- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03245593
Gedeelde medische besluitvorming bij de profylactische behandeling van bipolaire stoornis (ShareD-BD)
11 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een zorgplan met gedeelde besluitvorming voor profylactische behandeling de therapietrouw van bipolaire patiënten zal helpen.
Ze verwachten ook dat patiënten die worden behandeld volgens een gezamenlijk besluitvormingsplan een grotere tevredenheid over hun zorg, kwaliteit van leven en functioneren zullen hebben, evenals een lager aantal terugvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CH Charles Perrens
-
Bron, Frankrijk, 69678
- CH Le Vinatier
-
Béziers, Frankrijk, 34500
- Ch Beziers
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63037
- CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon
-
Limoges, Frankrijk, 87025
- CH Limoges
-
Marseille, Frankrijk, 13274
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nimes
-
Nîmes, Frankrijk, 30000
- Clinique des troubles thymiques
-
Paris, Frankrijk, 75475
- APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Patiënten met een biopolaire stoornis in overleg bij een van de wervingscentra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- De patiënt moet gedurende de 12 maanden follow-up beschikbaar zijn
- De patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënten lijden aan een bipolaire stoornis (I of II) volgens de criteria van DSM-5
- Na herstel van een stemmingsepisode (manisch of depressief volgens de criteria van DSM-5) volgens de criteria van l'International Society for Bipolar Disorder (herstel, klinische remissie van ten minste 4 weken)
- Gevolgd door ten minste één van de behandelaars die behoren tot een van de deelnemende centra
- Zonder begripsproblemen van vloeiend Frans
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of heeft in de voorgaande 3 maanden deelgenomen aan een ander interventioneel onderzoek
- De proefpersoon bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven, of de proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- Het onderwerp heeft al deelgenomen aan dit onderzoek
- De patiënt heeft problemen die verband houden met het gebruik van zeer intensieve middelen (zoals gedefinieerd door de DMS-5)
- De patiënt heeft een herziening van de initiële diagnose van een bipolaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedeelde besluitvorming voor zorg
|
Voltooiing van de Ottawa Personal Decision Guide om de zorg te begeleiden met ondersteuning van online en gedrukt materiaal dat de beschikbare therapeutische opties beschrijft
|
|
Ander: Standaard besluitvorming voor zorg
|
Zorg voor patiënten volgens de standaardpraktijk voor het behandelen van patiënten met een bipolaire stoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het verschil in therapietrouw van profylactische behandeling tussen bipolaire patiënten die een behandeling krijgen volgens de standaardzorg versus een zorgplan met gedeelde besluitvorming na een stemmingsepisode.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordelingsschaal clinicus (1-7)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer het door de arts gerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal clinicus (1-7)
|
3 maanden
|
|
Bestudeer het door de arts gerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal clinicus (1-7)
|
6 maanden
|
|
Bestudeer het door de arts gerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Beoordelingsschaal clinicus (1-7)
|
9 maanden
|
|
Bestudeer het zelfgerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw (0-10),
|
3 maanden
|
|
Bestudeer het zelfgerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw (0-10),
|
6 maanden
|
|
Bestudeer het zelfgerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw (0-10),
|
9 maanden
|
|
Bestudeer het zelfgerapporteerde verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw (0-10),
|
12 maanden
|
|
Klinische evaluatie van het verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Plasmaspiegels van medicatie voor de behandeling van bipolaire stoornis, lithium, anticonvulsiva, antipsychotica van de tweede generatie en antidepressiva
|
3 maanden
|
|
Klinische evaluatie van het verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plasmaspiegels van medicatie voor de behandeling van bipolaire stoornis, lithium, anticonvulsiva, antipsychotica van de tweede generatie en antidepressiva
|
6 maanden
|
|
Klinische evaluatie van het verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Plasmaspiegels van medicatie voor de behandeling van bipolaire stoornis, lithium, anticonvulsiva, antipsychotica van de tweede generatie en antidepressiva
|
9 maanden
|
|
Klinische evaluatie van het verschil tussen de 2 groepen in therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Plasmaspiegels van medicatie voor de behandeling van bipolaire stoornis, lithium, anticonvulsiva, antipsychotica van de tweede generatie en antidepressiva
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in de naleving van gepersonaliseerde follow-up tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
percentage gemiste raadplegingen
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in de naleving van gepersonaliseerde follow-up tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage gemiste raadplegingen
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in de naleving van gepersonaliseerde follow-up tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
percentage gemiste raadplegingen
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in de naleving van gepersonaliseerde follow-up tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage gemiste raadplegingen
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiëntperceptie met betrekking tot de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beslissingsconflictschaal (0-100)
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiëntperceptie met betrekking tot de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beslissingsconflictschaal (0-100)
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiëntperceptie met betrekking tot de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
beslissingsconflictschaal (0-100)
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiëntperceptie met betrekking tot de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beslissingsconflictschaal (0-100)
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aangepaste QSH-45: 3 vragen scoorden 1-5
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aangepaste QSH-45: 3 vragen scoorden 1-5
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
aangepaste QSH-45: 3 vragen scoorden 1-5
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aangepaste QSH-45: 3 vragen scoorden 1-5
|
12 maanden
|
|
Vergelijk verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidscore 3 vragen scoorde 1-5
|
3 maanden
|
|
Vergelijk verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidscore 3 vragen scoorde 1-5
|
6 maanden
|
|
Vergelijk verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidscore 3 vragen scoorde 1-5
|
9 maanden
|
|
Vergelijk verschil in patiënttevredenheid met betrekking tot het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidscore 3 vragen scoorde 1-5
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in therapeutische alliantie tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
4-punts ordinale alliantieschaal
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in therapeutische alliantie tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
4-punts ordinale alliantieschaal
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in therapeutische alliantie tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
4-punts ordinale alliantieschaal
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in therapeutische alliantie tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
4-punts ordinale alliantieschaal
|
12 maanden
|
|
Vergelijk verschillen in kennis van ziekte en behandeling die nodig zijn om beslissingen tussen groepen te nemen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kennisvragenlijst: % juiste antwoorden
|
3 maanden
|
|
Vergelijk verschillen in kennis van ziekte en behandeling die nodig zijn om beslissingen tussen groepen te nemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kennisvragenlijst: % juiste antwoorden
|
6 maanden
|
|
Vergelijk verschillen in kennis van ziekte en behandeling die nodig zijn om beslissingen tussen groepen te nemen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Kennisvragenlijst: % juiste antwoorden
|
9 maanden
|
|
Vergelijk verschillen in kennis van ziekte en behandeling die nodig zijn om beslissingen tussen groepen te nemen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kennisvragenlijst: % juiste antwoorden
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Overtuigingen over medicijnen Vragenlijst: 18 vragen 1-5
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Overtuigingen over medicijnen Vragenlijst: 18 vragen 1-5
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Overtuigingen over medicijnen Vragenlijst: 18 vragen 1-5
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het verschil in houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Overtuigingen over medicijnen Vragenlijst: 18 vragen 1-5
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van stemmingsepisodes tussen groepsmaanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van stemmingsepisodes tussen groepsmaanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van stemmingsepisodes tussen groepsmaanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van stemmingsepisodes tussen groepsmaanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van ziekenhuisopnames in de psychiatrische dienst tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van ziekenhuisopnames in de psychiatrische dienst tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van ziekenhuisopnames in de psychiatrische dienst tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het aantal en de duur van ziekenhuisopnames in de psychiatrische dienst tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal evenementen; aantal dagen
|
12 maanden
|
|
Vergelijk manische symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Young Mania-beoordelingsschaal
|
3 maanden
|
|
Vergelijk manische symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Young Mania-beoordelingsschaal
|
6 maanden
|
|
Vergelijk manische symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Young Mania-beoordelingsschaal
|
9 maanden
|
|
Vergelijk manische symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Young Mania-beoordelingsschaal
|
12 maanden
|
|
Vergelijk de depressieve symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
|
3 maanden
|
|
Vergelijk de depressieve symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
|
6 maanden
|
|
Vergelijk de depressieve symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
|
9 maanden
|
|
Vergelijk de depressieve symptomatologie tijdens evaluaties tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
|
12 maanden
|
|
Vergelijk de ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Columbia-zelfmoord ernstbeoordelingsschaal
|
3 maanden
|
|
Vergelijk de ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Columbia-zelfmoord ernstbeoordelingsschaal
|
6 maanden
|
|
Vergelijk de ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Columbia-zelfmoord ernstbeoordelingsschaal
|
9 maanden
|
|
Vergelijk de ernst en intensiteit van zelfmoordgedachten tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Columbia-zelfmoord ernstbeoordelingsschaal
|
12 maanden
|
|
Vergelijk het psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Functioneringsbeoordeling korte test (0-72)
|
3 maanden
|
|
Vergelijk het psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functioneringsbeoordeling korte test (0-72)
|
6 maanden
|
|
Vergelijk het psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Functioneringsbeoordeling korte test (0-72)
|
9 maanden
|
|
Vergelijk het psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Functioneringsbeoordeling korte test (0-72)
|
12 maanden
|
|
Vergelijk kwaliteit van leven tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
3 maanden
|
|
Vergelijk kwaliteit van leven tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
6 maanden
|
|
Vergelijk kwaliteit van leven tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
9 maanden
|
|
Vergelijk kwaliteit van leven tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
12 maanden
|
|
Vergelijk de duur van consulten tussen groepen
Tijdsspanne: elk consult gedurende 12 maanden
|
minuten
|
elk consult gedurende 12 maanden
|
|
Tevredenheid van clinici met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aangepaste QSH-45 arts versie 3 vragen scoorden 1-5
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van clinici met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aangepaste QSH-45 arts versie 3 vragen scoorden 1-5
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van clinici met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
aangepaste QSH-45 arts versie 3 vragen scoorden 1-5
|
9 maanden
|
|
Tevredenheid van clinici met betrekking tot de therapeutische beslissingen die tussen groepen worden genomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aangepaste QSH-45 arts versie 3 vragen scoorden 1-5
|
12 maanden
|
|
Cliënttevredenheid over het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidsscore dokter versie 3: vragen gescoord 1-5
|
3 maanden
|
|
Cliënttevredenheid over het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidsscore dokter versie 3: vragen gescoord 1-5
|
6 maanden
|
|
Cliënttevredenheid over het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidsscore dokter versie 3: vragen gescoord 1-5
|
9 maanden
|
|
Cliënttevredenheid over het besluitvormingsproces tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aangepaste klinische besluitvorming betrokkenheid en tevredenheidsscore dokter versie 3: vragen gescoord 1-5
|
12 maanden
|
|
Percepties van clinici hadden betrekking op de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen werden genomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beslissingsconflictschaal artsversie (0-100)
|
3 maanden
|
|
Percepties van clinici hadden betrekking op de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen werden genomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beslissingsconflictschaal artsversie (0-100)
|
6 maanden
|
|
Percepties van clinici hadden betrekking op de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen werden genomen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
beslissingsconflictschaal artsversie (0-100)
|
9 maanden
|
|
Percepties van clinici hadden betrekking op de onzekerheid van de medische beslissingen die tussen groepen werden genomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beslissingsconflictschaal artsversie (0-100)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREPS/2016/LS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Gedeeld besluitvormingsproces
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Nemours Children's ClinicWerving
-
Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)WervingBesluitvorming over het levenseinde | Mantelzorgers Dementie | Vergevorderde dementieVerenigde Staten
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Nog niet aan het werven