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알래스카 원주민 및 아메리칸 인디언과의 완화 의료 커뮤니케이션 (PALL)

2021년 10월 7일 업데이트: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation

두 곳에서 알래스카 원주민 및 아메리칸 인디언과의 완화 의료 커뮤니케이션 탐색

이 혼합 방법 연구는 두 곳의 1차 진료에서 심각한 생명을 제한하는 질병을 앓고 있는 다양한 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민 성인을 대상으로 사전 치료 계획의 빈도와 품질을 높이기 위해 의사소통 개입을 문화적으로 조정하고 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

완화의료는 생명을 제한하는 심각한 질병을 앓고 있는 환자와 그 가족의 정서적, 정신적, 육체적 고통을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 학제간 분야입니다. 불행하게도 완화 치료는 치료 과정에서 너무 늦게 도입되어 잠재적인 이점을 극대화하는 경우가 많습니다. 부분적으로는 의료 서비스 제공자와 환자 모두 ACP(사전 치료 계획)에 대한 대화를 시작하기 위한 지식과 자기 효능감이 부족하기 때문입니다. ACP는 완화 치료의 중요한 구성 요소로서, 환자, 가족 및 제공자가 치료에 대한 선호도 및 필요한 경우 환자를 대신하여 결정을 내릴 수 있는 사람을 포함하여 환자가 원하는 치료 목표에 대해 논의하고 계획합니다. 심각한 생명을 제한하는 질병이 후기 단계로 진행되기 전에 조기에 ACP를 치료에 통합하면 환자와 간병인의 삶의 질, 생존 기간 및 의료 비용을 개선할 수 있습니다. 1차 진료는 ACP의 조기 통합을 위한 이상적인 환경입니다. 1차 진료 제공자는 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 생명을 제한하는 심각한 상태의 초기 단계에 있는 환자를 정기적으로 진단하고 치료하기 때문입니다. 알래스카 원주민 및 아메리칸 인디언(AN/AI) 사람들은 암, 관상 동맥 심장 질환 및 간 질환을 포함하여 생명을 제한하는 많은 심각한 질병의 유병률이 불균형적으로 높습니다. 그러나 AN/AI는 ACP 및 기타 완화 치료 서비스를 전체 인구보다 훨씬 적게 사용합니다. 이러한 차이에 대한 이유는 불분명하며 AN/AI는 완화 치료 연구에서 가장 적게 대표되는 그룹 중 하나입니다. 이전 연구는 기회가 주어지면 AI가 ACP에 관여할 것이라고 밝혔고, 우리의 예비 데이터는 1차 진료 환경에서 문화적으로 일치하는 ACP 개입을 개발하기 위해 AN 사이에서 강력한 지원을 제안합니다. 시의적절하고 효과적인 ACP에 대한 필요성이 AN/AI 커뮤니티에서 증가하고 있으며, 부족 건강 시스템이 심각한, 생명을 제한하는 질병. 이 협력적이고 지역 사회가 참여하는 임상 연구의 목표는 다음과 같습니다. 심각하고 생명을 제한하는 질병; 2)인지 인터뷰를 사용하여 20명의 AN/AI 환자 사이에서 맞춤형 ACP 의사소통 개입의 문화적 관련성과 유용성을 평가합니다. 3) 맞춤형 개입이 ACP 논의 빈도에 미치는 영향과 공급자와의 ACP 논의를 촉진하기 위해 개별화된 정보를 받는 30명의 AN/AI 환자와 일반적인 치료를 받는 30명의 AN/AI 환자 간의 ACP 커뮤니케이션의 품질과 만족도를 비교합니다. , 토론을 촉구하는 정보와 함께. 효과적이고 적절한 ACP를 구현하는 것은 Southcentral Foundation(SCF)과 First Nations Community HealthSource(FNCH)에서 최우선 순위입니다. 이 연구는 이러한 사이트에서 문화적으로 일치하는 환자 중심의 ACP 개입을 개발 및 평가하고 5백만 명 이상의 미국인으로 구성된 다양한 인구에서 환자 및 간병인 결과를 개선할 수 있는 개입의 대규모 다중 사이트 임상 시험에 대한 증거를 생성합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Southcentral Foundation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • First Nations Community HealthSource

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알래스카 원주민 및/또는 아메리칸 인디언(환자)
  • 18세 이상(환자 및 서비스 제공자)
  • 2개의 연구 기관(제공자) 중 한 곳에서 1차 진료 제공자로 최소 2년 이상 근무
  • 두 연구 기관(환자) 중 하나에 1차 진료 제공자가 기록되어 있어야 합니다.
  • 지난 12개월 동안 주치의를 2회 이상 방문했습니다(환자).
  • 전이성 암, 원발성 폐암, 만성 폐쇄성 폐 질환, 심장 질환, 간 질환 또는 간경변증, 신부전 또는 산소 의존성을 포함하여 생명을 제한하는 심각한 상태가 하나 이상 있는 경우. (환자)

제외 기준:

  • 18세 미만(환자 및 서비스 제공자)
  • 알래스카 원주민 또는 아메리칸 인디언이 아님(환자)
  • 연구 기관 중 한 곳에 주치의가 없는 경우(환자)
  • 연구 기관(제공자) 중 한 곳에서 1차 진료 제공자로 최소 2년 동안 고용되지 않음
  • 지난 12개월 동안 연구 기관 중 한 곳에서 주치의를 2회 이상 방문하지 않은 경우(환자)
  • 전이성 암, 원발성 폐암, 만성 폐쇄성 폐질환, 심장 질환, 간 질환 또는 간경변증, 신부전 또는 산소 의존성과 같은 심각하고 생명을 제한하는 상태가 아님.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 부문의 환자와 서비스 제공자는 문화적으로 맞춤화된 심각한 질병에 대한 의사소통 개선(ICSI) 중재를 받습니다. ICSI는 공급자와 환자에게 환자와 공급자가 다음 임상 방문에서 사전 의료 계획에 대해 대화하도록 유도하는 사전 의료 계획 커뮤니케이션에 대한 환자별 기본 설정에 대한 개별화된 한 페이지 요약을 제공하는 것과 관련됩니다.
행동: 심각한 질병에 대한 커뮤니케이션 개선-AI/AN
사전 치료 계획에 대한 환자-제공자 커뮤니케이션에 참여하기 위한 환자별 선호도, 장벽 및 촉진제에 대한 한 페이지 요약으로, 사전에 대한 커뮤니케이션의 시작 및/또는 품질 개선을 위한 프롬프트와 함께 임상적 만남 전에 환자와 제공자에게 제공됩니다. 케어 계획.
간섭 없음: 제어
이 팔의 환자와 제공자는 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACP 통신 발생
기간: 최대 2주
사전 치료 계획 커뮤니케이션 발생에 대한 환자 자가 보고.
최대 2주
ACP 통신 품질
기간: 최대 2주
사전 의료 계획 커뮤니케이션의 질에 대한 환자 자가 보고
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 지시서
기간: 최대 1개월
사전 지시서 문서(예: 건강 관리 대리인 및 생존 유서) 전자 건강 기록
최대 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 타당성 제공자
기간: 최대 1주일
사전 의료 계획 커뮤니케이션 도구 사용 용이성에 대한 제공자 자가 보고
최대 1주일
개입 타당성-환자
기간: 최대 2주
사전 의료 계획 커뮤니케이션 도구 사용 용이성에 대한 환자 자가 보고
최대 2주
개입 허용 제공자
기간: 최대 1주일
사전 의료 계획 커뮤니케이션 도구의 문화적 수용 가능성에 대한 제공자 자가 보고
최대 1주일
개입 수용 가능성 환자
기간: 최대 2주
사전 의료 계획 커뮤니케이션 도구의 문화적 수용성에 대한 환자 자기보고
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southcentral Foundation

협력자

University of Colorado, Denver
University of Washington
Washington State University
University of New Mexico

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Shaw, PhD, Southcentral Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 5R21NR016611 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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