패혈증 예측; 구급차에서 침대 옆 측정의 예측 가치

소개

패혈증은 매년 스웨덴에서 최소 19,000명에게 영향을 미칩니다. 사망률이 높은 시간이 중요한 상태임에도 불구하고 패혈증은 종종 적시에 식별되지 않습니다. 현재 연구는 구급차 환경에서 패혈증의 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 조기 치료는 패혈증의 초석입니다. 응급실(ED)에서의 치료 시간은 구급차에서 패혈증 환자를 식별함으로써 단축되는 것으로 나타났습니다. 구급차에서 패혈증 환자를 식별하면 치료를 병원 전 환경으로 옮길 수도 있습니다.

현재 식별은 패혈증 의심과 임상적 판단을 적용하는 의료 전문가에 달려 있습니다. 전통적으로 패혈증의 정의는 감염의 존재와 최소 두 가지 SIRS 기준(전신 염증 반응 증후군)을 기반으로 하지만 민감하지 않고 비특이적인 것으로 나타났습니다. 조사관은 이전 연구에서 스크리닝 도구가 패혈증 환자의 식별을 증가시키고 구급차 요원과 ED 의사 모두의 임상적 판단보다 우수하다는 원리 증명을 입증했습니다. 또한, 이러한 연구는 현재의 선별 도구가 모든 패혈증 환자를 식별하지 못한다는 것을 보여줍니다.

환자의 병력 정보는 이전에 선별 도구에 통합되지 않았습니다. 연구진은 응급의료서비스(EMS)에 제시된 패혈증 환자의 병력과 관련된 키워드를 이전에 식별했다. 8개의 키워드는 전체 패혈증 환자에서 20% 이상의 유병률을 보였으며, 위장관 증상, 이상체온 병력 등을 예로 들 수 있다. 그러나 패혈증과 관련하여 이러한 키워드의 특이성은 아직 결정되지 않았습니다.

또한 현장 혈액 검사는 다른 조치와 결합될 때 구급차에서 패혈증 식별에 가치를 더할 수 있습니다. 포도당은 현재 스웨덴 EMS에 의해 측정됩니다. 젖산 검사는 스웨덴 응급실에서는 표준이지만 아직 모든 구급차 서비스에서는 그렇지 않으며 패혈증 치료에 대한 저관류 및 반응의 지표로 사용됩니다. 수용성 우로키나제형 플라스미노겐 활성화제(suPAR)는 패혈증의 예후 마커인 것으로 나타났습니다. 헤파린 결합 단백질(HBP)은 유망한 바이오마커이며 패혈증의 순환 장애의 초기 지표입니다. 현재까지 suPAR 또는 HBP의 병력 및 필수 매개변수에 대한 추가 가치를 분석한 연구는 없습니다.

가설은 구급차 치료 내에서 패혈증의 식별이 중요한 매개변수, 환자의 병력과 관련된 키워드 및 치료 시점 테스트의 조합을 기반으로 하는 스크리닝 도구를 구현함으로써 증가될 수 있다는 것입니다. 이러한 스크리닝 도구는 패혈증 환자의 적시 치료를 가능하게 하여 예후를 향상시킬 것으로 기대된다. 현재 연구는 구급차 환경에 맞춘 패혈증 선별 도구에 포함될 수 있는 매개변수의 예측 값을 결정하는 것을 목표로 합니다.

목표:

구급차 내 패혈증 식별과 관련하여 바이탈 파라미터, 환자 병력 및 현장 혈액 검사와 관련된 키워드의 예측 값을 단독 및 조합으로 결정합니다.

행동 양식:

이것은 구급차 환경에서의 전향적 연구입니다.

성인(≥18세) 비외상 환자(병원 전 감염 그룹) 또는 병원 전 대조군(병원 ​​전 감염 그룹)에 속하는 것으로 간주되는 환자(같은 구급차에서 치료를 받은 다음 연속 환자, 새로운 감염이지만 감염으로 고통받는 것으로 간주되지 않는 사람)이 참여하도록 초대됩니다. 환자의 병력과 관련된 키워드를 나타내는 8개의 짧은 예/아니오 질문을 포함하는 사례 보고서 양식(CRF, 병원 전 그룹 모두에 대해 동일)이 포함된 모든 환자에 대해 사용됩니다. 또한 CRF는 현재 지침에 따라 구급대원에게 6가지 필수 매개변수(호흡수, 산소 포화도, 심박수, 수축기 혈압, 의식 수준, 온도)를 문서화하도록 촉구합니다. 의식 수준은 GCS(Glasgow Coma Scale) 또는 AVPU(Alert, Voice responsive, Pain responsive 또는 Unresponsive)에 따라 설명되는데, 두 척도가 현재 구급차에서 사용되기 때문입니다.

혈액 검사는 구급차에서 실시됩니다(두 병원 전 그룹에 대해 동일한 검사). 포함된 각 환자로부터 총 최대 24mL의 정맥혈을 채취합니다. P-(혈장) 포도당(

튜브 1-5(P-락테이트, P-SuPAR, P-HBP 및 염증 표지자)는 원심분리 및 수용 병원(평일 오후 15:00-오전 8:00 및 주말) 또는 카롤린스카 대학 병원 연구에서 냉동됩니다. 시간과 요일에 따라 Solna의 실험실 (평일 낮). 테스트는 분석할 때까지 Karolinska 대학 병원 연구실에서 -70°C에 보관됩니다.

구급차를 받는 ED 간호사는 구급차에서 받은 혈액 검사를 받을 것입니다. CRF 및 정보에 입각한 동의서 양식은 연구 특정 목적을 위해 우편함에 남게 되며 ED에 있습니다. 연구에 포함되고 혈액 검사 결과가 환자의 구급차 기록에 기록됩니다. P-포도당을 제외하고, 실험실 결과는 환자의 의료 기록에 등록되지 않습니다.

양성 결과("사례")는 수용 병원의 의료 기록 분석을 기반으로 사전 정의된 기준에 따라 ED 도착 후 36시간 이내에 패혈증이 존재하는 것으로 정의됩니다. 패혈증의 정의는 Sepsis-3에 따릅니다. 이 결과 측정은 전통적인 기준, 즉 SIRS 기준과 연구자가 이전에 개발한 응급 치료에 맞게 개발된 중증 패혈증 기준에 따른 중증 패혈증의 정의와 비교될 것입니다.

세 가지 가능한 범주가 있습니다. 1. 패혈증, 2. 패혈증이 아닌 감염, 3. 감염 없음.

샘플 크기 및 통계의 예비 계산:

샘플 크기 계산에 따르면; 결과가 패혈증인 210명의 환자는 21개의 변수(환자의 병력과 관련된 8개의 키워드, 6개의 필수 매개변수, 포도당, 젖산염, SuPAR 및 HBP 및 3개의 인구통계학적 변수: 연령, 성별, Charlson)의 예측값 분석에 충분합니다. 로지스틱 회귀에서 각 예측 변수에 대해 10개의 이벤트가 필요하므로 최종 다변량 회귀 모델에서 동반이환 점수).

필요한 연구 샘플의 정확한 크기는 파일럿 연구를 수행하기 전에는 변수를 알 수 없기 때문에 결정할 수 없습니다. 다변량 회귀 분석을 위한 모델은 모집단 내에서 분석된 변수의 변동을 기반으로 하며 이를 필요로 합니다. 그러한 변동이 없으면 Fischer의 검정만 수행할 수 있습니다. 다시 말하지만 이것은 파일럿 연구 후에 결정될 것입니다.

파일럿 연구:

100명의 환자에 대한 시범 연구는 CRF를 테스트하고, 연구의 논리적 측면을 분석하고, 연구 기간의 필요한 기간을 추정하고, 인구 내 변수의 변동을 추정하기 위해 수행됩니다. 파일럿 연구는 2017년 4월에 시작되어 스톡홀름에 있는 구급차 기업가 Samariten Ambulans AB의 북부 구급차 스테이션을 포함할 예정입니다.

파일럿 이후:

파일럿에 이어 이 연구는 세 구급차 기업가(AISAB; Ambulansen i Storstockholm AB, Falck ambulans AB, Samariten Ambulans AB) 및 7개 응급 병원(Södersjukhuset, Karolinska Huddinge, Karolinska Solna, St Göran, Danderyd, Norrtälje, Södertälje) 스톡홀름.