Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki od ludzi w celu ułatwienia badań podstawowych, translacyjnych i klinicznych

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pobieranie próbek od ludzi w celu ułatwienia badań podstawowych, translacyjnych i klinicznych

Tło:

To badanie ma na celu dostarczenie próbek, które pomogą nam zbadać geny wytwarzane przez komórki krwi, a także białka, cukry, tłuszcze, witaminy i inne metabolity znajdujące się w krwi lub moczu. Próbki krwi mogą być również pobierane w celu wytworzenia specjalnych komórek. Są to tak zwane indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste lub iPSC. Pluripotencjalne komórki macierzyste to komórki, które można przekształcić w dowolny typ komórki. Naukowcy chcą badać w laboratorium iPSC, które pochodzą z próbek krwi.

Cel:

Aby zebrać próbki, aby pomóc w badaniu genów, białek, cukrów, tłuszczów, witamin i innych metabolitów występujących we krwi lub moczu.

Uprawnienia:

Zdrowi ochotnicy i pacjenci w wieku 18 lat i starsi

Projekt:

Uczestnicy pierwszego badania naukowego w NIH będą mieli wstępną wizytę w tym badaniu, która nie powinna trwać dłużej niż 1 godzinę. Wszystkie inne wizyty powinny trwać 20 30 minut.

Uczestnicy zostaną poddani ograniczonej historii i badaniu fizykalnemu.

Uczestnicy mogą mieć rutynowe badania krwi i moczu.

Jeśli uczestnicy oddają próbkę krwi, muszą mieć zbadany poziom hemoglobiny w ciągu ostatnich 12 miesięcy, aby upewnić się, że mogą bezpiecznie oddać próbkę krwi do badań.

Uczestnicy mogą mieć możliwość pobrania krwi żylnej. Mogą to zrobić podczas kilku wizyt. Będą leżeć na rozkładanym fotelu lub kanapie lub siedzieć na krześle. Igła zostanie umieszczona w żyle dłoni lub ramienia przy użyciu sterylnych technik. Krew zostanie pobrana do wielu strzykawek lub probówek.

Uczestnicy mogą zostać poproszeni o oddanie moczu do odpowiedniego pojemnika...

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasz oddział ocenia różne aspekty układu sercowo-naczyniowego i/lub

dysfunkcja śródbłonka i/lub zapalenie w stanach chorobowych, takich jak, ale nie wyłącznie, nadciśnienie płucne (PH) i inne choroby naczyń płucnych, miażdżyca tętnic,

transplantacji, procesów zapalnych i sepsy. Pobieranie ludzkiej krwi i moczu zarówno od osób badanych, jak i od zdrowych ochotników jest niezbędne do opracowania odpowiednich testów i protokołów laboratoryjnych oraz do dalszych badań wymagających takich ocen. U pacjentów poddanych terapii nerkozastępczej, którzy produkują niewielką ilość moczu, możemy również pobrać ultrafiltrat jako substytut moczu. Niniejszy protokół określa w sposób ogólny cele, dla których krew, mocz i ultrafiltrat będą pobierane przez członków Centrum Klinicznego (CC) NIH, Oddziału Medycyny Intensywnej Terapii (CCMD) i instytucje współpracujące oraz określa ogólne warunki pobierania próbek .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy, którzy przekazują próbki opracowywanych testów oraz Badani, którzy przekazują próbki opracowywanych testów.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB Z CHORÓBAMI ZWIĄZANYMI Z UKŁADEM SERCOWO-NACZYNIOWYM I/LUB ZAPALENIEM I/LUB ZABURZENIAMI ŚRÓDBANKA, TAKIMI MIĘDZY INNYMI, miażdżyca tętnic, PRZESZCZEP, NADCIŚNIENIE PŁUC, INNE ZAAWANSOWANE CHOROBY PŁUC LUB SERCA

    1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
    2. Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, muszą mieć zastępczego decydenta lub innego prawnie upoważnionego przedstawiciela (takiego jak opiekun prawny lub posiadacz DPA)

KRYTERIA WYKLUCZENIA Z BADAŃ OSÓB Z CHORÓBAMI ZWIĄZANYMI Z UKŁADEM SERCOWO-NACZYNIOWYM I/LUB ZAPALENIEM I/LUB ZABURZENIAMI ŚRÓDBŁONKA, TAKIMI MIĘDZY INNYMI, miażdżycą naczyń, PRZESZCZEPAMI, NADCIŚNIENIEM PŁUC, INNYMI ZAAWANSOWANYMI CHOROBAMI PŁUC LUB SERCA

  1. Hemoglobina <7,0 g/dl
  2. Obecnie otrzymuje infuzję dowolnej dawki noradrenaliny, wazopresyny lub epinefryny; lub dopaminy przy szybkości infuzji >2,5

    mikro g/kg/min

  3. W obecności znanej choroby wieńcowej (CAD) skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <90 mmHg. W przypadku braku znanej CAD SBP <80 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <60 mmHg.

Osoby badane mogą zostać wykluczone, jeśli w opinii badaczy badania cierpią na stan, który może niekorzystnie wpłynąć na wynik badania lub bezpieczeństwo ochotnika.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB, KTÓRE MAJĄ OTRZYMAĆ CRRT (NIEZALEŻNIE OD ROZPOZNANIA), U KTÓRYCH CAŁKOWITA ILOŚĆ KRWI ZWIĄZANEJ Z PROTOKOŁEM NIE PRZEKROCZY 8 ML.

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, muszą mieć zastępczego decydenta lub innego prawnie upoważnionego przedstawiciela (takiego jak opiekun prawny lub posiadacz DPA)

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB, KTÓRE MAJĄ OTRZYMAĆ CRRT (NIEZALEŻNIE OD ROZPOZNANIA), U KTÓRYCH CAŁKOWITA ILOŚĆ KRWI ZWIĄZANEJ Z PROTOKOŁEM NIE PRZEKROCZY 8 ML)

  1. Hemoglobina <7,0 g/dl
  2. W obecności znanej choroby wieńcowej (CAD) skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <90 mmHg. W przypadku braku znanej CAD SBP <80 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <60 mmHg.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  2. Musi być w stanie udzielić świadomej, pisemnej zgody.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

  1. Oddawanie krwi lub płytek krwi w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  2. Hemoglobina poniżej normy (np. poniżej 11,2 g/dl dla kobiet i poniżej 13,7 mg/dl dla mężczyzn w CC PZH); badani mogą wrócić do oceny w późniejszym terminie. (Po wstępnym włączeniu do badania hematokryt nie musi być wykonywany przed kolejnymi pobraniami krwi, chyba że występuje okresowy rozwój objawowej niedokrwistości)
  3. Historia rekreacyjnego używania narkotyków, z wyjątkiem marihuany (o ile używanie marihuany trwało > 3 miesiące od czasu badania przesiewowego).
  4. Aktywna ostra choroba (tj. zespół wirusowy). Pacjenci mogą wrócić do oceny w późniejszym terminie, po ustąpieniu ostrej choroby.
  5. Ochotnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli w opinii badaczy mają stan, który może niekorzystnie wpłynąć na wynik badania lub bezpieczeństwo ochotnika, taki jak aktywne palenie tytoniu (> 6 miesięcy) w ciągu ostatnich dziesięciu lat, jakiekolwiek palenie tytoniu w ciągu 3 miesięcy przed oceną przesiewową, historia istotnej klinicznie i czynnej choroby sercowo-płucnej (np. W tym między innymi choroby sercowo-płucne słabo kontrolowane lekami, EKG z klinicznie istotną chorobą serca, POChP z hipoksemią i natężoną objętością wydechową/natężoną pojemnością życiową (FEV1/FVC) > 2 odchylenia standardowe od normy itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Zdrowe kontrole
Przedmioty badawcze
Osoby badane już zapisane na inne protokoły NIH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie testu eksploracyjnego
Ramy czasowe: 10 lat
Rozwój nowych testów
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Solomon, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

20 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Subskrybuj