양극성 장애의 예방적 치료에서 공유된 의학적 의사 결정 (ShareD-BD)
2023년 9월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 예방적 치료를 위한 공유 의사 결정 관리 계획의 구현이 양극성 장애 환자의 치료 순응도에 도움이 될 것이라고 가정합니다.
그들은 또한 공유된 의사 결정 계획에 따라 치료받은 환자가 치료 만족도, 삶의 질 및 기능에 대한 만족도를 높이고 재발률을 낮출 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ludovic Samalin, MD
- 전화번호: +33 (0)4 73 752 125
- 이메일: lsamalin@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Beziers, 프랑스, 34500
- 아직 모집하지 않음
- CH Beziers
-
연락하다:
- BELZEAUX RAOUL
- 이메일: belzeaux.raoul@gmail.com
-
부수사관:
- HAOUI RADOINE
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- CH Charles Perrens
-
연락하다:
- Sebastien Gard
- 이메일: sgard@ch-perrens.fr
-
Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- CH Le Vinatier
-
연락하다:
- Thierry D'Amato
- 이메일: thierry.damato@ch-le-vinatier.fr
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- 아직 모집하지 않음
- Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
-
연락하다:
- BOURLOT FABIEN
- 전화번호: 04.73.75.21.25
- 이메일: fbourlot@clermontferrand.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
연락하다:
- Ludovic Samalin
- 이메일: lsamalin@chu-clermontferrand.fr
-
부수사관:
- Pierre-Michel Llorca
-
수석 연구원:
- Ludovic Samalin
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63037
- 아직 모집하지 않음
- CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Jean-Alexandre Lesturgeon
- 이메일: jean-alexandre.lesturgeon@clermont-groupe-sainte-marie.com
-
Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
-
연락하다:
- Marion Leboyer
- 이메일: marion.leboyer@inserm.fr
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
-
연락하다:
- Mircea Polosan
- 이메일: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Limoges, 프랑스, 87025
- 아직 모집하지 않음
- CH Limoges
-
연락하다:
- Eric CHARLES, ph
- 전화번호: +33 555431010
- 이메일: echarles87@orange.fr
-
Marseille, 프랑스, 13274
- 아직 모집하지 않음
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
-
연락하다:
- Jean-Michel Azorin
- 이메일: jazorin@ap-hm.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
연락하다:
- Philippe Courtet
- 이메일: p-courtet@chu-montpellier.fr
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Nancy
-
연락하다:
- Thomas Schwitzer, puph
- 전화번호: +33 383852415
- 이메일: thomas.schwitzer@univ-lorraine.fr
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Nantes
-
연락하다:
- Anne Sauvaget, puph
- 전화번호: +33 240084795
- 이메일: anne.sauvaget@chu-nantes.fr
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU Nîmes
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
수석 연구원:
- Mocrane Abbar
-
Nîmes, 프랑스, 30000
- 아직 모집하지 않음
- Clinique des troubles thymiques
-
연락하다:
- Justine Montjaux, Phd
- 전화번호: +33 466683426
- 이메일: justine.montjaux@chu-nimes.fr
-
Paris, 프랑스, 75475
- 모병
- APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal
-
연락하다:
- Frank Bellivier
- 이메일: frank.bellivier@inserm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집 센터 중 한 곳에서 상담 중인 양극성 장애 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 후속 조치의 12개월 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 DSM-5 기준에 따라 양극성 장애(I 또는 II)를 앓고 있습니다.
- I'International Society for Bipolar Disorder의 기준에 따라 기분 삽화(DSM-5 기준에 따른 조울증 또는 우울)가 해결된 후(회복, 최소 4주의 임상적 완화)
- 참여 센터 중 하나에 속한 실무자 중 최소 한 명
- 유창한 프랑스어의 이해 문제없이
제외 기준:
- 피험자는 중재 연구에 참여 중이거나 이전 3개월 이내에 다른 중재 연구에 참여했습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 배제 기간에 있습니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 정보주체에게 정보제공이 불가능하거나, 동의서 서명을 거부하는 경우
- 피험자는 이미 이 연구에 참여했습니다.
- 환자는 심각한 집중적 물질(예: DMS-5에서 정의한 물질)의 사용과 관련된 문제가 있습니다.
- 환자는 양극성 장애의 초기 진단을 수정했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료를 위한 공유 의사 결정
|
사용 가능한 치료 옵션을 설명하는 온라인 및 인쇄물의 지원으로 치료를 안내하는 데 도움이 되는 Ottawa Personal Decision Guide 완성
|
|
치료에 대한 표준 의사 결정
|
양극성 장애 환자를 관리하는 표준 관행에 따른 환자 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 치료에 따라 치료를 받는 양극성 장애 환자와 기분 에피소드 후 공동 의사 결정 관리 계획에 따라 치료를 받는 양극성 장애 환자 간의 예방적 치료 순응도의 차이를 측정합니다.
기간: 12 개월
|
임상의 등급 척도(1-7)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상의가 보고한 두 그룹 간의 약물 순응도 차이 연구
기간: 3 개월
|
임상의 등급 척도(1-7)
|
3 개월
|
|
임상의가 보고한 두 그룹 간의 약물 순응도 차이 연구
기간: 6 개월
|
임상의 등급 척도(1-7)
|
6 개월
|
|
임상의가 보고한 두 그룹 간의 약물 순응도 차이 연구
기간: 9개월
|
임상의 등급 척도(1-7)
|
9개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 자가 보고 차이를 연구합니다.
기간: 3 개월
|
약물 순응도 평가 척도(0-10),
|
3 개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 자가 보고 차이를 연구합니다.
기간: 6 개월
|
약물 순응도 평가 척도(0-10),
|
6 개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 자가 보고 차이를 연구합니다.
기간: 9개월
|
약물 순응도 평가 척도(0-10),
|
9개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 자가 보고 차이를 연구합니다.
기간: 12 개월
|
약물 순응도 평가 척도(0-10),
|
12 개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 차이에 대한 임상적 평가
기간: 3 개월
|
양극성 장애, 리튬, 항경련제, 2세대 항정신병약 및 항우울제 치료를 위한 약물의 혈장 농도
|
3 개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 차이에 대한 임상적 평가
기간: 6 개월
|
양극성 장애, 리튬, 항경련제, 2세대 항정신병약 및 항우울제 치료를 위한 약물의 혈장 농도
|
6 개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 차이에 대한 임상적 평가
기간: 9개월
|
양극성 장애, 리튬, 항경련제, 2세대 항정신병약 및 항우울제 치료를 위한 약물의 혈장 농도
|
9개월
|
|
복약 순응도에서 두 그룹 간의 차이에 대한 임상적 평가
기간: 12 개월
|
양극성 장애, 리튬, 항경련제, 2세대 항정신병약 및 항우울제 치료를 위한 약물의 혈장 농도
|
12 개월
|
|
그룹 간 개인화된 후속 조치 준수의 차이 비교
기간: 3 개월
|
놓친 상담 비율
|
3 개월
|
|
그룹 간 개인화된 후속 조치 준수의 차이 비교
기간: 6 개월
|
놓친 상담 비율
|
6 개월
|
|
그룹 간 개인화된 후속 조치 준수의 차이 비교
기간: 9개월
|
놓친 상담 비율
|
9개월
|
|
그룹 간 개인화된 후속 조치 준수의 차이 비교
기간: 12 개월
|
놓친 상담 비율
|
12 개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 환자 인식의 차이를 비교합니다.
기간: 3 개월
|
결정 충돌 척도(0-100)
|
3 개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 환자 인식의 차이를 비교합니다.
기간: 6 개월
|
결정 충돌 척도(0-100)
|
6 개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 환자 인식의 차이를 비교합니다.
기간: 9개월
|
결정 충돌 척도(0-100)
|
9개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 환자 인식의 차이를 비교합니다.
기간: 12 개월
|
결정 충돌 척도(0-100)
|
12 개월
|
|
그룹 간에 취해진 치료 결정에 관한 환자 만족도의 차이를 비교합니다.
기간: 3 개월
|
개조된 QSH-45: 1-5점을 받은 3개의 질문
|
3 개월
|
|
그룹 간에 취해진 치료 결정에 관한 환자 만족도의 차이를 비교합니다.
기간: 6 개월
|
개조된 QSH-45: 1-5점을 받은 3개의 질문
|
6 개월
|
|
그룹 간에 취해진 치료 결정에 관한 환자 만족도의 차이를 비교합니다.
기간: 9개월
|
개조된 QSH-45: 1-5점을 받은 3개의 질문
|
9개월
|
|
그룹 간에 취해진 치료 결정에 관한 환자 만족도의 차이를 비교합니다.
기간: 12 개월
|
개조된 QSH-45: 1-5점을 받은 3개의 질문
|
12 개월
|
|
그룹 간 의사결정 과정에 대한 환자 만족도의 차이 비교
기간: 3 개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 1-5점의 3개 질문
|
3 개월
|
|
그룹 간 의사결정 과정에 대한 환자 만족도의 차이 비교
기간: 6 개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 1-5점의 3개 질문
|
6 개월
|
|
그룹 간 의사결정 과정에 대한 환자 만족도의 차이 비교
기간: 9개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 1-5점의 3개 질문
|
9개월
|
|
그룹 간 의사결정 과정에 대한 환자 만족도의 차이 비교
기간: 12 개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 1-5점의 3개 질문
|
12 개월
|
|
그룹 간 치료 동맹의 차이 비교
기간: 3 개월
|
4포인트 서수 동맹 척도
|
3 개월
|
|
그룹 간 치료 동맹의 차이 비교
기간: 6 개월
|
4포인트 서수 동맹 척도
|
6 개월
|
|
그룹 간 치료 동맹의 차이 비교
기간: 9개월
|
4포인트 서수 동맹 척도
|
9개월
|
|
그룹 간 치료 동맹의 차이 비교
기간: 12 개월
|
4포인트 서수 동맹 척도
|
12 개월
|
|
그룹 간 결정을 내리는 데 필요한 질병 및 치료에 대한 지식의 차이 비교
기간: 3 개월
|
지식 설문지: 정답 %
|
3 개월
|
|
그룹 간 결정을 내리는 데 필요한 질병 및 치료에 대한 지식의 차이 비교
기간: 6 개월
|
지식 설문지: 정답 %
|
6 개월
|
|
그룹 간 결정을 내리는 데 필요한 질병 및 치료에 대한 지식의 차이 비교
기간: 9개월
|
지식 설문지: 정답 %
|
9개월
|
|
그룹 간 결정을 내리는 데 필요한 질병 및 치료에 대한 지식의 차이 비교
기간: 12 개월
|
지식 설문지: 정답 %
|
12 개월
|
|
그룹 간 치료에 대한 환자 태도의 차이 비교
기간: 3 개월
|
의약품에 대한 믿음 설문지: 18개 질문 1-5
|
3 개월
|
|
그룹 간 치료에 대한 환자 태도의 차이 비교
기간: 6 개월
|
의약품에 대한 믿음 설문지: 18개 질문 1-5
|
6 개월
|
|
그룹 간 치료에 대한 환자 태도의 차이 비교
기간: 9개월
|
의약품에 대한 믿음 설문지: 18개 질문 1-5
|
9개월
|
|
그룹 간 치료에 대한 환자 태도의 차이 비교
기간: 12 개월
|
의약품에 대한 믿음 설문지: 18개 질문 1-5
|
12 개월
|
|
그룹 월간 기분 에피소드의 수와 기간을 비교합니다.
기간: 3 개월
|
이벤트 수; 일 수
|
3 개월
|
|
그룹 월간 기분 에피소드의 수와 기간을 비교합니다.
기간: 6 개월
|
이벤트 수; 일 수
|
6 개월
|
|
그룹 월간 기분 에피소드의 수와 기간을 비교합니다.
기간: 9개월
|
이벤트 수; 일 수
|
9개월
|
|
그룹 월간 기분 에피소드의 수와 기간을 비교합니다.
기간: 12 개월
|
이벤트 수; 일 수
|
12 개월
|
|
그룹 간 정신과 서비스의 입원 횟수 및 기간 비교
기간: 3 개월
|
이벤트 수; 일 수
|
3 개월
|
|
그룹 간 정신과 서비스의 입원 횟수 및 기간 비교
기간: 6 개월
|
이벤트 수; 일 수
|
6 개월
|
|
그룹 간 정신과 서비스의 입원 횟수 및 기간 비교
기간: 9개월
|
이벤트 수; 일 수
|
9개월
|
|
그룹 간 정신과 서비스의 입원 횟수 및 기간 비교
기간: 12 개월
|
이벤트 수; 일 수
|
12 개월
|
|
그룹 간 평가 중 조증 증상 비교
기간: 3 개월
|
Young Mania 등급 척도
|
3 개월
|
|
그룹 간 평가 중 조증 증상 비교
기간: 6 개월
|
Young Mania 등급 척도
|
6 개월
|
|
그룹 간 평가 중 조증 증상 비교
기간: 9개월
|
Young Mania 등급 척도
|
9개월
|
|
그룹 간 평가 중 조증 증상 비교
기간: 12 개월
|
Young Mania 등급 척도
|
12 개월
|
|
그룹 간 평가 중 우울 증상 비교
기간: 3 개월
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
|
3 개월
|
|
그룹 간 평가 중 우울 증상 비교
기간: 6 개월
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
|
6 개월
|
|
그룹 간 평가 중 우울 증상 비교
기간: 9개월
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
|
9개월
|
|
그룹 간 평가 중 우울 증상 비교
기간: 12 개월
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
|
12 개월
|
|
그룹 간 자살 생각의 심각도와 강도 비교
기간: 3 개월
|
Columbia-자살 심각도 평가 척도
|
3 개월
|
|
그룹 간 자살 생각의 심각도와 강도 비교
기간: 6 개월
|
Columbia-자살 심각도 평가 척도
|
6 개월
|
|
그룹 간 자살 생각의 심각도와 강도 비교
기간: 9개월
|
Columbia-자살 심각도 평가 척도
|
9개월
|
|
그룹 간 자살 생각의 심각도와 강도 비교
기간: 12 개월
|
Columbia-자살 심각도 평가 척도
|
12 개월
|
|
그룹 간 심리사회적 기능 비교
기간: 3 개월
|
기능 평가 단기 테스트(0-72)
|
3 개월
|
|
그룹 간 심리사회적 기능 비교
기간: 6 개월
|
기능 평가 단기 테스트(0-72)
|
6 개월
|
|
그룹 간 심리사회적 기능 비교
기간: 9개월
|
기능 평가 단기 테스트(0-72)
|
9개월
|
|
그룹 간 심리사회적 기능 비교
기간: 12 개월
|
기능 평가 단기 테스트(0-72)
|
12 개월
|
|
그룹 간 삶의 질 비교
기간: 3 개월
|
WHOQOL-BREF(0-100)
|
3 개월
|
|
그룹 간 삶의 질 비교
기간: 6 개월
|
WHOQOL-BREF(0-100)
|
6 개월
|
|
그룹 간 삶의 질 비교
기간: 9개월
|
WHOQOL-BREF(0-100)
|
9개월
|
|
그룹 간 삶의 질 비교
기간: 12 개월
|
WHOQOL-BREF(0-100)
|
12 개월
|
|
그룹 간 상담 시간 비교
기간: 12개월 동안 모든 상담
|
분
|
12개월 동안 모든 상담
|
|
그룹 간 치료 결정에 관한 임상의의 만족도
기간: 3 개월
|
적응형 QSH-45 의사 버전 3개 질문 1-5점
|
3 개월
|
|
그룹 간 치료 결정에 관한 임상의의 만족도
기간: 6 개월
|
적응형 QSH-45 의사 버전 3개 질문 1-5점
|
6 개월
|
|
그룹 간 치료 결정에 관한 임상의의 만족도
기간: 9개월
|
적응형 QSH-45 의사 버전 3개 질문 1-5점
|
9개월
|
|
그룹 간 치료 결정에 관한 임상의의 만족도
기간: 12 개월
|
적응형 QSH-45 의사 버전 3개 질문 1-5점
|
12 개월
|
|
그룹 간 의사 결정 과정에 대한 임상의 만족도
기간: 3 개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 의사 버전 3: 질문 점수 1-5
|
3 개월
|
|
그룹 간 의사 결정 과정에 대한 임상의 만족도
기간: 6 개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 의사 버전 3: 질문 점수 1-5
|
6 개월
|
|
그룹 간 의사 결정 과정에 대한 임상의 만족도
기간: 9개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 의사 버전 3: 질문 점수 1-5
|
9개월
|
|
그룹 간의 의사 결정 과정에 대한 임상의 만족도
기간: 12 개월
|
조정된 임상 의사 결정 참여 및 만족도 점수 의사 버전 3: 질문 점수 1-5
|
12 개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 임상의 인식
기간: 3 개월
|
의사 결정 충돌 척도 의사 버전(0-100)
|
3 개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 임상의 인식
기간: 6 개월
|
의사 결정 충돌 척도 의사 버전(0-100)
|
6 개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 임상의 인식
기간: 9개월
|
의사 결정 충돌 척도 의사 버전(0-100)
|
9개월
|
|
그룹 간에 취해진 의학적 결정의 불확실성과 관련된 임상의 인식
기간: 12 개월
|
의사 결정 충돌 척도 의사 버전(0-100)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ludovic Samalin, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREPS/2016/LS-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .