소아 체강 환자의 장내 지방산 결합 단백질(I-FABP) 수준
2017년 10월 3일 업데이트: Dr. Assaf Hoofien, Schneider Children's Medical Center, Israel
활동성 질병에서 완화로 전환되는 소아 체강 환자의 I-FABP 수준
진단 중 소아 셀리악 환자의 I-FABP 혈중 농도를 글루텐 프리 식이 요법 하의 수준과 비교하기 위한 전향적 종단 연구, 이는 글루텐 프리 식이 요법에 대한 환자 반응에 관한 전통적인 혈청 검사 및 설문지와의 상관 관계 및 대조군과 비교 그룹.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
I-FABP는 장 손상에 대한 신뢰할 수 있는 마커이며 글루텐 프리 식이 요법을 하지 않는 체강 환자의 장 세포 손상에 대해 기존 혈청학보다 더 신속하게 반응하는 것으로 입증되었습니다.
이 연구에서 체강 환자의 소아 인구는 초기 내시경 진단 및 1년 추적 기간 동안 I-FABP 수준에 대해 테스트됩니다.
체강 질병 의심 이외의 이유로 내시경 검사를 받는 소아 환자의 대조군과 그들의 수준을 비교할 것입니다.
후속 조치 기간 동안 테스트 그룹은 I-FABP 수준에 대한 반복 테스트와 체강 환자의 혈청학에 대한 전통적인 후속 테스트 및 관련 설문지를 받게 됩니다.
결과는 I-FABP를 보다 직접적이고 정확한 질병 활동의 지표로 사용하는 방법을 찾기 위해, 그리고 그 수준과 진단 시 환자의 Marsh 점수 사이의 상관관계를 찾기 위해 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petaẖ Tiqwa, 이스라엘
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구병원에서 내시경을 받고 있는 소아환자들.
설명
포함 기준:
- 체강 질병 진단을 위해 내시경 검사를 받는 소아, 혈청학적 검사가 상승(TTG가 정상의 3배 이상)되고 조직학적 Marsh 점수가 2 이상인 소아.
제외 기준:
- I-FABP 수치 상승을 유발하는 것으로 알려진 질병: 장 허혈, 염증성 장 질환, 원발성 담관염, 간부전, 담도 폐쇄, 간 악성종양.
- 지난 3개월 동안 장 외상 또는 복부 수술 또는 급성 위장염
- 지난 주 NSAID 사용.
- 내시경 검사 전 2일 동안 집중적인 일일 신체 활동(1시간 이상).
- 알려진 유전 질환(예: 다운 증후군).
- TTG가 상승했지만 정상 범위의 3배 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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테스트 그룹
내시경 검사에서 마쉬 점수가 2 이상인 체강 질병을 진단하거나 배제하기 위해 내시경 검사를 받는 모집 시 17세 이하의 어린이.
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대조군
복통 검사의 일환으로 내시경 검사를 받는 17세 이하의 어린이로 복강 혈청 검사 결과가 음성이고 내시경 검사에서 발견된 Marsh 점수가 0입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 시 I-FABP 수준
기간: 등록 1일
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시험군과 대조군 사이의 등록(및 내시경) 당일 I-FABP 수준의 비교.
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등록 1일
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완화 중 I-FABP 수준
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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후속 회의 중 테스트 그룹에서 I-FABP 수준의 후속 조치, 후속 조치에서 수행된 다른 체강 혈청과의 비교 및 글루텐 프리 식이 준수(준수 설문지를 사용하여 측정)
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등록 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raanan Shamir, Prof, Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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