Proben von menschlichen Probanden zur Erleichterung der Grundlagen-, Translations- und klinischen Forschung

• EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR FORSCHUNGSTEILNEHMER MIT KRANKHEITEN IM ZUSAMMENHANG MIT DEM HERZ-KREISLAUF-SYSTEM UND/ODER ENTZÜNDUNGEN UND/ODER ENDOTHELIALEN FUNKTIONEN, WIE ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ARTERIOSKLEROSE, TRANSPLANTATION, LUNGENHOCHTONIE, ANDERE FORTGESCHRITTENE LUNGEN- ODER HERZERKRANKUNGEN

  1. Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren.
  2. Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, müssen einen stellvertretenden Entscheidungsträger oder einen anderen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben (z. B. einen gesetzlichen Vormund oder Inhaber des DPA).

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR FORSCHUNGSPERSONEN MIT ERKRANKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DEM HERZ-KREISLAUF-SYSTEM UND/ODER ENTZÜNDUNGEN UND/ODER ENDOTHELIALEN FUNKTIONEN, WIE ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ARTERIOSKLEROSE, TRANSPLANTATION, LUNGENHOCHTONIE, ANDERE FORTGESCHRITTENE LUNGEN- ODER HERZERKRANKUNGEN

1. Hämoglobin <7,0 g/dl

2. Derzeitige Infusion einer beliebigen Dosierung von Norepinephrin, Vasopressin oder Epinephrin; oder Dopamin bei einer Infusionsrate >2,5

   Mikrog/kg/min

3. Bei Vorliegen einer bekannten koronaren Herzkrankheit (KHK) ein systolischer Blutdruck (SBP) < 90 mmHg. Bei fehlender bekannter KHK ein SBP < 80 mmHg oder mittlerer arterieller Druck (MAP) < 60 mmHg.

Versuchspersonen können ausgeschlossen werden, wenn sie nach Ansicht der Studienärzte an einer Erkrankung leiden, die das Ergebnis der Studie oder die Sicherheit des Freiwilligen beeinträchtigen könnte.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR PERSONEN, DIE CRRT ERHALTEN SOLLTEN (UNABHÄNGIG VON DER DIAGNOSE), BEI DENEN DIE GESAMTMENGE DES PROTOKOLL-BEZOGENEN BLUTS 8 ML NICHT ÜBERSTEIGT.

1. Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren.
2. Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, müssen einen stellvertretenden Entscheidungsträger oder einen anderen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben (z. B. einen gesetzlichen Vormund oder Inhaber des DPA).

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR PERSONEN, DIE CRRT ERHALTEN SOLLTEN (UNABHÄNGIG VON DER DIAGNOSE), BEI DENEN DIE GESAMTMENGE DES PROTOKOLLBEZOGENEN BLUTS 8 ML NICHT ÜBERSCHREITET)

1. Hämoglobin <7,0 g/dl
2. Bei Vorliegen einer bekannten koronaren Herzkrankheit (KHK) ein systolischer Blutdruck (SBP) < 90 mmHg. Bei fehlender bekannter KHK ein SBP < 80 mmHg oder mittlerer arterieller Druck (MAP) < 60 mmHg.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE FREIWILLIGE:

1. Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren
2. Muss in der Lage sein, eine informierte, schriftliche Zustimmung zu erteilen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDE FREIWILLIGE:

1. Blut- oder Thrombozytenspende innerhalb der letzten 6 Wochen.
2. Hämoglobin unter normal (z. unter 11,2 g/dl für Frauen und unter 13,7 mg/dl für Männer beim NIH CC); Die Probanden können zu einem späteren Zeitpunkt zur Bewertung zurückkehren. (Nach der erstmaligen Registrierung muss der Hämatokrit nicht vor nachfolgenden Blutentnahmen durchgeführt werden, es sei denn, es kommt zu einer intervallartigen Entwicklung einer symptomatischen Anämie.)
3. Vorgeschichte des Freizeitdrogenkonsums mit Ausnahme von Marihuana (solange der Marihuanakonsum > 3 Monate ab dem Zeitpunkt des Studienscreenings betrug).
4. Aktive akute Erkrankung (z. B. Virussyndrom). Die Probanden können zu einem späteren Zeitpunkt zur Untersuchung zurückkehren, sobald die akute Krankheit abgeklungen ist.
5. Freiwillige können ausgeschlossen werden, wenn sie nach Ansicht der Studienprüfer an einer Erkrankung leiden, die das Ergebnis der Studie oder die Sicherheit der Freiwilligen beeinträchtigen könnte, wie z. B. aktiver Tabakkonsum (> 6 Monate) in den letzten zehn Jahren Tabakkonsum innerhalb von 3 Monaten vor der Screening-Bewertung, eine Vorgeschichte klinisch relevanter und aktiver kardiopulmonaler Erkrankungen (z. Einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiopulmonale Erkrankungen, die durch Medikamente nicht gut kontrolliert werden, EKG mit Hinweis auf eine klinisch relevante Herzerkrankung, COPD mit Hypoxämie und forciertem Exspirationsvolumen/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) > 2 Standardabweichungen vom Normalwert usw.).