Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ omsorgskommunikasjon med indianere i Alaska og indianere (PALL)

7. oktober 2021 oppdatert av: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation

Utforsker kommunikasjon med palliativ omsorg med indianere i Alaska og indianere på to steder

Denne studien med blandede metoder er kulturelt skreddersydd og evaluerer en kommunikasjonsintervensjon for å øke frekvensen og kvaliteten på forhåndsplanlegging for behandling med ulike amerikanske indianere og innfødte i Alaska med alvorlige, livsbegrensende sykdommer i primærhelsetjenesten på to steder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Palliativ omsorg er et tverrfaglig felt som har som mål å lindre emosjonell, åndelig og fysisk lidelse og forbedre livskvaliteten hos pasienter med alvorlig, livsbegrensende sykdom og deres familier. Dessverre blir palliativ behandling ofte introdusert for sent i behandlingsforløpet for å maksimere potensielle fordeler, delvis fordi både helsepersonell og pasienter mangler kunnskap og egeneffektivitet til å starte samtaler om forhåndsplanlegging (ACP). ACP er en viktig komponent i palliativ behandling der pasienter, familier og forsørgere diskuterer og planlegger for pasientens ønskede behandlingsmål, inkludert preferanser for omsorg og hvem som kan ta avgjørelser på pasientens vegne ved behov. Å integrere ACP i behandling tidlig, før alvorlig, livsbegrensende sykdom går videre til et sent stadium, kan forbedre pasientens og omsorgspersonens livskvalitet, overlevelseslengde og helsekostnader. Primærpleie er en ideell setting for tidlig integrering av ACP, ettersom primærpleiere rutinemessig diagnostiserer og tar vare på pasienter i et tidlig stadium av alvorlige, livsbegrensende tilstander, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom. Alaskas innfødte og amerikanske indianere (AN/AI) har uforholdsmessig høy forekomst av mange alvorlige, livsbegrensende tilstander, inkludert kreft, koronar hjertesykdom og leversykdom. Likevel bruker AN/AI-er ACP og andre palliative tjenester betydelig mindre enn den totale befolkningen. Årsakene til denne forskjellen er uklare, og AN/AIer er blant de mest underrepresenterte gruppene i palliative omsorgsstudier. Tidligere forskning indikerer at når de får muligheten, vil AI-er engasjere seg i ACP, og våre foreløpige data tyder på sterk støtte blant AN-er for å utvikle kulturelt kongruente ACP-intervensjoner i primærhelsetjenesten. Behovet for rettidig og effektiv ACP vokser i AN/AI-samfunn, og det er et presserende behov for kulturelt kongruente, pasientsentrerte palliative intervensjoner for AN/AI-er ettersom stammehelsesystemer håndterer økende antall AN/AI-individer med alvorlige, livsbegrensende sykdommer. Målet med denne samarbeidende, samfunnsengasjerte, kliniske studien er å: 1) gjennomføre fokusgrupper med 40 nøkkelinteressenter (pasienter, omsorgspersoner, leverandører, administratorer) i to stammehelsesystemer for å skreddersy en eksisterende ACP-kommunikasjonsintervensjon for AN/AIer med alvorlig, livsbegrensende sykdom; 2) evaluere den kulturelle relevansen og brukervennligheten til den skreddersydde ACP-kommunikasjonsintervensjonen blant 20 AN/AI-pasienter ved bruk av kognitive intervjuer; og 3) sammenligne virkningen av den skreddersydde intervensjonen på frekvensen av ACP-diskusjoner, samt kvaliteten på og tilfredsheten med ACP-kommunikasjon mellom 30 AN/AI-pasienter som mottar individualisert informasjon for å gi ACP-diskusjoner med leverandørene og 30 AN/AI-pasienter som mottar vanlig behandling , med informasjon som kan føre til en diskusjon. Implementering av effektive, passende ACP er en høy prioritet hos Southcentral Foundation (SCF) og First Nations Community HealthSource (FNCH), to stammehelsesystemer som betjener store, mangfoldige populasjoner av AN/AI-mennesker i Alaska og New Mexico. Denne studien vil utvikle og evaluere en kulturelt kongruent, pasientsentrert ACP-intervensjon på disse stedene og produsere bevis for en stor, multi-site klinisk studie av intervensjonen som kan forbedre pasient- og omsorgspersonens resultater i denne mangfoldige befolkningen på mer enn 5 millioner amerikanere .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Southcentral Foundation
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • First Nations Community HealthSource

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alaska innfødt og/eller amerikansk indianer (pasienter)
  • Alder 18 eller eldre (pasienter og forsørgere)
  • Ansatt i minst 2 år som primærhelsepersonell ved en av de to studiestedene (leverandørene)
  • Ha en journalført primærhelsepersonell på ett av de to studiestedene (pasienter)
  • Har hatt minst 2 besøk hos primærlege de siste 12 månedene (pasienter)
  • Å ha minst én alvorlig, livsbegrensende tilstand, inkludert metastatisk kreft, primær lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesykdom, leversykdom eller skrumplever, nyresvikt eller oksygenavhengig. (pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år (pasienter og forsørgere)
  • Ikke Alaska Native eller American Indian (pasienter)
  • Å ikke ha en primærhelsepersonell på et av studiestedene (pasienter)
  • Ikke vært ansatt i minst to år som primærhelsepersonell ved et av studiestedene (tilbydere)
  • Ikke å ha hatt minst 2 besøk hos en primærhelsepersonell på et av studiestedene de siste 12 månedene (pasienter)
  • Ikke å ha en alvorlig, livsbegrensende tilstand, som metastatisk kreft, primær lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesykdom, leversykdom eller skrumplever, nyresvikt eller oksygenavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter og behandlere i denne armen mottar den kulturtilpassede forbedringskommunikasjonen om alvorlig sykdom (ICSI) intervensjon. ICSI innebærer å gi leverandøren og pasienten en individualisert, én-sides oppsummering av pasientspesifikke preferanser for forhåndsbehandlingsplanleggingskommunikasjon som ber pasienten og leverandøren om å ha en samtale om forhåndsplanlegging av pleie ved neste kliniske besøk.
En én-sides oppsummering av pasientspesifikke preferanser, barrierer og tilretteleggere for å delta i pasient-leverandør-kommunikasjon om forhåndsplanlegging av behandling, gitt til pasient og leverandør før et klinisk møte med spørsmål om å initiere og/eller forbedre kvaliteten på kommunikasjon om forhånd omsorgsplanlegging.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter og forsørgere i denne armen får vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACP-kommunikasjonsforekomst
Tidsramme: opptil 2 uker
Pasientens egenrapport om forekomst av kommunikasjon med forhåndsplanlegging av pleie.
opptil 2 uker
ACP kommunikasjonskvalitet
Tidsramme: opptil 2 uker
Pasientens egenrapport om kvaliteten på forhåndsplanleggingskommunikasjon
opptil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsdirektiver
Tidsramme: opptil 1 måned
Dokumentasjon av forhåndsdirektiver (dvs. helseombud og livstestament) i elektronisk helsejournal
opptil 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon gjennomførbarhet-leverandør
Tidsramme: opptil 1 uke
Tilbyder selvrapportering av brukervennlighet for kommunikasjonsverktøy for forhåndsplanlegging av pleie
opptil 1 uke
Intervensjon gjennomførbarhet-pasient
Tidsramme: opptil 2 uker
Pasientens egenrapport om enkel bruk av kommunikasjonsverktøy for forhåndsplanlegging av pleie
opptil 2 uker
Intervensjon akseptabel-leverandør
Tidsramme: opptil 1 uke
Tilbyder selvrapportering av kulturell aksept av kommunikasjonsverktøy for forhåndsplanlegging av omsorg
opptil 1 uke
Intervensjon akseptabilitet-pasient
Tidsramme: opptil 2 uker
Pasientens egenrapport om kulturell aksept av kommunikasjonsverktøy for forhåndsplanlegging av omsorg
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Shaw, PhD, Southcentral Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R21NR016611 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsplanlegging

Abonnere