皮膚老化のための赤外線およびブロードバンド光
遺伝子発現解析による皮膚引き締め特性を有するブロードバンド光による皮膚老化逆転の増強
調査の概要
詳細な説明
モデル生物の研究は、老化した細胞が機能的に若返ることができることを示唆していますが、この概念が人間の皮膚に適用されるかどうかは不明です. 最近、発現定量化 (「3-seq」) に 3' 末端シーケンスを適用して、ヒトの光老化と固有の皮膚老化 (まとめて「皮膚の老化」と呼ばれる) に関連する遺伝子発現プログラム、および広帯域光 (BBL) の影響を発見しました。 ) 処理。 2,265 のコーディングおよび非コーディング RNA に有意な変化が見られ、そのうち 1,293 は BBL 治療後に「若返り」、若々しい肌での発現レベルにより似たものになりました。 若返り遺伝子 (RGs) には、生物の寿命とそれらの近位の長いノンコーディング RNA のいくつかの既知の重要な調節因子が含まれていました。 したがって、BBL治療は、光老化および本質的に老化した人間の皮膚の遺伝子発現パターンを若い肌に似せるように復元できます。
ただし、これらの効果の持続時間と、光の特定の波長の増加によってこれらの効果を増強する可能性は調査されていません。 Sciton SkinTyte (800-1800nm) は、頬とオトガイの下の弛緩を軽減するために臨床現場で使用されているため、これらの問題を調べるのに理想的な技術です (Gold, 2010)。 これらの臨床結果を達成するために、590 nm フィルターに重点を置いたブロードバンド光技術が組み込まれています。
この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されます。 治験審査委員会の承認とインフォームド コンセントが得られた後、55 歳以上の 6 人の女性参加者が左前腕に BBLST 治療を受けます。 包含基準には、フィッツパトリック皮膚タイプ II または III、および治療を受けた参加者についての中等度または重度の前腕皮膚老化と一致する前腕皮膚老化の全体的な評価 (McKenzie et al., 2011 の修正検証済み機器) が含まれていました。 治療は、590ST フィルターを備えた Skintyte モードの BBL を使用して、Sciton Joule Platform で実行されます。 明確にマークされた腕の別の部分に、Skintyte のみが適用されます。 未処理の領域もマークされます。 マーキングは全て写真撮影となります。 同じ治験責任医師が 4 週間間隔で合計 3 回の治療を行います。 各治療セッションで、2 回以上のパスが実行されました。 3 回目の BBL 治療の 4 週間後、BBLST 治療、ST 治療、および隣接する未治療の皮膚から、Keys パンチ法により 4 mm の皮膚生検を行います。 これらの標本は二等分され、RNAlater (Ambion Cat# AM7022) または H&E、von Giesen または PAS 染色用のホルマリン溶液に入れられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1. 女性 2. 年齢 55 歳以上 (合計 6 名) 3. フィッツパトリック スキン タイプ 2 ~ 3 4. 前腕伸筋に少なくとも中等度の光老化
除外基準:
- 1.インフォームドコンセントフォームを理解して署名することができない 2.研究手順に従うことができない 3.妊娠中または授乳中 4.局所レチノイド、レーザー治療、光線力学治療、処方外用薬を含む前腕への前治療 x 1ヶ月 5.活動的な皮膚の状態帯状疱疹、水疱性皮膚疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎、異常な瘢痕、研究領域の皮膚がんなどの治療を除外する 6.現在、ホルモンベースの治療(全身および局所の両方)を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:非盲検試験 -- 単群
すべての患者は、Skintyte 治療と、Skintyte プラス ブロードバンド光を受けます。
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このデバイスは、頬とオトガイの下の弛緩を軽減するために臨床現場で使用されています。
SkinTyte は、順次パルス光 (800 ~ 1200 nm、590 nm にフォーカスできるフィルター付き) と広帯域光 (オンまたはオフに切り替え可能) を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子転写が著しく変化した遺伝子の数
時間枠:16週間
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エンドポイントは、未処理の皮膚と 3 回の治療後の皮膚の生検の臨床検査で構成されていました。
個々の遺伝子の転写に統計的に有意な変化が治療皮膚と非治療皮膚の間で観察された場合、遺伝子は変化したと見なされました(有意性はp <0.01に設定され、誤発見率で調整されました)。
表の値は、有意な変化を伴う記録された遺伝子の総数を表します。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の若返りの尺度としての小じわスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、84日目
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しわは、10 ポイントのリッカート スケール (範囲 1 ~ 10) で評価されました。スコアが高いほど、しわが多いことに対応します。
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ベースライン、84日目
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皮膚の若返りの尺度としての粗いしわスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、84日目
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しわは、10 ポイントのリッカート スケール (範囲 1 ~ 10) で評価されました。スコアが高いほど、しわが多いことに対応します。
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ベースライン、84日目
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皮膚の若返りの尺度としてのたるみスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、84日目
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たるみは、10 ポイントのリッカート スケール (範囲 1 ~ 10) で評価されました。より高いスコアはより多くのたるみに対応します。
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ベースライン、84日目
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肌の若返りの尺度としての医師の総合評価におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、84日目
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医師の全体的な評価は、10 ポイントのリッカート スケール (範囲 1 ~ 10) で評価されました。スコアが高いほど、皮膚の老化がより深刻であることに対応します。
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ベースライン、84日目
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肌の若返りの尺度としてのカットメトリーのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、84日目
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カットメトリック プローブによる皮膚の弾力性評価。
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ベースライン、84日目
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皮膚の若返りの尺度としての経皮水分損失のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、84日目
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VapoMeter による経皮水分損失評価。
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ベースライン、84日目
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB 37776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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