Infrarødt og bredbåndslys til ældning af huden
Forøgelse af vending af hudaldring med bredbåndslys med hudopstrammende egenskaber via genekspressionsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser i modelorganismer tyder på, at gamle celler kan forynges funktionelt, men om dette koncept gælder for menneskelig hud er uklart. For nylig anvendte vi 3'-ende-sekventering til ekspressionskvantificering ("3-seq") for at opdage genekspressionsprogrammet forbundet med menneskelig fotoaldring og iboende hudaldring (samlet betegnet "hudens aldring") og virkningen af bredbåndslys (BBL) ) behandling. Vi fandt signifikante ændringer i 2.265 kodende og ikke-kodende RNA'er, hvoraf 1.293 blev "forynget" efter BBL-behandling, hvorved de blev mere lig deres ekspressionsniveau i ungdommelig hud. Foryngede gener (RG'er) inkluderede adskillige kendte nøgleregulatorer for organismens levetid og deres proksimale lange ikke-kodende RNA'er. Derfor kan BBL-behandling genoprette genekspressionsmønsteret af foto-ældet og iboende ældet menneskelig hud, så den ligner ung hud.
Varigheden af disse effekter og potentialet til at forstærke disse effekter gennem stigninger i særlige bølgelængder af lys er imidlertid ikke blevet undersøgt. Sciton SkinTyte (800-1800nm) er den ideelle teknologi til at undersøge disse spørgsmål, da denne enhed er blevet brugt i kliniske omgivelser for at reducere kind- og submental slaphed (Gold, 2010). Den inkorporerer bredbåndslysteknologien med vægt på 590 nm filter for at opnå disse kliniske resultater.
Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringens principper. Efter at Institutional Review Board godkendelse og informeret samtykke er opnået, vil seks kvindelige deltagere over 55 år gennemgå BBLST-behandlinger til venstre underarm. Inklusionskriterier omfattede Fitzpatrick hudtype II eller III og en global vurdering af ældning af underarmens hud i overensstemmelse med moderat eller svær ældning af underarmens hud (modificeret valideret instrument fra McKenzie et al., 2011) for behandlede deltagere. Behandlinger vil blive udført på Sciton Joule-platformen ved hjælp af BBL i Skintyte-tilstand med 590ST-filter. På en separat del af armen, der er tydeligt markeret, påføres Skintyte alene. Ubehandlede områder vil også blive markeret. Alle markeringer vil blive fotograferet. Den samme investigator vil udføre behandlingerne med 4 ugers intervaller for i alt 3 behandlinger. Ved hver behandlingssession blev der udført to eller flere gennemløb. Fire uger efter den tredje BBL-behandling udføres 4 mm hudbiopsier med Keys punch-teknik fra den BBLST-behandlede, ST-behandlede og tilstødende ubehandlede hud. Disse prøver opdeles og placeres i enten RNAlater (Ambion Cat# AM7022) eller formalinopløsning til H&E-, von Giesen- eller PAS-farvning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Kvinde 2. Alder 55 år eller ældre (i alt 6) 3. Fitzpatrick hudtype 2-3 4. Fotoældning mindst moderat på de ekstensoriske underarme
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ude af stand til at forstå og underskrive informeret samtykkeformular 2. Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer 3. Gravid eller ammende 4. Forudgående behandling af underarme inklusive topisk retinoid, laserbehandling, fotodynamisk behandling, receptpligtige topiske midler x 1 måned 5. Aktive hudtilstande der udelukker behandling, herunder zoster, blæredannelse i huden, psoriasis, atopisk dermatitis, unormal ardannelse, hudkræft i studieområdet behandling 6. I øjeblikket på hormonbaseret terapi (både systemisk og topisk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åbent studie - enkeltarm
Alle patienter vil modtage Skintyte-behandling samt Skintyte plus bredbåndslys
|
Denne enhed er blevet brugt i kliniske omgivelser for at reducere kind- og submental slaphed.
SkinTyte leverer sekventielt pulseret lys (800-1200 nm, med et filter, der muliggør fokus på 590 nm) og bredbåndslys (som kan tændes eller slukkes).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gener med betydelig ændring i gentransskription
Tidsramme: 16 uger
|
Endpointet bestod af klinisk inspektion af biopsier af ubehandlet hud og hud efter tre behandlinger.
Gener blev betragtet som ændrede, hvis en statistisk signifikant ændring i transkription af et individuelt gen blev observeret mellem den behandlede og ubehandlede hud (signifikans blev sat til p<0,01, justeret for falsk opdagelsesrate).
Værdierne i tabellen repræsenterer det samlede antal registrerede gener med signifikant ændring.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fine rynkeresultater som et mål for hudforyngelse
Tidsramme: Baseline, dag 84
|
Rynker blev vurderet på en 10-punkts Likert-skala (interval 1-10); højere score svarer til mere rynker.
|
Baseline, dag 84
|
|
Ændring fra baseline i grov rynkeresultat som et mål for hudforyngelse
Tidsramme: Baseline, dag 84
|
Rynker blev vurderet på en 10-punkts Likert-skala (interval 1-10); højere score svarer til mere rynker.
|
Baseline, dag 84
|
|
Ændring fra baseline i sagging-score som et mål for hudforyngelse
Tidsramme: Baseline, dag 84
|
Sagging blev vurderet på en 10-punkts Likert-skala (interval 1-10); højere score svarer til mere hængende.
|
Baseline, dag 84
|
|
Ændring fra baseline i lægens globale vurdering som et mål for hudforyngelse
Tidsramme: Baseline, dag 84
|
Lægens globale vurdering blev vurderet på en 10-punkts Likert-skala (interval 1-10); højere score svarer til mere alvorlig hudældning.
|
Baseline, dag 84
|
|
Ændring fra baseline i kutometri som et mål for hudforyngelse
Tidsramme: Baseline, dag 84
|
Elasticitet af hudvurdering med cutometrisk sonde.
|
Baseline, dag 84
|
|
Ændring fra baseline i transepidermalt vandtab som et mål for hudforyngelse
Tidsramme: Baseline, dag 84
|
Transepidermal vandtabsvurdering med VapoMeter.
|
Baseline, dag 84
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 37776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .