Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøver fra menneskelige emner for å lette grunnleggende, translasjonell og klinisk forskning

Innhenting av prøver fra mennesker for å lette grunnleggende, translasjonell og klinisk forskning

Bakgrunn:

Denne studien er designet for å gi prøver for å hjelpe oss med å studere genene blodcellene dine lager, samt proteiner, sukker, fett, vitaminer og andre metabolitter som finnes i blodet eller urinen. Blodprøver kan også tas for å lage spesielle celler. Disse kalles induserte pluripotente stamceller eller iPSCs. Pluripotente stamceller er celler som kan omdannes til alle typer celler. Forskere ønsker å studere iPSC-er som er avledet fra blodprøver i laboratoriet.

Objektiv:

For å samle inn prøver for å hjelpe med å studere gener, proteiner, sukker, fett, vitaminer og andre metabolitter som finnes i blod eller urin.

Kvalifisering:

Friske frivillige og pasienter i alderen 18 år og eldre

Design:

Førstegangs deltakere i forskningsstudien ved NIH vil ha et første besøk for denne studien som ikke skal vare mer enn 1 time. Alle andre besøk bør vare i 20 30 minutter.

Deltakerne vil gjennomgå en begrenset historie og fysisk undersøkelse.

Deltakerne kan ha rutinemessige blod- og urinprøver.

Hvis deltakerne gir en blodprøve, må de få sjekket hemoglobinnivået de siste 12 månedene for å forsikre seg om at det er trygt for dem å ta en blodprøve for forskning.

Deltakerne kan ta en venøs blodprøve. De kan gjøre dette ved flere besøk. De vil ligge på en hvilestol eller sofa eller sitte i en stol. En nål vil bli plassert i en vene i hånden eller armen, ved hjelp av sterile teknikker. Blod vil bli trukket opp i flere sprøyter eller rør.

Deltakerne kan bli bedt om å gi urin i en passende beholder...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår avdeling evaluerer ulike aspekter av det kardiovaskulære systemet og/eller

endotel dysfunksjon og/eller betennelse i sykdomstilstander, slik som, men ikke begrenset til, pulmonal hypertensjon (PH) og andre lungekarsykdommer, arteriosklerose,

transplantasjon, inflammatoriske prosesser og sepsis. Innsamling av humant blod og urin fra både forskningspersoner og friske frivillige er nødvendig for utvikling av relevante laboratorieanalyser og protokoller, og for videre forskningsstudier som krever slike evalueringer. Hos forskningspersoner som gjennomgår nyreerstatningsterapi og som produserer begrenset urin, kan vi også prøve ultrafiltrat som et surrogat for urin. Denne protokollen definerer i generelle termer formålene som blod, urin og ultrafiltrat skal samles inn for av medlemmer av NIHs kliniske senter (CC), Critical Care Medicine Department (CCMD) og samarbeidende institusjoner, og etablerer generelle betingelser for prøvetaking. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige som donerer prøver av analyseutvikling og forskningspersoner som donerer prøver av analyseutvikling.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER FOR FORSKNINGSFAKTER MED SYKDOMMER RELATET TIL Hjerte- og karsystemet og/ELLER BELANMASJON OG/ELLER ENDOTELDYSFUNKSJON SOM MEN IKKE BEGRENSET TIL ARTERIOSKLEROSE, transplantasjon, PULTENSJONASJON, HJELPUNG.

    1. Hanner eller kvinner over eller lik 18 år.
    2. Emner som ikke kan gi informert samtykke, må ha en stedfortreder beslutningstaker eller en annen juridisk autorisert representant (for eksempel en juridisk verge eller innehaver av DPA)

EKSLUSJONSKRITERIER FOR FORSKNINGSFAKTER MED SYKDOMMER KNYTTET TIL Hjerte- og karsystemet og/ELLER BELANMASJON OG/ELLER ENDOTELDYSFUNKSJON SOM MEN IKKE BEGRENSET TIL ARTERIOSCLEROSE, transplantasjon, lungesykdom, lungesykdom, lungesykdom.

  1. Hemoglobin <7,0 g/dL
  2. Får for tiden infusjon av en hvilken som helst dose av noradrenalin, vasopressin eller adrenalin; eller dopamin med en infusjonshastighet >2,5

    mikro g/kg/min

  3. I nærvær av kjent koronararteriesykdom (CAD) et systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg. I fravær av kjent CAD en SBP <80 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <60 mmHg.

Forskere kan ekskluderes hvis de etter studieforskernes mening har en tilstand som kan ha negativ innvirkning på resultatet av studien eller sikkerheten til den frivillige.

INKLUSJONSKRITERIER FOR EMNER SOM SKAL FÅ CRRT (uavhengig av diagnose) I HVEM DEN SAMLEDE MENGDEN PROTOKOLLRELATERT BLOD IKKE VIL OVERstige 8 ML.

  1. Hanner eller kvinner over eller lik 18 år.
  2. Emner som ikke kan gi informert samtykke, må ha en stedfortreder beslutningstaker eller en annen juridisk autorisert representant (for eksempel en juridisk verge eller innehaver av DPA)

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR EMNER SOM SKAL MOTTA CRRT (uavhengig av diagnose) I HEM DEN SAMLEDE MENGDEN PROTOKOLLRELATERT BLOD IKKE VIL OVERSTEDE 8 ML)

  1. Hemoglobin <7,0 g/dL
  2. I nærvær av kjent koronararteriesykdom (CAD) et systolisk blodtrykk (SBP) <90 mmHg. I fravær av kjent CAD en SBP <80 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <60 mmHg.

INKLUSJONSKRITERIER FOR SUNNE FRIVILLIGE:

  1. Hanner eller kvinner over eller lik 18 år
  2. Må kunne gi informert, skriftlig samtykke.

EXKLUSJONSKRITERIER FOR VARME FRIVILLIGE:

  1. Blod- eller blodplatedonasjon i løpet av de siste 6 ukene.
  2. Hemoglobin under normal (f.eks. under 11,2 g/dl for kvinner og under 13,7 mg/dl for menn ved NIH CC); emner kan komme tilbake for evaluering på et senere tidspunkt. (Etter første registrering trenger ikke hematokrit å gjøres før påfølgende blodprøvetakinger med mindre det er intervallutvikling av symptomatisk anemi)
  3. Historie om rekreasjonsbruk av rusmidler med unntak av marihuana (så lenge marihuanabruken var >3 måneder fra tidspunktet for studiescreening).
  4. Aktiv akutt sykdom (dvs. viralt syndrom). Forsøkspersonene kan komme tilbake for evaluering på et senere tidspunkt når den akutte sykdommen forsvinner.
  5. Frivillige kan ekskluderes hvis de etter studieforskernes mening har en tilstand som kan ha negativ innvirkning på resultatet av studien eller sikkerheten til den frivillige, for eksempel aktiv tobakksbruk (> 6 måneder) de siste ti årene, evt. tobakksbruk innen 3 måneder før screeningevalueringen, en historie med klinisk relevant og aktiv hjerte-lungesykdom (f.eks. Inkludert, men ikke begrenset til, hjerte- og lungesykdommer som ikke er godt kontrollert av medisiner, EKG med tegn på klinisk relevant hjertesykdom, KOLS med hypoksemi og tvungen ekspirasjonsvolum/tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC) > 2 standardavvik fra normalen, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Sunne kontroller
Forskningsfag
Forskningspersoner som allerede er registrert på andre NIH-protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av eksplorativ analyse
Tidsramme: 10 år
Utvikling av nye analyser
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

20. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Abonnere