Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monsters van proefpersonen om fundamenteel, translationeel en klinisch onderzoek te vergemakkelijken

Het verkrijgen van monsters van proefpersonen om fundamenteel, translationeel en klinisch onderzoek te vergemakkelijken

Achtergrond:

Deze studie is bedoeld om monsters te leveren die ons helpen bij het bestuderen van de genen die uw bloedcellen aanmaken, evenals de eiwitten, suikers, vetten, vitamines en andere metabolieten die in uw bloed of urine worden aangetroffen. Bloedmonsters kunnen ook worden verzameld om speciale cellen te maken. Dit worden geïnduceerde pluripotente stamcellen of iPSC's genoemd. Pluripotente stamcellen zijn cellen die kunnen worden omgezet in elk type cel. Onderzoekers willen in het lab iPSC's bestuderen die zijn afgeleid van bloedmonsters.

Objectief:

Monsters verzamelen om genen, eiwitten, suikers, vetten, vitamines en andere metabolieten in bloed of urine te helpen bestuderen.

Geschiktheid:

Gezonde vrijwilligers en patiënten van 18 jaar en ouder

Ontwerp:

Deelnemers aan de eerste onderzoeksstudie bij NIH krijgen een eerste bezoek voor deze studie dat niet langer dan 1 uur mag duren. Alle andere bezoeken zouden 20 30 minuten moeten duren.

Deelnemers ondergaan een beperkt anamnese en lichamelijk onderzoek.

Deelnemers kunnen routinematige bloed- en urinetests ondergaan.

Als deelnemers een bloedmonster afgeven, moeten ze in de afgelopen 12 maanden een hemoglobinegehalte hebben laten controleren om er zeker van te zijn dat het voor hen veilig is om bloed af te staan ​​voor onderzoek.

Deelnemers kunnen een veneuze bloedafname hebben. Ze kunnen dit bij meerdere bezoeken doen. Ze zullen op een fauteuil of bank liggen of in een stoel zitten. Met behulp van steriele technieken wordt een naald in een ader in de hand of arm geplaatst. Bloed zal in meerdere spuiten of buizen worden teruggetrokken.

Deelnemers kunnen worden gevraagd om urine in een geschikte container te leveren ...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze afdeling evalueert verschillende aspecten van het cardiovasculaire systeem en/of

endotheliale disfunctie en/of ontsteking bij ziektetoestanden, zoals, maar niet beperkt tot, pulmonale hypertensie (PH) en andere pulmonale vasculaire aandoeningen, arteriosclerose,

transplantatie, ontstekingsprocessen en sepsis. Het verzamelen van menselijk bloed en urine van zowel proefpersonen als gezonde vrijwilligers is noodzakelijk voor de ontwikkeling van relevante laboratoriumassays en protocollen, en voor verder onderzoek dat dergelijke evaluaties vereist. Bij proefpersonen die nierfunctievervangende therapie ondergaan en die beperkte urine produceren, kunnen we ook ultrafiltraat nemen als surrogaat voor urine. Dit protocol definieert in algemene termen de doeleinden waarvoor bloed, urine en ultrafiltraat zullen worden verzameld door leden van het NIH's Clinical Center (CC), Critical Care Medicine Department (CCMD) en samenwerkende instellingen en stelt algemene voorwaarden vast waaronder monsterneming zal worden uitgevoerd .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers die monsters van assay-ontwikkeling doneren en Onderzoeksonderwerpen die monsters van assay-ontwikkeling doneren.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERZOEKSONDERZOEKERS MET ZIEKTEN DIE VERBAND HOUDEN MET HET CARDIOVASCULAIR SYSTEEM EN/OF ONTSTEKING EN/OF ENDOTHELIALE STORING ZOALS MAAR NIET BEPERKT TOT ARTERIOSCLEROSE, TRANSPLANTATIE, PULMONALE HYPERTENSIE, ANDERE GEAVANCEERDE LONG- OF HARTZIEKTEN

    1. Mannen of vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar oud.
    2. Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, moeten een plaatsvervangende beslisser of een andere wettelijk bevoegde vertegenwoordiger hebben (zoals een wettelijke voogd of houder van de DPA)

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERZOEKSONDERZOEKERS MET ZIEKTEN DIE VERBAND HOUDEN MET HET CARDIOVASCULAIR SYSTEEM EN/OF ONTSTEKING EN/OF ENDOTHELIALE STORING ZOALS MAAR NIET BEPERKT TOT ARTERIOSCLEROSE, TRANSPLANTATIE, PULMONALE HYPERTENSIE, ANDERE GEAVANCEERDE LONG- OF HARTZIEKTEN

  1. Hemoglobine <7,0 g/dl
  2. Ontvangt momenteel een infuus van elke dosering noradrenaline, vasopressine of epinefrine; of dopamine bij een infusiesnelheid >2,5

    micro g/kg/min

  3. In aanwezigheid van bekende coronaire hartziekte (CAD) een systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg. Bij afwezigheid van bekende CAD een SBP <80 mmHg of gemiddelde arteriële druk (MAP) <60 mmHg.

Onderzoekssubjecten kunnen worden uitgesloten als ze naar de mening van de onderzoeksonderzoekers een aandoening hebben die de uitkomst van het onderzoek of de veiligheid van de vrijwilliger negatief kan beïnvloeden.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR PROEFPERSONEN DIE CRRT MOETEN ONTVANGEN (ONGEACHT DE DIAGNOSE) BIJ WIE DE TOTALE HOEVEELHEID PROTOCOLGERELATEERD BLOED NIET MEER DAN 8 ML ZAL ZIJN.

  1. Mannen of vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar oud.
  2. Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, moeten een plaatsvervangende beslisser of een andere wettelijk bevoegde vertegenwoordiger hebben (zoals een wettelijke voogd of houder van de DPA)

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PROEFPERSONEN DIE CRRT MOETEN ONTVANGEN (ONGEACHT DE DIAGNOSE) BIJ WIE DE TOTALE HOEVEELHEID PROTOCOLGERELATEERD BLOED NIET MEER DAN 8 ML ZAL ZIJN)

  1. Hemoglobine <7,0 g/dl
  2. In aanwezigheid van bekende coronaire hartziekte (CAD) een systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg. Bij afwezigheid van bekende CAD een SBP <80 mmHg of gemiddelde arteriële druk (MAP) <60 mmHg.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS:

  1. Mannen of vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar oud
  2. Moet geïnformeerde, schriftelijke toestemming kunnen geven.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS:

  1. Donatie van bloed of bloedplaatjes in de afgelopen 6 weken.
  2. Hemoglobine onder normaal (bijv. minder dan 11,2 g/dl voor vrouwen en minder dan 13,7 mg/dl voor mannen bij de NIH CC); proefpersonen kunnen op een later tijdstip terugkomen voor evaluatie. (Na de eerste registratie hoeft hematocriet niet te worden uitgevoerd voorafgaand aan de daaropvolgende bloedafnames, tenzij er tussentijdse ontwikkeling van symptomatische anemie is)
  3. Geschiedenis van recreatief drugsgebruik, met uitzondering van marihuana (zolang het marihuanagebruik >3 maanden was vanaf het moment van de onderzoeksscreening).
  4. Actieve acute ziekte (d.w.z. viraal syndroom). Onderwerpen kunnen op een later tijdstip terugkomen voor evaluatie zodra de acute ziekte is verdwenen.
  5. Vrijwilligers kunnen worden uitgesloten als ze naar de mening van de onderzoeksonderzoekers een aandoening hebben die de uitkomst van het onderzoek of de veiligheid van de vrijwilliger negatief kan beïnvloeden, zoals actief tabaksgebruik (> 6 maanden) in de afgelopen tien jaar, tabaksgebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan de screeningevaluatie, een voorgeschiedenis van klinisch relevante en actieve cardiopulmonale aandoeningen (bijv. Inclusief maar niet beperkt tot cardiopulmonale ziekten die niet goed onder controle zijn met medicijnen, ECG met bewijs van klinisch relevante hartziekte, COPD met hypoxemie en geforceerd expiratoir volume/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) > 2 standaarddeviaties van normaal, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
Gezonde controles
Onderzoek onderwerpen
Onderzoeksonderwerpen die al zijn ingeschreven voor andere NIH-protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratieve testontwikkeling
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkeling van nieuwe testen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

20 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Abonneren