Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøver fra menneskelige emner for at lette grundlæggende, translationel og klinisk forskning

Indhentning af prøver fra menneskelige emner for at lette grundlæggende, translationel og klinisk forskning

Baggrund:

Denne undersøgelse er designet til at give prøver for at hjælpe os med at studere de gener, som dine blodceller danner, samt proteiner, sukkerarter, fedtstoffer, vitaminer og andre metabolitter, der findes i dit blod eller din urin. Blodprøver kan også indsamles for at lave specielle celler. Disse kaldes inducerede pluripotente stamceller eller iPSC'er. Pluripotente stamceller er celler, der kan omdannes til enhver type celle. Forskere ønsker at studere iPSC'er i laboratoriet, der er afledt af blodprøver.

Objektiv:

At indsamle prøver for at hjælpe med at studere gener, proteiner, sukkerarter, fedtstoffer, vitaminer og andre metabolitter, der findes i blod eller urin.

Berettigelse:

Sunde frivillige og patienter i alderen 18 år og ældre

Design:

Førstegangs deltagere i forskningsstudiet på NIH vil have et indledende besøg til denne undersøgelse, der ikke bør vare mere end 1 time. Alle andre besøg bør vare 20 30 minutter.

Deltagerne vil gennemgå en begrænset historie og fysisk undersøgelse.

Deltagerne kan få rutinemæssige blod- og urinprøver.

Hvis deltagerne giver en blodprøve, skal de have tjekket et hæmoglobinniveau inden for de seneste 12 måneder for at sikre, at det er sikkert for dem at tage en blodprøve til forskning.

Deltagerne kan få en venøs blodprøvetagning. Det kan de gøre ved flere besøg. De vil ligge på en hvilestol eller sofa eller sidde i en stol. En nål placeres i en vene i hånden eller armen ved hjælp af sterile teknikker. Blod vil blive udtaget i flere sprøjter eller rør.

Deltagerne kan blive bedt om at give urin i en passende beholder...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores afdeling er ved at evaluere forskellige aspekter af det kardiovaskulære system og/eller

endothelial dysfunktion og/eller betændelse i sygdomstilstande, såsom, men ikke begrænset til, pulmonal hypertension (PH) og andre pulmonale vaskulære sygdomme, arteriosklerose,

transplantation, inflammatoriske processer og sepsis. Indsamling af humant blod og urin fra både forskningspersoner og raske frivillige er nødvendig for udviklingen af ​​relevante laboratorieanalyser og protokoller og for yderligere forskningsundersøgelser, der kræver sådanne evalueringer. Hos forskningspersoner, der gennemgår nyreudskiftningsterapi, og som producerer begrænset urin, kan vi også prøve ultrafiltrat som et surrogat for urin. Denne protokol definerer i generelle vendinger de formål, hvortil blod, urin og ultrafiltrat vil blive indsamlet af medlemmer af NIH's Clinical Center (CC), Critical Care Medicine Department (CCMD) og samarbejdende institutioner og fastlægger generelle betingelser, under hvilke prøveudtagning vil blive udført. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige, der donerer prøver af analyseudvikling og forskningspersoner, der donerer prøver af analyseudvikling.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER FOR FORSKNINGSEMNER MED SYGDOMME RELATET TIL HARDIOVASKULAR SYSTEM OG/ELLER INFLAMMATION OG/ELLER ENDOTEL DYSFUNKTION, SOM MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ARTERIOSCLEROSE, TRANSPLANTATION, PULSTYRELSE, HJELPUNG.

    1. Mænd eller kvinder over eller lig med 18 år.
    2. Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, skal have en stedfortrædende beslutningstager eller en anden juridisk autoriseret repræsentant (såsom en juridisk værge eller indehaver af databeskyttelsesmyndigheden)

EXKLUSIONSKRITERIER FOR FORSKNINGSEMNER MED SYGDOMME RELATERET TIL HARDIOVASKULAR SYSTEM OG/ELLER INFLAMMATION OG/ELLER ENDOTEL-DYSFUNKTION, SOM MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ARTERIOSCLEROSE, TRANSPLANTATION, PULSTYRELSE, HJÆLPUNG

  1. Hæmoglobin <7,0 g/dL
  2. Modtager i øjeblikket infusion af enhver dosis af noradrenalin, vasopressin eller epinephrin; eller dopamin ved en infusionshastighed >2,5

    mikro g/kg/min

  3. Ved tilstedeværelse af kendt koronararteriesygdom (CAD) et systolisk blodtryk (SBP) <90 mmHg. I fravær af kendt CAD et SBP <80 mmHg eller middel arterielt tryk (MAP) <60 mmHg.

Forskere kan udelukkes, hvis de efter undersøgelsesforskernes mening har en tilstand, der kan have en negativ indvirkning på undersøgelsens resultat eller den frivilliges sikkerhed.

INKLUSIONSKRITERIER FOR EMNER, DER SKAL MODTAGES CRRT (uanset diagnose), I HVEM DEN SAMLEDE MÆNGDE PROTOKOLRELATERET BLOD IKKE VIL OVERstige 8 ML.

  1. Mænd eller kvinder over eller lig med 18 år.
  2. Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, skal have en stedfortrædende beslutningstager eller en anden juridisk autoriseret repræsentant (såsom en juridisk værge eller indehaver af databeskyttelsesmyndigheden)

EXKLUSIONSKRITERIER FOR EMNER, DER SKAL MODTAGES CRRT (UANSETT AF DIAGNOSTIKATIONER), I HVEM DEN SAMLEDE MÆNGDE PROTOKOLRELATERET BLOD IKKE VIL OVERstige 8 ML)

  1. Hæmoglobin <7,0 g/dL
  2. Ved tilstedeværelse af kendt koronararteriesygdom (CAD) et systolisk blodtryk (SBP) <90 mmHg. I fravær af kendt CAD et SBP <80 mmHg eller middel arterielt tryk (MAP) <60 mmHg.

INKLUSIONSKRITERIER FOR SUNDE FRIVILLIGE:

  1. Mænd eller kvinder over eller lig med 18 år
  2. Skal kunne give informeret, skriftligt samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR HELTLYSE FRIVILLIGE:

  1. Blod- eller blodpladedonation inden for de sidste 6 uger.
  2. Hæmoglobin under det normale (f. under 11,2 g/dl for kvinder og under 13,7 mg/dl for mænd på NIH CC); emner kan vende tilbage til evaluering på et senere tidspunkt. (Efter indledende tilmelding behøver hæmatokrit ikke udføres før efterfølgende blodudtagninger, medmindre der er intervaludvikling af symptomatisk anæmi)
  3. Historie om rekreativt stofbrug med undtagelse af marihuana (så længe marihuanabrug var >3 måneder fra tidspunktet for undersøgelsens screening).
  4. Aktiv akut sygdom (dvs. viralt syndrom). Forsøgspersoner kan vende tilbage til evaluering på et senere tidspunkt, når den akutte sygdom er forsvundet.
  5. Frivillige kan udelukkes, hvis de efter undersøgelsesforskernes mening har en tilstand, der kan have en negativ indvirkning på undersøgelsens resultat eller den frivilliges sikkerhed, såsom aktiv tobaksbrug (> 6 måneder) inden for de seneste ti år, evt. tobaksbrug inden for 3 måneder før screeningsevalueringen, en historie med klinisk relevant og aktiv hjerte-lungesygdom (f. Inklusive, men ikke begrænset til, hjerte-lungesygdomme, der ikke er godt kontrolleret af medicin, EKG med tegn på klinisk relevant hjertesygdom, KOL med hypoxæmi og forceret ekspiratorisk volumen/forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) > 2 standardafvigelser fra normalen osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Sund kontrol
Forskningsfag
Forskningspersoner, der allerede er tilmeldt andre NIH-protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af eksplorativ assay
Tidsramme: 10 år
Udvikling af nye assays
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

20. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner