기본, 중개 및 임상 연구를 촉진하기 위한 인간 피험자 샘플
기본, 중개 및 임상 연구를 촉진하기 위해 인간 피험자로부터 샘플 확보
배경:
이 연구는 혈액이나 소변에서 발견되는 단백질, 설탕, 지방, 비타민 및 기타 대사 산물뿐만 아니라 혈액 세포가 만드는 유전자를 연구하는 데 도움이 되는 샘플을 제공하도록 설계되었습니다. 특수 세포를 만들기 위해 혈액 샘플을 채취할 수도 있습니다. 이를 유도 만능 줄기 세포 또는 iPSC라고 합니다. 다능성 줄기 세포는 모든 유형의 세포로 전환될 수 있는 세포입니다. 연구자들은 실험실에서 혈액 샘플에서 추출한 iPSC를 연구하기를 원합니다.
목적:
혈액이나 소변에서 발견되는 유전자, 단백질, 당, 지방, 비타민 및 기타 대사 물질을 연구하는 데 도움이 되는 샘플을 수집합니다.
적임:
18세 이상의 건강한 지원자와 환자
설계:
NIH의 최초 연구 참가자는 1시간 이상 지속되지 않는 이 연구를 위한 초기 방문을 하게 됩니다. 다른 모든 방문은 20 30분 동안 지속되어야 합니다.
참가자는 제한된 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다.
참가자는 일상적인 혈액 및 소변 검사를 받을 수 있습니다.
참가자가 혈액 샘플을 제공하는 경우 연구용 혈액 샘플을 제공하는 것이 안전한지 확인하기 위해 지난 12개월 동안 헤모글로빈 수치를 검사해야 합니다.
참가자는 정맥 채혈을 할 수 있습니다. 그들은 여러 번 방문하여 이것을 할 수 있습니다. 안락의자나 소파에 눕거나 의자에 앉습니다. 멸균 기술을 사용하여 바늘을 손이나 팔의 정맥에 삽입합니다. 혈액은 여러 개의 주사기 또는 튜브로 채취됩니다.
참가자는 적절한 용기에 소변을 제공하도록 요청받을 수 있습니다...
연구 개요
상태
상세 설명
우리 부서는 심혈관계 및/또는
폐고혈압(PH) 및 기타 폐혈관 질환, 동맥경화증과 같은 질병 상태에서 내피 기능장애 및/또는 염증,
이식, 염증 과정 및 패혈증. 연구 대상자와 건강한 지원자 모두로부터 인간의 혈액과 소변을 수집하는 것은 관련 실험실 분석 및 프로토콜의 개발과 그러한 평가가 필요한 추가 연구에 필요합니다. 제한된 소변을 생성하는 신대체 요법을 받는 연구 대상자에서 우리는 또한 소변을 대신하여 한외여과액을 샘플링할 수 있습니다. 이 프로토콜은 NIH의 임상 센터(CC), 중환자 의학 부서(CCMD) 및 협력 기관의 구성원이 혈액, 소변 및 한외여과액을 수집하는 목적을 일반적인 용어로 정의하고 샘플링이 수행되는 일반적인 조건을 설정합니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grace M Graninger, R.N.
- 전화번호: (301) 496-9320
- 이메일: ggraninger@cc.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Michael A Solomon, M.D.
- 전화번호: (301) 496-9320
- 이메일: msolomon@cc.nih.gov
연구 장소
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
심혈관계 및/또는 염증 및/또는 동맥경화증, 이식, 폐 고혈압, 기타 진행성 폐 또는 심장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 내피 기능 장애와 관련된 질병이 있는 연구 피험자에 대한 포함 기준
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자는 대리 의사 결정자 또는 법적으로 권한을 부여받은 다른 대리인(예: 법적 보호자 또는 DPA 보유자)이 있어야 합니다.
심혈관계 및/또는 염증 및/또는 동맥경화증, 이식, 폐 고혈압, 기타 진행성 폐 또는 심장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 내피 기능 장애와 관련된 질병이 있는 연구 피험자에 대한 제외 기준
- 헤모글로빈 <7.0g/dL
현재 어떤 용량의 노르에피네프린, 바소프레신 또는 에피네프린의 주입을 받고 있습니다. 또는 주입 속도 >2.5의 도파민
마이크로 g/kg/분
- 알려진 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 경우 수축기 혈압(SBP) <90 mmHg. 알려진 CAD가 없는 경우 SBP <80 mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) <60 mmHg.
연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과 또는 지원자의 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 조건이 있는 경우 연구 피험자가 제외될 수 있습니다.
프로토콜 관련 혈액의 총량이 8 ML을 초과하지 않는 CRRT(진단과 무관)를 받을 피험자에 대한 포함 기준.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자는 대리 의사 결정자 또는 법적으로 권한을 부여받은 다른 대리인(예: 법적 보호자 또는 DPA 보유자)이 있어야 합니다.
프로토콜 관련 혈액의 총량이 8 ML을 초과하지 않는 CRRT(진단과 무관)를 받을 피험자에 대한 제외 기준)
- 헤모글로빈 <7.0g/dL
- 알려진 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 경우 수축기 혈압(SBP) <90 mmHg. 알려진 CAD가 없는 경우 SBP <80 mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) <60 mmHg.
건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
건강한 자원봉사자의 제외 기준:
- 지난 6주 이내의 혈액 또는 혈소판 기증.
- 정상 미만의 헤모글로빈(예: NIH CC에서 여성의 경우 11.2g/dl 미만, 남성의 경우 13.7mg/dl 미만); 피험자는 나중에 평가를 위해 돌아올 수 있습니다. (초기 등록 후 증상이 있는 빈혈의 간격 발생이 없는 한 후속 채혈 전에 헤마토크릿을 실시할 필요가 없습니다.)
- 마리화나를 제외한 기분 전환용 약물 사용 이력(마리화나 사용이 연구 스크리닝 시점으로부터 >3개월인 경우).
- 활동성 급성 질환(즉, 바이러스 증후군). 피험자는 급성 질환이 해결되면 나중에 평가를 위해 돌아올 수 있습니다.
- 지원자는 지난 10년 동안 적극적인 담배 사용(> 6개월), 선별 평가 전 3개월 이내의 흡연, 임상적으로 관련된 활동성 심폐 질환(예: 약물로 잘 조절되지 않는 심폐 질환, 임상적으로 관련된 심장 질환의 증거가 있는 EKG, 저산소혈증이 있는 COPD 및 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) > 정상에서 2 표준 편차 등)을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
건강한 통제
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연구 주제
다른 NIH 프로토콜에 이미 등록된 연구 주제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 분석 개발
기간: 10 년
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새로운 분석의 개발
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lewis GD, Ngo D, Hemnes AR, Farrell L, Domos C, Pappagianopoulos PP, Dhakal BP, Souza A, Shi X, Pugh ME, Beloiartsev A, Sinha S, Clish CB, Gerszten RE. Metabolic Profiling of Right Ventricular-Pulmonary Vascular Function Reveals Circulating Biomarkers of Pulmonary Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 19;67(2):174-189. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.072.
- Li H, Tu H, Wang Y, Levine M. Vitamin C in mouse and human red blood cells: an HPLC assay. Anal Biochem. 2012 Jul 15;426(2):109-17. doi: 10.1016/j.ab.2012.04.014. Epub 2012 Apr 20.
- Quintana-Bustamante O, Segovia JC. Generation of Patient-Specific induced Pluripotent Stem Cell from Peripheral Blood Mononuclear Cells by Sendai Reprogramming Vectors. Methods Mol Biol. 2016;1353:1-11. doi: 10.1007/7651_2014_170.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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