이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Propranolol에 의한 수술 전 위장관암의 기형에 관한 임상 연구

2018년 4월 6일 업데이트: Yijing He, Central South University
소화기암의 증식과 세포사멸에 대한 프로프라놀롤의 효과를 연구한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410005
        • Institute of Clinical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 위 선암종 및 결장암 환자는 조직학 및 세포학으로 진단되었고 명확한 전이(TxNxM0)가 있었습니다.
  2. I-III 기간에 사전 치료(수술 또는 방사선 요법 및 화학 요법 포함)가 없고 원격 전이가 없으며 종양의 외과적 절제술을 받는 환자에게 적합합니다.
  3. 환자의 연령 범위는 18-60세이고;
  4. 수축기 혈압 100-140mmHg; 심박수 >60bpm;
  5. 환자의 생존 기간이 3개월 이상이어야 합니다.
  6. 이전의 심혈관 및 뇌혈관 질환이 없는 경우, 방실 차단은 24시간 동적 심전도에서 제외되었습니다.
  7. ECOG 점수 ​​2(환자의 취침 시간이 50% 미만임을 의미); Karnofsky 점수 60%(환자가 기본 활동 및 자가 관리 능력을 가지고 있음을 의미);
  8. 정상 환자의 기본 생화학 검사 결과: 백혈구 3000/ul; 호중구 1500/ul 100000/ul; 혈소판 수; 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN; 간 전이가 없는 AST/ALT 2.5 x ULN; < 5 x ULN 간 전이; 1.5 x ULN의 크레아티닌 청소율;
  9. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부;
  2. 중증 심장 질환, 신장 질환, 대사 장애, 기관지 천식, 심인성 쇼크, 심장 차단(II-III도 방실 차단) 또는 중증 급성 심부전, 부비동 서맥이 있는 환자.
  3. 간질 또는 향정신성 약물 및 진정제 환자;
  4. 뇌 전이 및 골수 전이 환자;
  5. 4주 이내에 다른 약물의 임상 시험 참가자;
  6. 프로프라놀롤에 의한 아나필락시스 병력이 있는 환자;
  7. 트라스투주맙으로 치료받은 환자;
  8. HIV 감염 환자와 같은 반응성 면역결핍 환자;
  9. 기간 동안 그룹의 제어할 수 없는 상황(이러한 경우에 국한되지 않음): 약물 실험 계획에 따르면 정신 질환 또는 기타 사회적 요인으로 인해 심각한 감염이 환자의 준수 요구 사항을 초래합니다.
  10. 방실 차단 환자는 즉시 중단하고 중단해야 합니다.
  11. 연구자들은 피험자의 위험이 증가하거나 임상 시험에 방해가 될 수 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약과 프로프라놀롤
우리는 프로프라놀롤과 위약을 환자 치료를 위한 대조약으로 사용했습니다.
Random 소프트웨어를 사용하여 0 또는 1을 생성했습니다. 숫자가 0인 경우 환자는 위약 그룹에 들어갔다. 생성된 난수가 1이면 프로프라놀롤 그룹에 들어갑니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 크기를 측정합니다.
기간: 우리의 실험은 환자들이 일주일 동안 약을 복용한 후에 완료되었습니다.
약의 애착을 확인하기 위해 CT와 Ki67을 이용하였다.
우리의 실험은 환자들이 일주일 동안 약을 복용한 후에 완료되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위장암에 대한 임상 시험

3
구독하다