: brazo único
Todos los pacientes recibirán tratamiento Skintyte así como Skintyte más luz de banda ancha
Este dispositivo se ha utilizado en el ámbito clínico para reducir la laxitud submentoniana y de las mejillas. SkinTyte ofrece luz pulsada secuencialmente (800-1200 nm, con un filtro que permite enfocar en 590 nm) y luz de banda ancha (que se puede encender o apagar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de genes con cambios significativos en la transcripción de genes
Periodo de tiempo: 16 semanas
El criterio de valoración consistió en la inspección clínica de biopsias de piel no tratada y piel después de tres tratamientos. Los genes se consideraron alterados si se observaba un cambio estadísticamente significativo en la transcripción de un gen individual entre la piel tratada y la no tratada (la significancia se fijó en p<0,01, ajustada para la tasa de descubrimiento falso). Los valores de la tabla representan el número total de genes registrados con cambios significativos.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de arrugas finas como medida del rejuvenecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, día 84
Las arrugas se evaluaron en una escala Likert de 10 puntos (rango 1-10); puntuaciones más altas corresponden a más arrugas.
Línea de base, día 84
Cambio desde el inicio en la puntuación de arrugas gruesas como medida del rejuvenecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, día 84
Las arrugas se evaluaron en una escala Likert de 10 puntos (rango 1-10); puntuaciones más altas corresponden a más arrugas.
Línea de base, día 84
Cambio desde el inicio en la puntuación de flacidez como medida del rejuvenecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, día 84
La flacidez se evaluó en una escala Likert de 10 puntos (rango 1-10); las puntuaciones más altas corresponden a una mayor flacidez.
Línea de base, día 84
Cambio desde el inicio en la evaluación global del médico como medida del rejuvenecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, día 84
La evaluación global del médico se evaluó en una escala Likert de 10 puntos (rango 1-10); las puntuaciones más altas corresponden a un envejecimiento cutáneo más severo.
Línea de base, día 84
Cambio desde el inicio en cutometría como medida de rejuvenecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, día 84
Evaluación de la elasticidad de la piel con sonda cutométrica.
Línea de base, día 84
Cambio desde el inicio en la pérdida de agua transepidérmica como medida del rejuvenecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, día 84
Evaluación de la pérdida de agua transepidérmica con VapoMeter.
Línea de base, día 84

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 37776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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