预测败血症；救护车床边措施的预测价值

介绍

脓毒症每年影响瑞典至少 19 000 人。 尽管是时间紧迫且死亡率高的病症，但脓毒症通常无法及时发现。 目前的研究旨在确定救护车环境中败血症的预测因素。 早期治疗是败血症的基石。 通过在救护车中识别脓毒症患者，已经证明可以缩短急诊室 (ED) 的治疗时间。 在救护车中识别脓毒症患者也可能将治疗转移到院前环境。

目前，鉴定取决于对脓毒症的怀疑和医疗保健专业人员应用临床判断。 传统上，脓毒症的定义是基于感染的存在和至少两个 SIRS 标准（全身炎症反应综合征），然而，这些标准已被证明是不敏感和非特异性的。 研究人员在之前的研究中证明了原则证明，筛查工具增加了对败血症患者的识别，并且优于救护人员和急诊医生的临床判断。 此外，这些研究还表明，目前的筛查工具并不能识别出所有的败血症患者。

来自患者病史的信息以前没有被纳入筛查工具。 研究人员之前已经确定了与脓毒症患者病史相关的关键字，这些关键字已提交给紧急医疗服务 (EMS)。 八个关键词显示所有脓毒症患者的患病率超过 20%，例如胃肠道症状和体温异常史。 然而，这些关键词关于脓毒症的特异性仍有待确定。

此外，当与其他措施相结合时，即时血液检测可能会增加救护车中脓毒症识别的价值。 葡萄糖目前由瑞典 EMS 测量。 乳酸检测是瑞典急诊室的标准，但并非在所有救护车服务中都是如此，它被用作低灌注和脓毒症治疗反应的标志。 可溶性尿激酶型纤溶酶原激活剂 (suPAR) 已被证明是脓毒症的预后标志物。 肝素结合蛋白 (HBP) 是一种很有前途的生物标志物，可作为脓毒症循环衰竭的早期指标。 迄今为止，尚无研究分析 suPAR 或 HBP 对病史和生命参数的附加值。

假设是，通过实施基于生命参数、与患者病史相关的关键词和护理点测试相结合的筛查工具，可以增加救护车护理中脓毒症的识别率。 这种筛查工具有望实现及时治疗，从而改善脓毒症患者的预后。 当前的研究旨在确定可包含在为救护车环境量身定制的脓毒症筛查工具中的参数的预测值。

目标：

确定生命参数、与患者病史相关的关键字和护理点血液测试的预测值，单独和组合，以识别救护车中的败血症。

方法：

这是一项在救护车环境中进行的前瞻性研究。

新发感染的成人（≥18 岁）非外伤患者（院前感染组）或被认为属于院前对照组（在同一救护车中接受护理的下一位连续患者，紧接在疑似感染患者之后）新感染但不是他/她被认为患有感染）将被邀请参加。 病例报告表（CRF，两个院前组相同），包括八个简短的是/否问题，代表与患者病史相关的关键词，将用于所有纳入的患者。 此外，CRF 将提示救护人员根据现行指南记录六个重要参数（呼吸率、氧饱和度、心率、收缩压、意识水平、体温）。 意识水平是根据 GCS（格拉斯哥昏迷量表）或 AVPU（警报、语音反应、疼痛反应或无反应）来描述的——因为这两种量表目前都在救护车中使用。

血液测试将在救护车上进行（两个院前组的测试相同）。 将从每位纳入的患者身上抽取总共最多 24 mL 的静脉血。 P-（血浆）葡萄糖（

管 1-5（P-乳酸、P-SuPAR、P-HBP 和炎症标记物）将在接收医院（工作日下午 15:00 至上午 8:00 和周末）或卡罗林斯卡大学医院研究中离心和冷冻Solna 的实验室（工作日白天）取决于一天中的时间和星期几。 测试将储存在卡罗林斯卡大学医院研究实验室的-70°C，直到进行分析。

接救护车的急诊护士将收集在救护车上进行的血液测试。 CRF 和知情同意书将留在一个标有研究特定目的的邮箱中，并存在于 ED 中。 纳入研究和抽血化验将记录在患者的救护车记录中。 除 P-葡萄糖外，患者的医疗记录中不会记录任何化验结果。

阳性结果（“病例”）被定义为在 ED 到达后 36 小时内出现败血症，根据预定义的标准，基于对接收医院的医疗记录的分析。 败血症的定义与Sepsis-3一致。 该结果测量将与根据传统标准（即基于 SIRS 标准并根据研究人员先前制定的适用于急救护理的严重脓毒症标准）定义的严重脓毒症定义进行比较。

共有三种可能的类别； 1. 脓毒症，2. 感染但不是脓毒症，3. 没有感染。

初步计算样本量和统计数据：

根据样本量计算； 210 名脓毒症患者足以分析 21 个变量的预测值（8 个与患者病史相关的关键词、6 个重要参数、葡萄糖、乳酸、SuPAR 和 HBP，以及 3 个人口统计学变量：年龄、性别、Charlson合并症评分）在最终的多元回归模型中，因为在逻辑回归中每个预测变量需要十个事件。

在进行试点研究之前，不可能确定所需研究样本的确切大小，因为变化是未知的。 多元回归分析模型基于并要求总体中分析变量的变化。 如果没有这种变化，则只能执行 Fischer 检验。 同样，这将在试点研究后确定。

试验研究：

将对 100 名患者进行初步研究，以测试 CRF，分析研究的逻辑方面，估计研究期间所需的持续时间，并估计人群中变量的变化。 试点研究计划于 2017 年 4 月启动，涉及斯德哥尔摩救护车企业家 Samariten Ambulans AB 的北部救护站。

试点后：

试点之后，该研究计划在全县范围内进行，即在斯德哥尔摩计数委员会，涉及所有三个救护车企业家（AISAB；Ambulansen i Storstockholm AB、Falck ambulans AB、Samariten Ambulans AB）和所有七家急救医院（Södersjukhuset、斯德哥尔摩的 Karolinska Huddinge、Karolinska Solna、St Göran、Danderyd、Norrtälje、Södertälje）。