Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образцы от людей для облегчения фундаментальных, трансляционных и клинических исследований

23 апреля 2026 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Получение образцов от людей для облегчения фундаментальных, трансляционных и клинических исследований

Фон:

Это исследование предназначено для предоставления образцов, которые помогут нам изучить гены, которые вырабатывают ваши клетки крови, а также белки, сахара, жиры, витамины и другие метаболиты, обнаруженные в вашей крови или моче. Образцы крови также могут быть собраны для изготовления специальных клеток. Их называют индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками или ИПСК. Плюрипотентные стволовые клетки — это клетки, которые могут быть преобразованы в клетки любого типа. Исследователи хотят изучить в лаборатории ИПСК, полученные из образцов крови.

Цель:

Для сбора образцов для изучения генов, белков, сахаров, жиров, витаминов и других метаболитов, обнаруженных в крови или моче.

Право на участие:

Здоровые добровольцы и пациенты в возрасте 18 лет и старше

Дизайн:

Участники, которые впервые примут участие в исследовании в NIH, получат первоначальный визит для этого исследования, который должен длиться не более 1 часа. Все остальные визиты должны длиться 20 30 минут.

Участники пройдут ограниченный сбор анамнеза и медицинский осмотр.

Участники могут сдавать обычные анализы крови и мочи.

Если участники сдают образец крови, у них должен быть проверен уровень гемоглобина за последние 12 месяцев, чтобы убедиться, что они могут безопасно сдавать образец крови для исследования.

У участников может быть забор венозной крови. Они могут сделать это за несколько посещений. Они будут лежать на кресле или диване или сидеть в кресле. Игла будет помещена в вену на руке или предплечье с использованием стерильных методов. Кровь будет взята в несколько шприцев или пробирок.

Участников могут попросить предоставить мочу в соответствующем контейнере...

Обзор исследования

Подробное описание

Наш отдел оценивает различные аспекты сердечно-сосудистой системы и/или

эндотелиальная дисфункция и/или воспаление при болезненных состояниях, таких как, но не ограничиваясь ими, легочная гипертензия (ЛГ) и другие заболевания легочных сосудов, атеросклероз,

трансплантацию, воспалительные процессы и сепсис. Сбор человеческой крови и мочи как у субъектов исследования, так и у здоровых добровольцев необходим для разработки соответствующих лабораторных анализов и протоколов, а также для дальнейших исследований, требующих такой оценки. У испытуемых, проходящих заместительную почечную терапию, которые производят ограниченное количество мочи, мы также можем взять образец ультрафильтрата в качестве заменителя мочи. Этот протокол в общих чертах определяет цели, для которых кровь, моча и ультрафильтрат будут собираться членами Клинического центра (CC), Отделения интенсивной терапии (CCMD) Национального института здравоохранения (NIH) и сотрудничающих учреждений, а также устанавливает общие условия, при которых будет выполняться отбор проб. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Grace M Graninger, R.N.
  • Номер телефона: (301) 496-9320
  • Электронная почта: ggraninger@cc.nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael A Solomon, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-9320
  • Электронная почта: msolomon@cc.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
          • Электронная почта: prpl@cc.nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы, которые жертвуют образцы для разработки тестов, и Субъекты исследования, которые жертвуют образцы для разработки тестов.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ ИССЛЕДОВАНИЯ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, СВЯЗАННЫМИ С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМОЙ И/ИЛИ ВОСПАЛЕНИЕМ И/ИЛИ ЭНДОТЕЛИАЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ, ТАКИМ ОБРАЗОМ, АРТЕРИОСКЛЕРОЗ, ТРАНСПЛАНТАЦИЯ, ЛЕГОЧНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ, ДРУГИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЛЕГКИХ ИЛИ СЕРДЦА

    1. Мужчины или женщины в возрасте старше 18 лет или равные ему.
    2. Субъекты, которые не могут дать информированное согласие, должны иметь замещающего лица, принимающего решение, или другого законного представителя (например, законного опекуна или держателя DPA).

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ ИССЛЕДОВАНИЯ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, СВЯЗАННЫМИ С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМОЙ И/ИЛИ ВОСПАЛЕНИЕМ И/ИЛИ ЭНДОТЕЛИАЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ, ТАКИМ ОБРАЗОМ, ТАКИМ АРТЕРИОСКЛЕРОЗОМ, ТРАНСПЛАНТАЦИЯМИ, ЛЕГОЧНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ, ДРУГИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ЛЕГКИХ ИЛИ СЕРДЦА

  1. Гемоглобин <7,0 г/дл
  2. В настоящее время получает инфузию любой дозы норадреналина, вазопрессина или адреналина; или допамин при скорости инфузии >2,5

    микро г/кг/мин

  3. При наличии известной ишемической болезни сердца (ИБС) систолическое артериальное давление (САД) <90 мм рт.ст. При отсутствии известной ИБС САД <80 мм рт.ст. или среднее артериальное давление (САД) <60 мм рт.ст.

Субъекты исследования могут быть исключены, если, по мнению исследователей, у них имеется заболевание, которое может неблагоприятно повлиять на исход исследования или безопасность добровольца.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ ПОЛУЧАТЬ ЗПТ (НЕЗАВИСИМО ОТ ДИАГНОЗА), У КОТОРЫХ ОБЩЕЕ ОБЪЕМ КРОВИ, СВЯЗАННОЙ С ПРОТОКОЛОМ, НЕ ПРЕВЫШАЕТ 8 МЛ.

  1. Мужчины или женщины в возрасте старше 18 лет или равные ему.
  2. Субъекты, которые не могут дать информированное согласие, должны иметь замещающего лица, принимающего решение, или другого законного представителя (например, законного опекуна или держателя DPA).

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ ПОЛУЧАТЬ ЗПТ (НЕЗАВИСИМО ОТ ДИАГНОЗА), У КОТОРЫХ ОБЩЕЕ ОБЪЕМ КРОВИ, СВЯЗАННОЙ С ПРОТОКОЛОМ, НЕ ПРЕВЫШАЕТ 8 МЛ)

  1. Гемоглобин <7,0 г/дл
  2. При наличии известной ишемической болезни сердца (ИБС) систолическое артериальное давление (САД) <90 мм рт.ст. При отсутствии известной ИБС САД <80 мм рт.ст. или среднее артериальное давление (САД) <60 мм рт.ст.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ:

  1. Мужчины или женщины старше или равные 18 лет
  2. Должен быть в состоянии предоставить информированное, письменное согласие.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ДОБРОВОЛЬЦЕВ HEATLHY:

  1. Сдача крови или тромбоцитов в течение последних 6 недель.
  2. Гемоглобин ниже нормы (например, ниже 11,2 г/дл для женщин и ниже 13,7 мг/дл для мужчин в NIH CC); субъекты могут вернуться для оценки позже. (После первоначального включения нет необходимости измерять гематокрит перед последующими заборами крови, за исключением случаев развития в интервале симптоматической анемии)
  3. История употребления рекреационных наркотиков, за исключением марихуаны (при условии, что употребление марихуаны длилось более 3 месяцев с момента скрининга исследования).
  4. Активное острое заболевание (например, вирусный синдром). Субъекты могут вернуться для оценки позже, когда острое заболевание пройдет.
  5. Добровольцы могут быть исключены, если, по мнению исследователей исследования, у них есть состояние, которое может неблагоприятно повлиять на результат исследования или безопасность добровольца, например, активное употребление табака (> 6 месяцев) в течение последних десяти лет, любое употребление табака в течение 3 месяцев до скрининговой оценки, клинически значимое и активное сердечно-легочное заболевание в анамнезе (например, Включая, помимо прочего, любые сердечно-легочные заболевания, плохо контролируемые лекарствами, ЭКГ с признаками клинически значимого заболевания сердца, ХОБЛ с гипоксемией и объемом форсированного выдоха/форсированной жизненной емкостью легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) > 2 стандартных отклонений от нормы и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления
Здоровый контроль
Предметы исследования
Субъекты исследования, уже зарегистрированные в других протоколах NIH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка исследовательского анализа
Временное ограничение: 10 лет
Разработка новых анализов
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

20 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться