Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prover från mänskliga ämnen för att underlätta grundläggande, translationell och klinisk forskning

Erhålla prover från mänskliga försökspersoner för att underlätta grundläggande, translationell och klinisk forskning

Bakgrund:

Den här studien är utformad för att ge prover för att hjälpa oss att studera generna som dina blodkroppar skapar samt proteiner, sockerarter, fetter, vitaminer och andra metaboliter som finns i ditt blod eller din urin. Blodprover kan också tas för att göra speciella celler. Dessa kallas inducerade pluripotenta stamceller eller iPSCs. Pluripotenta stamceller är celler som kan omvandlas till vilken typ av cell som helst. Forskare vill i labbet studera iPSCs som härrör från blodprover.

Mål:

Att samla in prover för att hjälpa till att studera gener, proteiner, sockerarter, fetter, vitaminer och andra metaboliter som finns i blod eller urin.

Behörighet:

Friska volontärer och patienter i åldern 18 år och äldre

Design:

Förstagångsdeltagare i forskningsstudien vid NIH kommer att ha ett första besök för denna studie som inte bör pågå mer än 1 timme. Alla andra besök bör ta 20 30 minuter.

Deltagarna kommer att genomgå en begränsad historia och fysisk undersökning.

Deltagarna kan ha rutinmässiga blod- och urintester.

Om deltagarna ger ett blodprov måste de ha en hemoglobinnivå kontrollerad under de senaste 12 månaderna för att säkerställa att det är säkert för dem att ta ett blodprov för forskning.

Deltagarna kan ta ett venöst blodprov. De kan göra detta vid flera besök. De kommer att ligga på en vilstol eller soffa eller sitta i en stol. En nål kommer att placeras i en ven i handen eller armen, med hjälp av sterila tekniker. Blod kommer att dras upp i flera sprutor eller rör.

Deltagarna kan bli ombedda att ge urin i en lämplig behållare...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår avdelning utvärderar olika aspekter av det kardiovaskulära systemet och/eller

endoteldysfunktion och/eller inflammation i sjukdomstillstånd, såsom, men inte begränsat till, pulmonell hypertoni (PH) och andra pulmonella kärlsjukdomar, åderförkalkning,

transplantation, inflammatoriska processer och sepsis. Insamling av humant blod och urin från både forskare och friska frivilliga är nödvändig för utvecklingen av relevanta laboratorieanalyser och protokoll, och för ytterligare forskningsstudier som kräver sådana utvärderingar. Hos forskningspersoner som genomgår njurersättningsterapi och som producerar begränsad urin kan vi också prova ultrafiltrat som ett surrogat för urin. Detta protokoll definierar i allmänna termer de syften för vilka blod, urin och ultrafiltrat kommer att samlas in av medlemmar av NIH:s Clinical Center (CC), Critical Care Medicine Department (CCMD) och samarbetande institutioner och fastställer allmänna villkor under vilka provtagning kommer att utföras .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga som donerar prover av analysutveckling och forskningspersoner som donerar prover av analysutveckling.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER FÖR FORSKNINGSFÖMRÅDEN MED SJUKDOMAR RELATERADE TILL Hjärt- och kärlsystemet OCH/ELLER INFLAMMATION OCH/ELLER ENDOTELIAL DYSFUNKTION SOM MEN INTE BEGRÄNSAT TILL ARTERIOSKLEROS, TRANSPLANTATION, PULSTYR, PULSTYR, HJÄRT

    1. Hanar eller kvinnor som är äldre än eller lika med 18 år.
    2. Ämnen som inte kan ge informerat samtycke måste ha en surrogatbeslutsfattare eller annan juridiskt auktoriserad representant (som en juridisk vårdnadshavare eller innehavare av DPA)

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FORSKNINGSFEMENSIONER MED SJUKDOMAR RELATERADE TILL Hjärt- och kärlsystemet OCH/ELLER INFLAMMATION OCH/ELLER ENDOTELDYSFUNKTION SOM MEN INTE BEGRÄNSAT TILL ARTERIOSCLEROS, TRANSPLANTATION, PULSDISKAD

  1. Hemoglobin <7,0 g/dL
  2. Får för närvarande infusion av valfri dos av noradrenalin, vasopressin eller epinefrin; eller dopamin vid en infusionshastighet >2,5

    mikrog/kg/min

  3. I närvaro av känd kranskärlssjukdom (CAD) ett systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg. I frånvaro av känd CAD ett SBP <80 mmHg eller medelartärtryck (MAP) <60 mmHg.

Forskningspersoner kan uteslutas om de enligt studieutredarnas uppfattning har ett tillstånd som kan påverka resultatet av studien eller volontärens säkerhet negativt.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNEN SOM SKA FÅ CRRT (OAVSETT DIAGNOS) I VILKA DEN TOTALA MÄNGDEN PROTOKOLLRELATERAT BLOD INTE KOMMER ÖVER 8 ML.

  1. Hanar eller kvinnor som är äldre än eller lika med 18 år.
  2. Ämnen som inte kan ge informerat samtycke måste ha en surrogatbeslutsfattare eller annan juridiskt auktoriserad representant (som en juridisk vårdnadshavare eller innehavare av DPA)

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNEN SOM SKA FÅ CRRT (OAVSETT DIAGNOS) I VILKA DEN TOTALA MÄNGDEN PROTOKOLLRELATERAT BLOD INTE KOMMER ÖVERSTÄNG 8 ML)

  1. Hemoglobin <7,0 g/dL
  2. I närvaro av känd kranskärlssjukdom (CAD) ett systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg. I frånvaro av känd CAD ett SBP <80 mmHg eller medelartärtryck (MAP) <60 mmHg.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

  1. Hanar eller kvinnor som är äldre än eller lika med 18 år
  2. Måste kunna ge informerat, skriftligt samtycke.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR HETTA FRIVILLIGA:

  1. Blod- eller blodplättsdonation inom de senaste 6 veckorna.
  2. Hemoglobin under det normala (t.ex. under 11,2 g/dl för kvinnor och under 13,7 mg/dl för män vid NIH CC); ämnen kan komma tillbaka för utvärdering vid ett senare tillfälle. (Efter den första inskrivningen behöver inte hematokrit göras före efterföljande blodtagningar såvida det inte finns intervallutveckling av symptomatisk anemi)
  3. Historik med droganvändning för fritidsändamål med undantag för marijuana (så länge marijuanaanvändningen var >3 månader från tidpunkten för studiescreeningen).
  4. Aktiv akut sjukdom (dvs viralt syndrom). Försökspersoner kan återkomma för utvärdering vid ett senare tillfälle när den akuta sjukdomen har löst sig.
  5. Frivilliga kan uteslutas om de enligt studieutredarnas åsikt har ett tillstånd som kan negativt påverka studiens resultat eller volontärens säkerhet, såsom aktivt tobaksbruk (> 6 månader) under de senaste tio åren, tobaksanvändning inom 3 månader före screeningutvärderingen, en historia av kliniskt relevant och aktiv hjärt- och lungsjukdom (t. Inklusive men inte begränsat till eventuella hjärt- och lungsjukdomar som inte är välkontrollerade av mediciner, EKG med tecken på kliniskt relevant hjärtsjukdom, KOL med hypoxemi och forcerad utandningsvolym/tvingad vitalkapacitet (FEV1/FVC) > 2 standardavvikelser från det normala, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontroller
Friska kontroller
Forskningsämnen
Forskningsämnen som redan är inskrivna på andra NIH-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av explorativ analys
Tidsram: 10 år
Utveckling av nya analyser
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

20 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Prenumerera