Processo decisionale medico condiviso nel trattamento profilattico del disturbo bipolare (ShareD-BD)
11 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un piano di assistenza decisionale condiviso per il trattamento profilattico aiuterà l'aderenza terapeutica dei pazienti bipolari.
Prevedono inoltre che i pazienti trattati secondo un piano decisionale condiviso avranno un'elevata soddisfazione della loro cura, qualità della vita e funzionalità, nonché un numero inferiore di ricadute
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CH Charles Perrens
-
Bron, Francia, 69678
- CH Le Vinatier
-
Béziers, Francia, 34500
- Ch Beziers
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63037
- CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
-
Créteil, Francia, 94010
- APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
-
Limoges, Francia, 87025
- CH Limoges
-
Marseille, Francia, 13274
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nancy, Francia, 54000
- CHU Nancy
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes
-
Nîmes, Francia, 30000
- Clinique des troubles thymiques
-
Paris, Francia, 75475
- APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Pazienti con disturbo biopolare in consultazione presso uno dei centri di reclutamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
- Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente deve essere disponibile per i 12 mesi di follow-up
- Il paziente ha almeno 18 anni
- I pazienti sono affetti da disturbo bipolare (I o II) secondo i criteri del DSM-5
- A seguito della risoluzione di un episodio dell'umore (maniacale o depressivo secondo i criteri del DSM-5) secondo i criteri dell'International Society for Bipolar Disorder (Recovery, remissione clinica di almeno 4 settimane)
- Seguito da almeno uno degli operatori appartenenti a uno dei centri partecipanti
- Senza problemi di comprensione del francese fluente
Criteri di esclusione:
- Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico o ha partecipato a un altro studio interventistico nei 3 mesi precedenti
- Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
- E' impossibile dare al soggetto informazioni informate, o il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
- Il soggetto ha già partecipato a questo studio
- Il paziente ha disturbi legati all'uso di sostanze a forte intensità (come quelle definite dal DMS-5)
- Il paziente ha una revisione della diagnosi iniziale di disturbo bipolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Shared Decision making for care
|
Completamento della Ottawa Personal Decision Guide per aiutare a guidare la cura con il supporto di materiale online e stampato che descrive le opzioni terapeutiche disponibili
|
|
Altro: Processo decisionale standard per l'assistenza
|
Cura dei pazienti secondo la pratica standard di gestione dei pazienti con disturbo bipolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la differenza di compliance al trattamento profilattico tra i pazienti bipolari che ricevono il trattamento secondo le cure standard rispetto a un piano di assistenza decisionale condiviso a seguito di un episodio di alterazione dell'umore.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione del medico (1-7)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studiare la differenza riferita dal medico tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di valutazione del medico (1-7)
|
3 mesi
|
|
Studiare la differenza riferita dal medico tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione del medico (1-7)
|
6 mesi
|
|
Studiare la differenza riferita dal medico tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Scala di valutazione del medico (1-7)
|
9 mesi
|
|
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
|
3 mesi
|
|
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
|
6 mesi
|
|
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
|
9 mesi
|
|
Studia la differenza auto-riportata tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (0-10),
|
12 mesi
|
|
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
|
3 mesi
|
|
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
|
6 mesi
|
|
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
|
9 mesi
|
|
Valutazione clinica della differenza tra i 2 gruppi nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Livelli plasmatici di farmaci per il trattamento del disturbo bipolare, litio, anticonvulsivanti, antipsicotici di seconda generazione e antidepressivi
|
12 mesi
|
|
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
percentuale di consultazioni perse
|
3 mesi
|
|
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
percentuale di consultazioni perse
|
6 mesi
|
|
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
percentuale di consultazioni perse
|
9 mesi
|
|
Confronta la differenza nell'aderenza al follow-up personalizzato tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di consultazioni perse
|
12 mesi
|
|
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
scala del conflitto decisionale (0-100)
|
3 mesi
|
|
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
scala del conflitto decisionale (0-100)
|
6 mesi
|
|
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
scala del conflitto decisionale (0-100)
|
9 mesi
|
|
Confrontare la differenza nelle percezioni dei pazienti relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
scala del conflitto decisionale (0-100)
|
12 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
|
3 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
|
6 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
|
9 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
QSH-45 adattato: 3 domande con punteggio 1-5
|
12 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
|
3 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
|
6 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
|
9 mesi
|
|
Confrontare la differenza nella soddisfazione del paziente riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il coinvolgimento nel processo decisionale clinico adattato e il punteggio di soddisfazione 3 domande hanno ottenuto un punteggio da 1 a 5
|
12 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
|
3 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
|
6 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
|
9 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'alleanza terapeutica tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala dell'Alleanza ordinale a 4 punti
|
12 mesi
|
|
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
|
3 mesi
|
|
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
|
6 mesi
|
|
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
|
9 mesi
|
|
Confronta la differenza nella conoscenza della malattia e del trattamento necessario per prendere decisioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questionario conoscitivo: % di risposte corrette
|
12 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
|
3 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
|
6 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
|
9 mesi
|
|
Confrontare la differenza nell'atteggiamento del paziente nei confronti del trattamento tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Convinzioni sui farmaci Questionario: 18 domande 1-5
|
12 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
3 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
6 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
9 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata degli episodi di umore tra i mesi dei gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
12 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
3 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
6 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
9 mesi
|
|
Confronta il numero e la durata dei ricoveri nel servizio psichiatrico tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
numero di eventi; numero di giorni
|
12 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di valutazione della mania giovanile
|
3 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione della mania giovanile
|
6 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Scala di valutazione della mania giovanile
|
9 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia maniacale durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione della mania giovanile
|
12 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
|
3 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
|
6 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
|
9 mesi
|
|
Confronta la sintomatologia depressiva durante le valutazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
|
12 mesi
|
|
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
|
3 mesi
|
|
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
|
6 mesi
|
|
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
|
9 mesi
|
|
Confronta la gravità e l'intensità delle idee suicide tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
|
12 mesi
|
|
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
|
3 mesi
|
|
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
|
6 mesi
|
|
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
|
9 mesi
|
|
Confronta il funzionamento psicosociale tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Test breve di valutazione del funzionamento (0-72)
|
12 mesi
|
|
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
3 mesi
|
|
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
6 mesi
|
|
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
9 mesi
|
|
Confronta la qualità della vita tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
12 mesi
|
|
Confronta la durata delle consultazioni tra i gruppi
Lasso di tempo: ogni consultazione per 12 mesi
|
minuti
|
ogni consultazione per 12 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
|
3 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
|
6 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
|
9 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo alle decisioni terapeutiche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
versione adattata del medico QSH-45 3 domande con punteggio 1-5
|
12 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione del medico versione 3: domande con punteggio da 1 a 5
|
3 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione del medico versione 3: domande con punteggio da 1 a 5
|
6 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione del medico versione 3: domande con punteggio da 1 a 5
|
9 mesi
|
|
Soddisfazione del clinico riguardo al processo decisionale tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Partecipazione al processo decisionale clinico adattato e punteggio di soddisfazione medico versione 3: domande con punteggio 1-5
|
12 mesi
|
|
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
|
3 mesi
|
|
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
|
6 mesi
|
|
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
|
9 mesi
|
|
Percezioni cliniche relative all'incertezza delle decisioni mediche prese tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
versione del medico della scala del conflitto decisionale (0-100)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREPS/2016/LS-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .