복강경 부인과 수술 중 수술 중 PEEP 설정
2019년 8월 21일 업데이트: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University
복강경 부인과 수술을 받는 환자의 식도 압력 측정에 의한 수술 중 호기말 양성 압력 설정
복강경 수술 중 기복막 생성은 호흡계 순응도 감소, 폐활량 감소, 기능적 잔존 용량 및 무기폐 형성을 포함하여 호흡계에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
수술 중 기계 환기, 특히 호기말 양압(PEEP) 설정은 복강경 수술 중 호흡 관리에 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 복강경 수술 중 흉막압 측정에 의해 안내되는 PEEP 설정이 산소화 및 호흡계 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 개복 수술에 비해 많은 장점을 가진 최소 침습 수술로 전 세계적으로 많이 시행되고 있다.
그러나 복강경 수술 중 기복막 생성은 호흡계 순응도 감소, 폐활량 감소, 기능적 잔존 용량 및 무기폐 형성을 포함하여 호흡계에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 병태생리학적 변화는 환자를 수술 후 폐합병증의 위험에 놓이게 할 수 있습니다.
따라서 수술 중 기계 환기, 특히 호기말 양압(PEEP) 설정은 복강경 수술 중 호흡 관리에 중요한 역할을 합니다.
그럼에도 불구하고 최적의 PEEP 수준과 복강경 수술 중 PEEP를 설정하는 가장 좋은 방법에 대한 합의가 없습니다.
급성 호흡 곤란 증후군 환자에서 식도 풍선 카테터를 사용하여 측정한 흉막압에 따라 설정된 PEEP는 산소 공급, 순응도 및 사망 가능성 측면에서 유익한 효과가 있습니다.
이 연구의 목적은 복강경 수술 중 흉막압 측정에 의해 안내되는 PEEP 설정이 산소화 및 호흡계 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수술시간이 2시간 이상으로 예상되는 복강경 부인과 수술을 받는 18세 이상 환자
제외 기준:
- ASA 신체 상태가 3 이상인 환자
- 중대한 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 환자
- 식도 풍선 카테터 삽입을 방해하는 인두 및 식도에 중대한 병리학적 병변이 있는 환자
- 두개내압 상승 또는 불안정한 혈류역학 등 PEEP 적정이 금기인 환자
- 부정맥 환자
- 서면 동의서 제공을 거부하는 환자
- 수술시간이 2시간 이내인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 E
측정된 식도압에 따른 PEEP 설정
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PEEP는 호기 중 경폐압을 0 ~ 5 cmH2O로 유지하기 위해 식도 압력 측정을 기반으로 설정됩니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 C
5cm H2O로 설정된 PEEP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 E와 그룹 C의 PaO2 차이
기간: 기복막 시작 15분 후
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기복막 시작 15분 후
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그룹 E와 그룹 C의 PaO2 차이
기간: 기복막 시작 60분 후
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기복막 시작 60분 후
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그룹 E와 그룹 C의 PaO2 차이
기간: 회복실 도착 30분 후
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회복실 도착 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 E와 그룹 C의 호흡계 순응도 차이
기간: 기복 시작 후 15분, 60분, 회복실 도착 후 30분
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기복 시작 후 15분, 60분, 회복실 도착 후 30분
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그룹 E와 그룹 C 사이의 폐포 사강 대 일회 호흡량 비율의 차이
기간: 기복 시작 후 15분, 60분, 회복실 도착 후 30분
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기복 시작 후 15분, 60분, 회복실 도착 후 30분
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그룹 E와 그룹 C의 혈역학 차이
기간: 기복막 시작 후 15분 및 60분
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기복막 시작 후 15분 및 60분
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복강 내압의 흉복부 전파 비율
기간: 기복막 시작 후 15분 및 60분
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기복막 시작 후 15분 및 60분
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호흡기 이상반응
기간: 수술 후 72시간 동안 또는 퇴원할 때까지
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호흡기 부작용은 회복실에서 퇴원한 후 산소 보충이 필요한 경우, 불포화 상태(SpO2 90% 미만), 현재 발병한 호흡기 감염, 흉부 방사선 사진의 새로운 침윤 또는 호흡 부전으로 정의됩니다.
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수술 후 72시간 동안 또는 퇴원할 때까지
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입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Pelosi P, Foti G, Cereda M, Vicardi P, Gattinoni L. Effects of carbon dioxide insufflation for laparoscopic cholecystectomy on the respiratory system. Anaesthesia. 1996 Aug;51(8):744-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07888.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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