Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общение по вопросам паллиативной помощи с коренными жителями Аляски и американскими индейцами (PALL)

7 октября 2021 г. обновлено: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation

Изучение связи паллиативной помощи с коренными жителями Аляски и американскими индейцами в двух местах

Это исследование с использованием смешанных методов учитывает культурные особенности и оценивает коммуникационное вмешательство, направленное на повышение частоты и качества заблаговременного планирования ухода за различными взрослыми американскими индейцами и коренными жителями Аляски с серьезными неизлечимыми заболеваниями в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в двух учреждениях.

Обзор исследования

Подробное описание

Паллиативная помощь является междисциплинарной областью, целью которой является облегчение эмоциональных, духовных и физических страданий и улучшение качества жизни пациентов с серьезными, неизлечимыми заболеваниями и их семей. К сожалению, паллиативная помощь часто вводится слишком поздно, чтобы максимизировать ее потенциальные преимущества, отчасти потому, что как поставщикам медицинских услуг, так и пациентам не хватает знаний и самоэффективности, чтобы инициировать разговоры о предварительном планировании помощи (ACP). ACP является важным компонентом паллиативной помощи, в котором пациенты, семьи и медицинские работники обсуждают и планируют желаемые цели лечения пациента, включая предпочтения в отношении лечения и тех, кто может принимать решения от имени пациента, если это необходимо. Интеграция ACP в лечение на ранней стадии, до того, как серьезное, ограничивающее жизнь заболевание перейдет на позднюю стадию, может улучшить качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, продолжительность выживания и затраты на здравоохранение. Первичная медико-санитарная помощь является идеальным местом для ранней интеграции ACP, поскольку поставщики первичной медико-санитарной помощи регулярно диагностируют и лечат пациентов на ранней стадии серьезных, ограничивающих жизнь состояний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких. Среди коренных жителей Аляски и американских индейцев (AN/AI) непропорционально высока распространенность многих серьезных, ограничивающих жизнь состояний, включая рак, ишемическую болезнь сердца и заболевания печени. Тем не менее, AN / AI используют ACP и другие услуги паллиативной помощи значительно реже, чем население в целом. Причины этого несоответствия неясны, и AN/AI являются одной из наиболее недопредставленных групп в исследованиях паллиативной помощи. Предыдущие исследования показывают, что, когда предоставляется возможность, ИИ будут участвовать в ACP, и наши предварительные данные свидетельствуют о сильной поддержке среди AN разработки культурно соответствующих вмешательств ACP в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Потребность в своевременной и эффективной ACP растет в сообществах AN/AI, и существует острая потребность в культурно-конгруэнтных, ориентированных на пациента мерах паллиативной помощи для AN/AI, поскольку племенные системы здравоохранения обслуживают растущее число людей AN/AI с серьезными, болезни, ограничивающие жизнь. Целями этого совместного клинического исследования с участием сообщества являются: 1) проведение фокус-групп с 40 ключевыми заинтересованными сторонами (пациенты, лица, осуществляющие уход, поставщики, администраторы) в двух племенных системах здравоохранения, чтобы адаптировать существующее коммуникационное вмешательство ACP для AN / AI с серьезное, ограничивающее жизнь заболевание; 2) оценить культурную значимость и удобство использования адаптированного коммуникативного вмешательства ACP среди 20 пациентов с AN / AI с использованием когнитивных интервью; и 3) сравнить влияние адаптированного вмешательства на частоту обсуждения ACP, а также качество и удовлетворенность общением ACP между 30 пациентами AN/AI, получающими индивидуализированную информацию для оперативного обсуждения ACP с поставщиками, и 30 пациентами AN/AI, получающими обычное лечение. , с информацией для обсуждения. Внедрение эффективной и надлежащей ACP является приоритетной задачей Southcentral Foundation (SCF) и First Nations Community HealthSource (FNCH), двух племенных систем здравоохранения, обслуживающих большое и разнообразное население AN/AI на Аляске и в Нью-Мексико. В этом исследовании будет разработано и оценено культурно совместимое, ориентированное на пациента вмешательство ACP в этих учреждениях, а также предоставлены данные для крупного многоцентрового клинического испытания вмешательства, которое могло бы улучшить результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, в этой разнообразной популяции из более чем 5 миллионов американцев. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Southcentral Foundation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • First Nations Community HealthSource

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Коренные жители Аляски и/или американские индейцы (пациенты)
  • Возраст 18 лет и старше (пациенты и поставщики)
  • Работал не менее 2 лет в качестве поставщика первичной медико-санитарной помощи в одном из двух исследовательских центров (поставщиков).
  • Иметь зарегистрированного поставщика первичной медико-санитарной помощи в одном из двух исследовательских центров (пациенты).
  • По крайней мере, 2 визита к поставщику первичной медико-санитарной помощи за предыдущие 12 месяцев (пациенты)
  • Наличие по крайней мере одного серьезного, ограничивающего жизнь состояния, включая метастатический рак, первичный рак легких, хроническое обструктивное заболевание легких, заболевание сердца, заболевание печени или цирроз, почечную недостаточность или зависимость от кислорода. (пациенты)

Критерий исключения:

  • До 18 лет (пациенты и поставщики)
  • Не коренные жители Аляски или американские индейцы (пациенты)
  • Отсутствие поставщика первичной медико-санитарной помощи в одном из исследовательских центров (пациенты)
  • Отсутствие работы в течение как минимум двух лет в качестве поставщика первичной медико-санитарной помощи в одном из исследовательских центров (поставщиков)
  • Отсутствие не менее 2 посещений врача первичной медико-санитарной помощи в одном из исследовательских центров за предыдущие 12 месяцев (пациенты)
  • Отсутствие серьезного, ограничивающего жизнь состояния, такого как метастатический рак, первичный рак легких, хроническое обструктивное заболевание легких, болезни сердца, заболевания печени или цирроз, почечная недостаточность или зависимость от кислорода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты и поставщики медицинских услуг в этой группе получают адаптированное к культурным условиям вмешательство по улучшению информирования о серьезных заболеваниях (ИКСИ). ИКСИ включает в себя предоставление медработнику и пациенту индивидуальной одностраничной сводки предпочтений конкретного пациента для информирования о предварительном планировании лечения, что побуждает пациента и поставщика к разговору о предварительном планировании лечения во время следующего клинического визита.
Одностраничное резюме индивидуальных предпочтений пациента, барьеров и посредников для участия в общении между пациентом и поставщиком медицинских услуг в отношении заблаговременного планирования лечения, предоставленное пациенту и поставщику медицинских услуг до клинического контакта с подсказками для инициирования и/или улучшения качества обмена информацией о заблаговременном планировании лечения. планирование ухода.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты и поставщики услуг в этой группе получают обычную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение связи ACP
Временное ограничение: до 2 недель
Самостоятельный отчет пациента о проведении предварительного информирования о планировании лечения.
до 2 недель
Качество связи АКП
Временное ограничение: до 2 недель
Самостоятельный отчет пациента о качестве информирования о предварительном планировании лечения
до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распоряжения
Временное ограничение: до 1 месяца
Документирование предварительных указаний (т. медицинский агент и завещание) в электронной медицинской карте
до 1 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование вмешательства
Временное ограничение: до 1 недели
Самостоятельный отчет поставщика услуг о простоте использования коммуникационного инструмента для заблаговременного планирования ухода
до 1 недели
Осуществимость вмешательства-пациент
Временное ограничение: до 2 недель
Самоотчет пациентов о простоте использования средства коммуникации для планирования ухода
до 2 недель
Провайдер приемлемости вмешательства
Временное ограничение: до 1 недели
Самостоятельный отчет поставщика медицинских услуг о культурной приемлемости средства коммуникации для планирования заблаговременного ухода
до 1 недели
Приемлемость вмешательства - пациент
Временное ограничение: до 2 недель
Самоотчет пациента о культурной приемлемости средства коммуникации для планирования заблаговременного лечения
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Shaw, PhD, Southcentral Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительное планирование ухода

Подписаться