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Lumière infrarouge et à large bande pour le vieillissement cutané

11 septembre 2019 mis à jour par: Anne Chang, Stanford University

Augmentation de l'inversion du vieillissement cutané par la lumière à large bande avec des propriétés de raffermissement de la peau via l'analyse de l'expression génique

Dans cette étude exploratoire, nous espérons savoir si le traitement de la lumière à large bande par la lumière infrarouge peut modifier les voies moléculaires associées au vieillissement. L'objectif exploratoire secondaire est de voir s'il y a des effets visibles de ce traitement léger sur la peau humaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études sur des organismes modèles suggèrent que les cellules âgées peuvent être fonctionnellement rajeunies, mais il n'est pas clair si ce concept s'applique à la peau humaine. Récemment, nous avons appliqué le séquençage de l'extrémité 3' pour la quantification de l'expression ("3-seq") pour découvrir le programme d'expression génique associé au photovieillissement humain et au vieillissement intrinsèque de la peau (collectivement appelés "vieillissement de la peau"), et l'impact de la lumière à large bande (BBL ) traitement. Nous avons trouvé des changements significatifs dans 2 265 ARN codants et non codants, dont 1 293 qui sont devenus "rajeunis" après le traitement BBL, de sorte qu'ils sont devenus plus similaires à leur niveau d'expression dans une peau jeune. Les gènes rajeunis (RG) comprenaient plusieurs régulateurs clés connus de la longévité des organismes et leurs longs ARN proximaux non codants. Par conséquent, le traitement BBL peut restaurer le modèle d'expression génique de la peau humaine photo-vieillie et intrinsèquement vieillie pour ressembler à une peau jeune.

Cependant, la durée de ces effets et la possibilité d'augmenter ces effets par des augmentations de longueurs d'onde particulières de la lumière n'ont pas été explorées. Le Sciton SkinTyte (800-1800nm) est la technologie idéale pour examiner ces questions, puisque cet appareil a été utilisé en milieu clinique pour réduire la laxité des joues et sous-mentale (Gold, 2010). Il intègre la technologie de la lumière à large bande en mettant l'accent sur le filtre 590 nm pour obtenir ces résultats cliniques.

Cette étude sera menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Après l'approbation de l'Institutional Review Board et l'obtention du consentement éclairé, six participantes âgées de plus de 55 ans subiront des traitements BBLST à l'avant-bras gauche. Les critères d'inclusion comprenaient la peau Fitzpatrick de type II ou III et une évaluation globale du vieillissement cutané de l'avant-bras compatible avec un vieillissement cutané modéré ou sévère de l'avant-bras (instrument validé modifié de McKenzie et al., 2011) pour les participants traités. Les traitements seront effectués sur la plateforme Sciton Joule en utilisant BBL en mode Skintyte avec filtre 590ST. Sur une partie distincte du bras clairement marquée, Skintyte seul sera appliqué. Les zones non traitées seront également signalées. Tous les marquages ​​seront photographiés. Le même investigateur effectuera les traitements à 4 semaines d'intervalle pour un total de 3 traitements. À chaque séance de traitement, deux passages ou plus ont été effectués. Quatre semaines après le troisième traitement BBL, des biopsies cutanées de 4 mm seront réalisées par la technique Keys punch à partir de la peau traitée par BBLST, traitée par ST et adjacente non traitée. Ces échantillons seront coupés en deux et placés soit dans du RNAlater (Ambion Cat# AM7022), soit dans une solution de formol avec coloration H&E, von Giesen ou PAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Femme 2. Âge 55 ans ou plus (total 6) 3. Type de peau Fitzpatrick 2-3 4. Photo-vieillissement au moins modéré sur les avant-bras extenseurs

Critère d'exclusion:

  • 1. Incapable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé 2. Incapable de se conformer aux procédures de l'étude 3. Enceinte ou allaitante 4. Traitement antérieur des avant-bras, y compris rétinoïde topique, traitement au laser, traitement photodynamique, agents topiques sur ordonnance x 1 mois 5. Affections cutanées actives cela excluant le traitement, y compris le zona, la maladie cutanée bulleuse, le psoriasis, la dermatite atopique, les cicatrices anormales, le cancer de la peau dans la zone de traitement à l'étude 6. Actuellement sous traitement hormonal (à la fois systémique et topique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude en ouvert – bras unique
Tous les patients recevront le traitement Skintyte ainsi que la lumière à large bande Skintyte plus
Ce dispositif a été utilisé en milieu clinique pour réduire la laxité des joues et sous-mentonnière. SkinTyte délivre une lumière pulsée séquentielle (800-1200 nm, avec un filtre permettant de se concentrer sur 590 nm) et une lumière à large bande (qui peut être activée ou désactivée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de gènes avec un changement significatif dans la transcription des gènes
Délai: 16 semaines
Le critère d'évaluation consistait en une inspection clinique de biopsies de peau non traitée et de peau après trois traitements. Les gènes étaient considérés comme altérés si un changement statistiquement significatif dans la transcription d'un gène individuel était observé entre la peau traitée et non traitée (la signification était fixée à p<0,01, ajustée pour le taux de fausse découverte). Les valeurs du tableau représentent le nombre total de gènes enregistrés avec un changement significatif.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score de rides fines en tant que mesure du rajeunissement de la peau
Délai: Ligne de base, jour 84
Les rides ont été évaluées sur une échelle de Likert à 10 points (gamme de 1 à 10) ; des scores plus élevés correspondent à plus de rides.
Ligne de base, jour 84
Changement par rapport à la ligne de base du score de rides grossières en tant que mesure du rajeunissement de la peau
Délai: Ligne de base, jour 84
Les rides ont été évaluées sur une échelle de Likert à 10 points (gamme de 1 à 10) ; des scores plus élevés correspondent à plus de rides.
Ligne de base, jour 84
Changement par rapport à la ligne de base du score d'affaissement en tant que mesure du rajeunissement de la peau
Délai: Ligne de base, jour 84
L'affaissement a été évalué sur une échelle de Likert à 10 points (gamme de 1 à 10) ; des scores plus élevés correspondent à plus d'affaissement.
Ligne de base, jour 84
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale du médecin en tant que mesure du rajeunissement de la peau
Délai: Ligne de base, jour 84
L'évaluation globale du médecin a été évaluée sur une échelle de Likert à 10 points (gamme de 1 à 10) ; des scores plus élevés correspondent à un vieillissement cutané plus sévère.
Ligne de base, jour 84
Changement par rapport à la ligne de base en cutométrie comme mesure du rajeunissement de la peau
Délai: Ligne de base, jour 84
Évaluation de l'élasticité de la peau avec sonde cutométrique.
Ligne de base, jour 84
Changement par rapport à la ligne de base de la perte d'eau transépidermique en tant que mesure du rajeunissement de la peau
Délai: Ligne de base, jour 84
Évaluation de la perte d'eau transépidermique avec VapoMeter.
Ligne de base, jour 84

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 37776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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