- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03245593
Gemeinsame medizinische Entscheidungsfindung bei der prophylaktischen Behandlung bipolarer Störungen (ShareD-BD)
7. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung eines Pflegeplans zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für die prophylaktische Behandlung die Therapietreue von bipolaren Patienten unterstützen wird.
Sie gehen auch davon aus, dass Patienten, die nach einem Plan zur gemeinsamen Entscheidungsfindung behandelt werden, eine höhere Zufriedenheit mit ihrer Pflege, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit sowie eine geringere Anzahl von Rückfällen haben werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ludovic Samalin, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 73 752 125
- E-Mail: lsamalin@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Beziers, Frankreich, 34500
- Noch keine Rekrutierung
- CH Beziers
-
Kontakt:
- BELZEAUX RAOUL
- E-Mail: belzeaux.raoul@gmail.com
-
Unterermittler:
- HAOUI RADOINE
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Noch keine Rekrutierung
- CH Charles Perrens
-
Kontakt:
- Sebastien Gard
- E-Mail: sgard@ch-perrens.fr
-
Bron, Frankreich, 69678
- Rekrutierung
- CH Le Vinatier
-
Kontakt:
- Thierry D'Amato
- E-Mail: thierry.damato@ch-le-vinatier.fr
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
- Noch keine Rekrutierung
- Chu Gabriel Montpied Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- BOURLOT FABIEN
- Telefonnummer: 04.73.75.21.25
- E-Mail: fbourlot@clermontferrand.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
-
Kontakt:
- Ludovic Samalin
- E-Mail: lsamalin@chu-clermontferrand.fr
-
Unterermittler:
- Pierre-Michel Llorca
-
Hauptermittler:
- Ludovic Samalin
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63037
- Noch keine Rekrutierung
- CH Sainte-Marie de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Jean-Alexandre Lesturgeon
- E-Mail: jean-alexandre.lesturgeon@clermont-groupe-sainte-marie.com
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Rekrutierung
- APHP - Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Kontakt:
- Marion Leboyer
- E-Mail: marion.leboyer@inserm.fr
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Kontakt:
- Mircea Polosan
- E-Mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Limoges, Frankreich, 87025
- Noch keine Rekrutierung
- CH Limoges
-
Kontakt:
- Eric CHARLES, ph
- Telefonnummer: +33 555431010
- E-Mail: echarles87@orange.fr
-
Marseille, Frankreich, 13274
- Noch keine Rekrutierung
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
-
Kontakt:
- Jean-Michel Azorin
- E-Mail: jazorin@ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Kontakt:
- Philippe Courtet
- E-Mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Noch keine Rekrutierung
- Chu Nancy
-
Kontakt:
- Thomas Schwitzer, puph
- Telefonnummer: +33 383852415
- E-Mail: thomas.schwitzer@univ-lorraine.fr
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Anne Sauvaget, puph
- Telefonnummer: +33 240084795
- E-Mail: anne.sauvaget@chu-nantes.fr
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Rekrutierung
- Chu Nimes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonnummer: 04.66.68.42.36
- E-Mail: drc@chu-nimes.fr
-
Hauptermittler:
- Mocrane Abbar
-
Nîmes, Frankreich, 30000
- Noch keine Rekrutierung
- Clinique des troubles thymiques
-
Kontakt:
- Justine Montjaux, Phd
- Telefonnummer: +33 466683426
- E-Mail: justine.montjaux@chu-nimes.fr
-
Paris, Frankreich, 75475
- Rekrutierung
- APHP - Hôpital Saint Louis-Lariboisière-Fernand-Widal
-
Kontakt:
- Frank Bellivier
- E-Mail: frank.bellivier@inserm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit biopolarer Störung in Absprache in einem der Rekrutierungszentren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
- Der Patient muss für die 12-monatige Nachbeobachtungszeit verfügbar sein
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient leidet an einer bipolaren Störung (I oder II) gemäß DSM-5-Kriterien
- Nach Auflösung einer Stimmungsepisode (manisch oder depressiv gemäß DSM-5-Kriterien) gemäß den Kriterien der International Society for Bipolar Disorder (Erholung, klinische Remission von mindestens 4 Wochen)
- Gefolgt von mindestens einem Praktiker, der zu einem der teilnehmenden Zentren gehört
- Ohne Verständnisprobleme des fließenden Französisch
Ausschlusskriterien:
- Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie teil oder hat in den letzten 3 Monaten an einer anderen Interventionsstudie teilgenommen
- Das Subjekt befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
- Es ist unmöglich, der Person informierte Informationen zu geben, oder die Person weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
- Der Proband hat bereits an dieser Studie teilgenommen
- Der Patient hat Probleme im Zusammenhang mit der Einnahme schwerer intensiver Substanzen (wie sie im DMS-5 definiert sind).
- Der Patient hat eine Revision der Erstdiagnose einer bipolaren Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gemeinsame Entscheidungsfindung für die Pflege
|
Fertigstellung des „Ottawa Personal Decision Guide“, der mithilfe von Online- und gedrucktem Material, das die verfügbaren therapeutischen Optionen beschreibt, als Orientierungshilfe für die Pflege dienen soll
|
Standardentscheidung für die Pflege
|
Betreuung von Patienten gemäß der Standardpraxis bei der Behandlung von Patienten mit bipolarer Störung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie den Unterschied in der Einhaltung der prophylaktischen Behandlung zwischen bipolaren Patienten, die nach einer Stimmungsepisode eine Behandlung gemäß der Standardversorgung erhalten, im Vergleich zu einem Pflegeplan mit gemeinsamer Entscheidungsfindung.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertungsskala für Ärzte (1–7)
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchen Sie den vom Arzt berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertungsskala für Ärzte (1–7)
|
3 Monate
|
Untersuchen Sie den vom Arzt berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertungsskala für Ärzte (1–7)
|
6 Monate
|
Untersuchen Sie den vom Arzt berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertungsskala für Ärzte (1–7)
|
9 Monate
|
Untersuchen Sie den selbst berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung (0-10),
|
3 Monate
|
Untersuchen Sie den selbst berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertungsskala für die Einhaltung von Medikamenten (0-10),
|
6 Monate
|
Untersuchen Sie den selbst berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung (0-10),
|
9 Monate
|
Untersuchen Sie den selbst berichteten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung (0-10),
|
12 Monate
|
Klinische Bewertung des Unterschieds zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Plasmaspiegel von Medikamenten zur Behandlung der bipolaren Störung, Lithium, Antikonvulsiva, Antipsychotika der zweiten Generation und Antidepressiva
|
3 Monate
|
Klinische Bewertung des Unterschieds zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Plasmaspiegel von Medikamenten zur Behandlung der bipolaren Störung, Lithium, Antikonvulsiva, Antipsychotika der zweiten Generation und Antidepressiva
|
6 Monate
|
Klinische Bewertung des Unterschieds zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Plasmaspiegel von Medikamenten zur Behandlung von bipolaren Störungen, Lithium, Antikonvulsiva, Antipsychotika der zweiten Generation und Antidepressiva
|
9 Monate
|
Klinische Bewertung des Unterschieds zwischen den beiden Gruppen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Plasmaspiegel von Medikamenten zur Behandlung von bipolaren Störungen, Lithium, Antikonvulsiva, Antipsychotika der zweiten Generation und Antidepressiva
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Einhaltung der personalisierten Nachsorge zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prozentsatz der versäumten Konsultationen
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Einhaltung der personalisierten Nachsorge zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der versäumten Konsultationen
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Einhaltung der personalisierten Nachsorge zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Prozentsatz der versäumten Konsultationen
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Einhaltung der personalisierten Nachsorge zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz der versäumten Konsultationen
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenwahrnehmung in Bezug auf die Ungewissheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala (0-100)
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenwahrnehmung in Bezug auf die Ungewissheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala (0-100)
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenwahrnehmung in Bezug auf die Ungewissheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala (0-100)
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenwahrnehmung in Bezug auf die Ungewissheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala (0-100)
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenzufriedenheit bezüglich der zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
adaptiertes QSH-45: 3 Fragen mit 1-5 Punkten bewertet
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenzufriedenheit bezüglich der zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
adaptiertes QSH-45: 3 Fragen mit 1-5 Punkten bewertet
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenzufriedenheit bezüglich der zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
adaptiertes QSH-45: 3 Fragen mit 1-5 Punkten bewertet
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Patientenzufriedenheit bezüglich der zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
adaptiertes QSH-45: 3 Fragen mit 1-5 Punkten bewertet
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Patientenzufriedenheit bezüglich des Entscheidungsprozesses zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung 3 Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Patientenzufriedenheit bezüglich des Entscheidungsprozesses zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung 3 Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Patientenzufriedenheit bezüglich des Entscheidungsprozesses zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung 3 Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der Patientenzufriedenheit hinsichtlich des Entscheidungsprozesses zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Angepasste Einbindung in die klinische Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung. 3 Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der therapeutischen Allianz zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ordinale Allianzskala mit 4 Punkten
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der therapeutischen Allianz zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ordinale Allianzskala mit 4 Punkten
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der therapeutischen Allianz zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Ordinale Allianzskala mit 4 Punkten
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie den Unterschied in der therapeutischen Allianz zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ordinale Allianzskala mit 4 Punkten
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Wissen über Krankheiten und Behandlungen, die für das Treffen von Entscheidungen zwischen den Gruppen erforderlich sind
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wissensfragebogen: % richtige Antworten
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Wissen über Krankheiten und Behandlungen, die für das Treffen von Entscheidungen zwischen den Gruppen erforderlich sind
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wissensfragebogen: % richtige Antworten
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Wissen über Krankheiten und Behandlungen, die für das Treffen von Entscheidungen zwischen den Gruppen erforderlich sind
Zeitfenster: 9 Monate
|
Wissensfragebogen: % richtige Antworten
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede im Wissen über Krankheiten und Behandlungen, die für das Treffen von Entscheidungen zwischen den Gruppen erforderlich sind
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wissensfragebogen: % richtige Antworten
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Einstellung der Patienten gegenüber der Behandlung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Meinungen zu Arzneimitteln Fragebogen: 18 Fragen 1-5
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Einstellung der Patienten gegenüber der Behandlung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Meinungen zu Arzneimitteln Fragebogen: 18 Fragen 1-5
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Einstellung der Patienten gegenüber der Behandlung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Meinungen zu Arzneimitteln Fragebogen: 18 Fragen 1-5
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Einstellung der Patienten gegenüber der Behandlung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Meinungen zu Arzneimitteln Fragebogen: 18 Fragen 1-5
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Anzahl und Dauer der Stimmungsepisoden zwischen den Monaten der Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die Anzahl und Dauer der Stimmungsepisoden zwischen den Monaten der Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die Anzahl und Dauer der Stimmungsepisoden zwischen den Monaten der Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die Anzahl und Dauer der Stimmungsepisoden zwischen den Monaten der Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte im psychiatrischen Dienst zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte im psychiatrischen Dienst zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte im psychiatrischen Dienst zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte im psychiatrischen Dienst zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Veranstaltungen; Anzahl der Tage
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die manische Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Young Mania Bewertungsskala
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die manische Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Young Mania Bewertungsskala
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die manische Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Young Mania Bewertungsskala
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die manische Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Young Mania Bewertungsskala
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die depressive Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die depressive Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die depressive Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die depressive Symptomatologie während der Auswertungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie den Schweregrad und die Intensität von Suizidgedanken zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie den Schweregrad und die Intensität von Suizidgedanken zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie den Schweregrad und die Intensität von Suizidgedanken zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie den Schweregrad und die Intensität von Suizidgedanken zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die psychosoziale Funktionsweise zwischen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Funktionstest Kurztest (0-72)
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die psychosoziale Funktionsweise zwischen Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Funktionstest Kurztest (0-72)
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die psychosoziale Funktionsweise zwischen Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Funktionstest Kurztest (0-72)
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die psychosoziale Funktionsweise zwischen Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Funktionstest Kurztest (0-72)
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
3 Monate
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
6 Monate
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
9 Monate
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
WHOQOL-BREF (0-100)
|
12 Monate
|
Vergleichen Sie die Dauer der Konsultationen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: jede Beratung für 12 Monate
|
Protokoll
|
jede Beratung für 12 Monate
|
Zufriedenheit des Arztes mit den zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
adaptierte QSH-45 Arztversion 3 Fragen mit 1-5 Punkten
|
3 Monate
|
Zufriedenheit des Arztes mit den zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
adaptierte QSH-45 Arztversion 3 Fragen mit 1-5 Punkten
|
6 Monate
|
Zufriedenheit des Arztes mit den zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
adaptierte QSH-45 Arztversion 3 Fragen mit 1-5 Punkten
|
9 Monate
|
Zufriedenheit des Arztes mit den zwischen den Gruppen getroffenen therapeutischen Entscheidungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
adaptierte QSH-45 Arztversion 3 Fragen mit 1-5 Punkten
|
12 Monate
|
Klinische Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess zwischen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung Arztversion 3: Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
3 Monate
|
Klinische Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess zwischen Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung Arztversion 3: Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
6 Monate
|
Klinische Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess zwischen Gruppen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung Arztversion 3: Fragen wurden mit 1–5 bewertet
|
9 Monate
|
Zufriedenheit des Arztes mit dem Entscheidungsprozess zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Angepasste Beteiligung an der klinischen Entscheidungsfindung und Zufriedenheitsbewertung Arztversion 3: Fragen mit 1-5 Punkten
|
12 Monate
|
Die Wahrnehmungen der Ärzte bezogen sich auf die Unsicherheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala Arztversion (0-100)
|
3 Monate
|
Die Wahrnehmungen der Ärzte bezogen sich auf die Unsicherheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala Arztversion (0-100)
|
6 Monate
|
Die Wahrnehmungen der Ärzte bezogen sich auf die Unsicherheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala Arztversion (0-100)
|
9 Monate
|
Die Wahrnehmungen der Ärzte bezogen sich auf die Unsicherheit der zwischen den Gruppen getroffenen medizinischen Entscheidungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Entscheidungskonfliktskala Arztversion (0-100)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ludovic Samalin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREPS/2016/LS-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bipolare Störung
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAbgeschlossenBipolar IVereinigte Staaten, Frankreich, Rumänien, Polen, Kanada, Ungarn, Japan, Korea, Republik von, Malaysia, Taiwan
-
Myriad Genetic Laboratories, Inc.University of MinnesotaAbgeschlossenMajor Depression, Bipolar I und Bipolar IIVereinigte Staaten
-
Roxane LaboratoriesAbgeschlossenBehandlung der Bipolar-I-StörungVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossenMajor Depression, Bipolar I und Bipolar IIVereinigte Staaten
-
University of Sao PauloUnbekannt
-
Mclean HospitalZurückgezogenBipolar, Manie | Bipolar, gemischter Zustand
-
Mayo ClinicAbgeschlossenDepression | Stimmungsschwankung | BipolarVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | BipolarVereinigte Staaten
-
Taichung Veterans General HospitalUnbekannt
-
Vest Brain,Centro de Estudios NeurovestibularesAnmeldung auf EinladungBipolare Störung | Depressionen, Bipolar
Klinische Studien zur Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung
-
Nemours Children's ClinicNoch keine Rekrutierung
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungDepressive Symptome | Koronare HerzerkrankungVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenVergleich der Arten der Umsetzung einer Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (ADAPT-NC)AsthmaVereinigte Staaten
-
Denver Health and Hospital AuthorityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Intermountain Health... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPädiatrische Infektionskrankheit | Akute Otitis media | Ohrinfektion