Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytteitä ihmisiltä perus-, translaatio- ja kliinisen tutkimuksen helpottamiseksi

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Näytteiden ottaminen ihmisiltä perus-, translaatio- ja kliinisen tutkimuksen helpottamiseksi

Tausta:

Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan näytteitä, joiden avulla voimme tutkia verisolujesi tuottamia geenejä sekä veressäsi tai virtsassasi olevia proteiineja, sokereita, rasvoja, vitamiineja ja muita metaboliitteja. Verinäytteitä voidaan myös kerätä erityisten solujen valmistamiseksi. Näitä kutsutaan indusoiduiksi pluripotenteiksi kantasoluiksi tai iPSC:iksi. Pluripotentit kantasolut ovat soluja, jotka voidaan muuntaa minkä tahansa tyyppisiksi soluiksi. Tutkijat haluavat tutkia laboratoriossa iPSC:itä, jotka on johdettu verinäytteistä.

Tavoite:

Kerää näytteitä geenien, proteiinien, sokereiden, rasvojen, vitamiinien ja muiden verestä tai virtsasta löytyvien aineenvaihduntatuotteiden tutkimiseksi.

Kelpoisuus:

Terveet vapaaehtoiset ja 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat

Design:

Ensimmäistä kertaa NIH:n tutkimustutkimukseen osallistuneilla on ensimmäinen vierailu tähän tutkimukseen, jonka tulisi kestää enintään 1 tunti. Kaikkien muiden käyntien tulee kestää 20 30 minuuttia.

Osallistujat käyvät läpi rajoitetun historian ja fyysisen kokeen.

Osallistujilta voidaan tehdä rutiininomaiset veri- ja virtsatutkimukset.

Jos osallistujat antavat verinäytteitä, heidän hemoglobiinitasonsa on tarkistettava viimeisen 12 kuukauden aikana varmistaakseen, että heidän on turvallista antaa verinäyte tutkimukseen.

Osallistujilla voi olla laskimoverenotto. He voivat tehdä tämän useilla käynneillä. He makaavat lepotuolilla tai sohvalla tai istuvat tuolilla. Neula asetetaan käteen tai käsivarteen laskimoon steriileillä tekniikoilla. Veri vedetään useisiin ruiskuihin tai putkiin.

Osallistujia voidaan pyytää toimittamaan virtsa sopivaan astiaan...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osastomme arvioi erilaisia ​​sydän- ja/tai verisuonijärjestelmän näkökohtia

endoteelin toimintahäiriö ja/tai tulehdus sairaustiloissa, kuten keuhkoverenpainetauti (PH) ja muut keuhkoverisuonitaudit, arterioskleroosi, mutta ei niihin rajoittuen,

elinsiirto, tulehdusprosessit ja sepsis. Ihmisveren ja virtsan kerääminen sekä tutkimushenkilöiltä että terveiltä vapaaehtoisilta on tarpeen asiaankuuluvien laboratoriomääritysten ja -käytäntöjen kehittämiseksi sekä tällaisia ​​arviointeja edellyttävien lisätutkimusten tekemiseksi. Munuaiskorvaushoitoa saavilla tutkimushenkilöillä, jotka tuottavat vain vähän virtsaa, voimme myös ottaa näytteitä ultrasuodosta virtsan korvikkeena. Tämä protokolla määrittelee yleisesti tarkoitukset, joita varten NIH:n kliinisen keskuksen (CC), tehohoidon osaston (CCMD) ja yhteistyölaitosten jäsenet keräävät verta, virtsaa ja ultrasuodosta, ja määrittelee yleiset ehdot näytteenottoa varten. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Michael A Solomon, M.D.
  • Puhelinnumero: (301) 496-9320
  • Sähköposti: msolomon@cc.nih.gov

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, jotka lahjoittavat näytteitä määrityskehityksestä, ja tutkimushenkilöt, jotka lahjoittavat näytteitä määrityskehityksestä.

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET TUTKIMUSKOHTEILLE, JOILLA SAIRAA SYDÄN-VERISUONIJÄRJESTELMÄÄN JA/TAI TULETUKSEEN JA/TAI ENDOTEELIHÄIRIÖIHIN, KUTEN MUUTTA RAJOITTUMAAN arterioskleroosiin, SIIRTO-, D-ARTRIOSKLEROOSIN, ARTRIOSKLEROOSIN PULTENASIIN

    1. 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
    2. Koehenkilöillä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, on oltava sijainen päätöksentekijä tai muu laillisesti valtuutettu edustaja (kuten laillinen huoltaja tai tietosuojalain haltija).

POISSULKEMISTERIÖT TUTKIMUSKOHTEILLE, JOLLA SYDÄN- JA/TAI TULETUKSEEN JA/TAI ENDOTEELIIN LIITTYVÄT SAIraudet, KUTEN MUTTA rajoittumatta arterioskleroosiin, SIIRTOON, MUUT SIIRTEET, TRUUMONIVÄLISET PUHDISTUKSET

  1. Hemoglobiini <7,0 g/dl
  2. Tällä hetkellä saa infuusiona minkä tahansa annoksen norepinefriiniä, vasopressiiniä tai epinefriiniä; tai dopamiinia infuusionopeudella >2,5

    mikro g/kg/min

  3. Tunnetun sepelvaltimotaudin (CAD) läsnä ollessa systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg. Tunnetun CAD:n puuttuessa verenpaine <80 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) <60 mmHg.

Tutkittavat voidaan sulkea pois, jos heillä on tutkijoiden mielestä sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti tutkimuksen tulokseen tai vapaaehtoisen turvallisuuteen.

SISÄLTÖPERUSTEET KOHTEISIIN, JOIDEN ON SAATAVA CRRT (DIAGNOOSISTA RIIPPUMATTOMASTA), JOISSA PROTOKOLLAAN LIITTYVÄN VEREN KOKONAISMÄÄRÄ EI YLITÄ 8 ML.

  1. 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
  2. Koehenkilöillä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, on oltava sijainen päätöksentekijä tai muu laillisesti valtuutettu edustaja (kuten laillinen huoltaja tai tietosuojalain haltija).

POISKYTKEMINEN KOHTEISIIN, JOIDEN ON SAATAVA CRRT (DIAGNOOSISTA RIIPPUMATTA), JOISSA PROTOKOLLAAN LIITTYVÄN VEREN KOKONAISMÄÄRÄ EI YLITÄ 8 ML)

  1. Hemoglobiini <7,0 g/dl
  2. Tunnetun sepelvaltimotaudin (CAD) läsnä ollessa systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg. Tunnetun CAD:n puuttuessa verenpaine <80 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) <60 mmHg.

TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE SISÄLLYSkriteerit:

  1. Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  2. On kyettävä antamaan tietoinen kirjallinen suostumus.

KIELTÄMISKRITEERIT TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE:

  1. Veren tai verihiutaleiden luovutus viimeisen 6 viikon aikana.
  2. Hemoglobiini alle normaalin (esim. alle 11,2 g/dl naisilla ja alle 13,7 mg/dl miehillä NIH CC:ssä); aiheet voivat palata arvioitavaksi myöhemmin. (Alkuperäisen rekisteröinnin jälkeen hematokriittiä ei tarvitse määrittää ennen myöhempiä verenottoa, ellei oireenmukaista anemiaa esiinny väliajoin)
  3. Huumeiden viihdekäytön historia paitsi marihuana (niin kauan kuin marihuanan käyttö oli >3 kuukautta tutkimusseulonnasta).
  4. Aktiivinen akuutti sairaus (eli virusoireyhtymä). Koehenkilöt voivat palata arvioitavaksi myöhemmin, kun akuutti sairaus on parantunut.
  5. Vapaaehtoiset voidaan sulkea pois, jos heillä on tutkijoiden mielestä sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti tutkimuksen tulokseen tai vapaaehtoisen turvallisuuteen, kuten aktiivinen tupakan käyttö (> 6 kuukautta) viimeisen kymmenen vuoden aikana, tupakointi 3 kuukauden aikana ennen seulontaarviointia, sinulla on ollut kliinisesti merkittävä ja aktiivinen sydän- ja keuhkosairaus (esim. Mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydän- ja keuhkosairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa lääkkeillä, EKG, jossa on merkkejä kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta, COPD, johon liittyy hypoksemia ja pakotettu uloshengitystilavuus/pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) > 2 standardipoikkeamaa normaalista jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Terveelliset kontrollit
Tutkimuskohteet
Tutkimushenkilöt, jotka ovat jo ilmoittautuneet muihin NIH-protokolliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkivan määrityksen kehittäminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Uusien määritysten kehittäminen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 20. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Tilaa